导语:
布劳顿的首席科学和监管官Nveed Chaudhary博士就下一代产品(NGP)和制造商如何确保他们的产品符合上市要求,与行业前沿出版物《亚洲烟草(Tobacco Asia)》进行了对话。
推出新的NGP和电子烟产品变得越来越复杂,法规、限制和市场准入壁垒的持续发展对许多制造商来说似乎颇具挑战性。
Nveed Chaudhary博士与《亚洲烟草》杂志特约编辑Thomas Schmid分享了他对如何设计NGP产品以获得上市许可的看法。
布劳顿首席科学和监管官
Nveed Chaudhary
Nveed Chaudhary博士与《亚洲烟草》杂志特约编辑Thomas Schmid分享了他对如何设计NGP产品以获得上市许可的看法。
这个对话中涉及了一个公司在开发一个商业化的NGP之前需要考虑的问题:
· 了解监管环境;
· 将产品引入美国市场;
· 产品优化,以取得最大限度的成功:有害和潜在有害成分(HPHCs)和数据生成;
· 产品在美国、欧盟和英国成功上市的申请时长;
· 进入市场的医疗途径:替代尼古丁产品;
· 对年轻人有吸引力且适合保护公众健康(APPH)的口味;
· 戒烟。
Broughton(布劳顿公司)是一家全球合约研究机构(CRO),提供全面集成的端到端服务,我们拥有经验丰富的ENDS项目经理和专家,可协助电子烟企业递送美国售前烟草产品申请(PMTA)和欧盟烟草制品指令(TPD)申请。
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