近日，据央视CCTV2《正点财经》6月24日的报道，由君实生物研发的vv116小分子口服新冠特效药已经通过临床试验阶段，正式向国家药监局提交上市申请，vv116有望成为第一款正式在国内市场上市的小分子口服新冠特效药。

vv116提交上市申请，标志着我国疫情防控取得重大突破

疫情至今已经有两年半的时间，广大群众纷纷迫切希望有能够有效对付新冠病毒的特效药上市，纵观目前国内市场，目前国内唯一上市的新冠口服药是美国辉瑞的Paxlovid，其售价为每疗程2300元，略低于美国等地价格。高昂的价格以及普通群众并不明确的效果，除非是重症病人，否则一般人很难触及。

至于国产在研药物方面，目前我国在研的新冠小分子药物总共有十余款，涉及的上市企业有十多家，而在研小分子药物中已经进入临床试验阶段的总共有6款，包括阿兹夫定、STC3141、SIM0417以及vv116，这些在研药物均需要进行三期临床试验，在通过全部三期临床试验后，才能够向药监局提交上市申请，而vv116是目前唯一已经通过三期临床试验阶段，并且已经向药监局正式提交上市申请的国产在研小分子药物。

对比国外特效药，vv116对新冠病毒的治疗效果如何？

根据由国家传染病医学中心、上海市传染病与生物安全应急响应重点实验室、华山感染张文宏教授团队与上海公共卫生临床中心范小红教授团队、临港实验室共同合作完成的实验研究，就VV116对非重症奥密克戎感染患者核酸转阴时间的影响进行了评估，比起辉瑞Paxlovid等多种国外新冠特效药，vv116转阴时间更快，产生不良反应概率更小。

研究数据显示，在首次核酸检测阳性5日内使用VV116的奥密克戎感染患者，其核酸转阴平均时间为8.56天，而辉瑞的Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦）、默沙东的Molnupiravir（莫那匹韦）、吉利德的瑞德西韦等国外药物的转阴平均时间为11.13天，VV116能够有效地缩短2-3天的转阴时间。

同时，在药物安全性上，使用了VV116的临床患者中，并没有观察到任何严重不良反应。

vv116若获批上市，对比美国辉瑞或将拥有明显的价格优势

对于vv116的上市申请，人们关心的关键信息点除了具体的获批上市日期以外，更关心售价方面。

vv116此前已经在乌兹别克斯坦获批上市，其起售价为185美元，约合人民币1248元。而美国辉瑞的Paxlovid的售价为每疗程530美元，约合人民币3572元。

以乌兹别克斯坦的起售价作为参考，vv116若成功获批上市，售价对比美国辉瑞或将会有明显的价格优势，而VV116作为国产自研药物，在获批上市后估计也会出台相关的扶持政策，以加速推广VV116在我国疫情防控工作中的普及，因此，对比美国辉瑞等“舶来品”，VV116极大可能会有更加明显的价格优势。

从已有信息来看，无论是治疗效果、安全性、售价等方面综合考量，比起美国辉瑞，君实生物研发的VV116口服新冠特效药都会是更好的选择，而更重要的是，VV116若获批上市，则意味着我国在新冠特效药这一赛道中踏出了重要的一步，也意味着我国的疫情防控将进入另一阶段，或许距离疫情彻底消失的一天真的不远了，希望VV116能够尽快获批，也希望更多的国产自研新冠特效药获批上市！