随着我国经济和人口增长，疾病谱改变和诊疗技术的发展，人们对医疗服务尤其是个体化、精准用药的需求日益增长。基于机器学习、大数据挖掘的AI 辅助诊疗工具以及基于定量药理学理论的“建模与模拟”方法在临床实践中得到越来越广泛的重视。

模型引导的精准用药(MIPD) 这一概念在2016年正式被提出，即通过数学建模与模拟技术，将患者、药物和疾病等相关信息进行整合，指导患者精准用药。但由于前瞻性、多中心、大样本的随机对照试验的循证证据不足，MIPD方法与临床决策支持系统( CDSS) 的有机结合在国内仍处于尝试实践阶段[1]。

在此大背景下，药明奥测整合精准用药平台 （WXDX Integrated Precision Medicine System，WINS）应运而生。

作为中国唯一获医疗器械注册证的精准用药系统，WINS 通过AI模型、真实世界研究与药物基因组学（PGx）以及治疗浓度监测（TDM）等技术结合，将患者、药物和疾病等相关信息进行有机整合，在满足医院日常临床自动化数据报告的同时，利用相关真实世界研究数据训练AI模型。从临床真实数据到科研，科研成果再反哺临床。帮助医生做出更快更好的诊疗决策，助力实现个体化精准用药的目标。

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WINS-PGx：药物基因一站式解读

药物基因组学被认为是最有希望率先在临床上实现日常化应用的精准医学技术。随着药明奥测“药物基因组数据处理软件”二类医疗器械注册证的获批，奥测已实现了PGx 从检测到硬件、软件再到服务的全流程覆盖，提供一站式整体解决方案。

目前，药明奥测WINS-PGx 预设了心血管疾病、精神疾病、肿瘤、抗感染领域临床常用的142种药物，对FDA、NMPA批准且在国内上市的相关疾病领域药物做到全面覆盖。通过权威数据库的数据整合与自动化数据处理，使得临床医生能够根据药物-基因信息高效、准确地进行用药方案制定与调整，可显著降低不良用药风险。

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WINS-TDM：治疗效果实时反馈

治疗浓度监测是个体化精准用药的重要组成部分，TDM的科学实施，不仅需要准确的检测数据，更重要的是通过结合患者现有的治疗方案、合并用药、依从性、肝肾功能等，提供综合给药方案，因此常需多次给药达到稳态，难以满足临床尽早干预的需求[2]。模型引导的TDM将患者、药物和疾病相关信息进行整合，可为患者提供精准用药依据[1]。

将模型引导的治疗TDM的概念融入到个体化精准用药系统开发中，是奥测WINS的亮点之一。一月份即将完成升级迭代的WINS系统的将增加了44种药动学公式及药物代谢模型，通过临床与科研数据不断验证和优化系统性能。

目前，WINS实现了整个TDM环节的电子化、自动化，实时展示患者用药情况，与医院HIS系统对接，自动化数据处理，以及异常报告发送提醒。结合标准化报告审核环节，临床医生和药师可在平台实现个体化精准用药报告的预览、撤回、重发，使得WINS真正成为临床辅助决策的好帮手，对患者进行全程精准用药指导。

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WINS-AI：真实世界研究助力模型优化

药明奥测目前已拥有大型、多层级、充分整合的人类疾病知识数据库和AI算法，包括精准用药模型、辅助决策模型、疾病风险评估模型、预后管理模型等。

同时，奥测与各大医疗机构一起，开展多中心科研合作，通过建立完整的来自医院信息系统以及真实世界数据治理和质控体系。在保证患者数据安全基础上，除个体化精准用药研究外，未来可实现药物临床综合评价药物不良预警、疾病预后分析等真实世界研究。

在算法模型基础上，根据真实世界研究以及高质量数据，优化AI模型的预测性能，并进行外部验证、评价预测性能，基于构建的模型和患者个体特征信息，制订和优化给药方案。实现从临床到科研，再从科研到临床的双向反哺。

WINS 的临床应用可贯穿于患者整个药物治疗的过程之中，在药物治疗的各个阶段，以及在用药有效性、安全性、经济性和依从性等多方面，WINS 均发挥了巨大价值。

药明奥测董事长兼CEO刘釜均博士表示：“未来已来，相信WINS将引领个体化精准用药新格局，用算法模型整合多维度数据，结合临床与真实世界研究进行综合判断。我们正与各大医疗机构开展全方位合作，不断推出数字化创新辅助诊疗服务和产品，从而惠及更多病患。”

参考文献：

1.模型引导的精准用药：中国专家共识（2021版）[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2021, 26(11): 1215-1228.

2.治疗药物监测结果解读专家共识[J]. 中国医院药学杂志,2020,23:2389-2395.