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修正药业【他达拉非片】获批上市，男科领域研发效果显著

来源：互联网作者： 2023年09月22日 09:14

导语：

近日，修正药业集团他达拉非片获得国家药品注册生产批件，视同通过一致性评价，生产企业为集团旗下长春高新制药有限公司。截至目前，2023年，在男性ED领域，修正已经有2款重磅产品通过一致性评价，并将陆续上市。

他达拉非片2003年获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，适应症为治疗男性勃起功能障碍（ED）。

图片来自：国家药品监督管理局官网

有数据显示，2022年他达拉非片在零售市场的销售规模为12.92亿元，同比增长71.92%。面对巨大的患者需求，修正药业以市场需求为导向，有针对性的满足患者的需求。

在持续时间方面，区别于类似抗ED药物持续时间通常为4-5小时的情况，他达拉非片彻底解放了患者服药时间的束缚，作用持续时间最长可高达36小时，更适合患者小剂量规律性服用且耐受性良好。

在食物对药物吸收的影响方面，他达拉非的吸收不受食物的影响，所以服用更方便，相比同类抗ED药物更有优势。

修正药业的他达拉非片（规格：20mg）项目，自2020年4月立项启动，历时两年多时间，完成所有上市前研究工作，保证产品质量与疗效均达到原研水平。今年下半年伊始，该规格药品获得国家药品注册生产批件，将和之前过评的枸橼酸西地那非片（50mg规格）一起成为修正在男科领域的重要布局。

长期以来，国内的抗ED药市场被外企垄断，国外专利到期后，修正等龙头药企相继进入市场，将进一步优化市场价格，为解除消费者的“难言之隐”提供更多选择。

但修正对研发的决心，绝不止步于此。未来，以“修德正心，开创无限”为理念的修正药业将会继续加大对研发的投入，专注产品，再攀新高，以优质的国产药品造福更多人群！

（文章为作者独立观点，不代表艾瑞网立场）