【独家|BioNTech：经评估未确定新冠疫苗与免疫性肝炎病例存在因果关系】《科创板日报》28日讯，就mRNA新冠疫苗与自身免疫性肝炎之间的相关性，BioNTech公司回复《科创板日报》记者称，欧洲药品管理局(EMA)的药物警戒风险评估委员会(PRAC)公布了非常罕见的短暂自身免疫性肝炎病例，经评估未确定与疫苗之间存在因果关系。正在持续进行的安全性审查也显示，没有证据表明免疫性肝炎与接种BNT162b2疫苗相关。与未接种疫苗人群的免疫性肝炎病例报告数量预期相比，该疾病在接种疫苗人群中的报告数量并未高于预期。文献提供了少量的自身免疫性肝炎单个案例报告，指出可能与使用各种新冠疫苗有关。然而，需要考虑导致肝功能障碍的其他原因或促成因素，并且需要结合规模更大的前瞻性研究的数据，才能得出结论。公司称，将继续与监管机构紧密合作，积极监测以获得更多数据，不断更新BNT162b2的安全状况。（记者 金小莫）