中国医药行业步入了创新药驱动的时代，尤其在审批制度推进、创新药开启优先通道的背景下，国产创新药进入了密集上市期。今年前三季度已获批上市的新药主要聚集于哪些领域？笔者针对业内关注度较高的创新药进行了简要盘点。

先声药业依达拉奉右莰醇注射用浓溶液

7月30日，先声药业自主研发的脑血管病领域 1 类创新药依达拉奉右莰醇注射用浓溶液获国家药品监督管理局批准上市。依达拉奉右莰醇注射用浓溶液应用两种成分清除自由基、抗炎以及保护血脑屏障等多重机制，协同作用，降低急性缺血性脑卒中引发的脑神经损伤，为我国卒中患者治疗带来新选择。

百济神州（苏州）生物科技有限公司泽布替尼胶囊

6月2日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准百济神州（苏州）生物科技有限公司1类创新药泽布替尼胶囊上市，用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。

豪森药业甲磺酸阿美替尼片

3月底，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准1类创新药甲磺酸阿美替尼片上市，用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。甲磺酸阿美替尼片为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，也是全球第二个三代EGFR-TKI创新药，其上市将为国内肺癌患者治疗提供更多的选择。

银谷制药苯环喹溴铵鼻喷雾剂

3月18日，银谷制药自主研制的化学1类创新药苯环喹溴铵鼻喷雾剂获批上市批准，该药能够改善过敏性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状。据统计，我国过敏性鼻炎患病率高达11%，患者总数超过1.5亿人。该品种的上市，将为广大过敏性鼻炎患者提供种新的治疗选择。

北京凯因科技股份有限公司盐酸可洛派韦胶囊

2月11日，1类创新药盐酸可洛派韦胶囊通过国家药监局通过优先审评审批程序获批上市。仅仅间隔1个月余，3月18日，该公司的索磷布韦片也获批上市。两药联合使用，将形成首个丙肝泛基因型全口服治疗方案，打破国内泛基因型DAA药物进口垄断局面，为患者提供更多的国产新药治疗选择，惠及1000万丙肝病毒感染者。

此外，国内首个降血糖天然药物桑枝总生物碱片、智飞生物1类新药重组结核杆菌融合蛋白以及沃森生物自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗也备受关注。