近年来，苗药龙头贵州百灵瞄准恶性肿瘤、代谢疾病、感染疾病等重大疾病领域和临床空白，持续加大科研投入，各个在研项目有序推进。其中，贵州百灵“黄连解毒丸”项目是我国首个获批临床的证候类新药/全科中药，目前已进入二期临床阶段。

全科中药是什么？我国首个意味着什么？

黄连解毒丸项目由中国中医科学院中药研究所研发，具有清热、泻火、解毒功效，主治一切实热火毒，三焦热盛之证，是一种典型的治疗实热证的证候药物，被称为“全科中药”，体现了中医“异病同治”特色。通过大量基础研究支撑，黄连解毒丸有效成分明确、体内过程清晰、作用效果显著，体现了其活性多样化的特点，是一种典型的治疗实热证的证候药物。黄连解毒丸于2013年11月完成了临床前全部研究提交CFDA，并于2016年12月获得临床批件。

据悉，“黄连解毒丸”项目处方为经典名方“黄连解毒汤”，始载于东晋葛洪的《肘后备急方》，历经1600多年，临床依然广泛使用，主治实热火毒、三焦热盛之证，该名方也是全国高等中医药院校规划教材《方剂学》中清热解毒第一方。黄连解毒汤的药理学研究显示其具有：抗炎、抗菌、抗内毒素、抗氧化、抗肿瘤、降血糖、降血脂、改善脑缺血等药理活性。临床上用于治疗脑血管病及高血压性脑出血；治疗溃疡性结肠炎、肛周脓肿；免疫系统的急性痛风性关节炎等多种疾病。

目前，贵州百灵黄连解毒丸项目已进入二期临床研究。作为运用现代技术对中医典籍经典名方传承与发展的结晶，黄连解毒丸有望实现按中药6.1.2类证候类新药申报零的突破，将会为我国证候类新药的研究，特别是在临床研究经验的总结及规范上，提供典型范式，造福更多患者。