随着原研药物专利到期，在医保控费等因素的推动下，国内外对于生物类似药的研发项目越来越多，等效优质的生物类似药呈现出了如火如荼的发展景象。根据检索Clarivate Analytics Cortellis数据库显示，当前，全球共有718个正在研发的生物类似药，包括上市的121个、临床研究阶段的155个、临床前研究阶段的386个。生物类似药的研发主要集中在肿瘤、免疫和血液淋巴系统疾病上，这三大领域的研发数量占大约56%，其中单克隆抗体占全部生物类似药的52.4%。我国目前共有27个生物类似药处于研发状态，其中有10个已经获得了临床研究批准。在乳腺癌治疗领域中，汉曲优曲妥珠单抗，则拥有超高的市场渗透率。

汉曲优是复宏汉霖自主研发和生产的注射用曲妥珠单抗，自上市之日起，就秉承着“不让一个HER2阳性患者落下”的宏愿，围绕检测诊断、患者支付、大数据、患者教育、医生教育和药品准入六大模块，打造以患者为中心的抗感染生态圈。

作为首个中欧双批的国产单抗药，汉曲优曲妥珠单抗于2020年7月通过欧盟委员会批准，同年8月正式获得中国国家药监局批准上市，成为首个国产曲妥珠单抗。在获批后的六个工作日内，汉曲优曲妥珠单抗的首批处方于多家医院同步开出，截至2021年4月，汉曲优已开通全国及中国境内所有省市的医保准入，完成30个省市招标挂网。2021年，《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南》首次纳入了生物类似药相关章节，《CSCO胃癌诊疗指南》加入了汉曲优，这也标志着汉曲优获得了权威医学指南的认可，为惠及更多患者打下了坚实基础。

毫无疑问，汉曲优曲妥珠单抗代表了中国生物类似药的又一重大突破。这不仅意味着汉曲优拿到药品国际市场“通行证”，也意味着复宏汉霖成功打破了国产单抗生物药海外上市的GMP壁垒，符合欧盟标准的商业化生产基地和质量管理体系，同时为此后更多的生物类似药和生物创新药陆续进入国际舞台、获得更为广阔的市场空间奠定了基础。

相信在未来，复宏汉霖也将切实践行“可负担的创新，值得信赖的品质”的核心理念，为临床提供更加灵活便捷的用药方式和选择，努力造福更多肿瘤患者。