近日，由迪安诊断旗下，观合医药承接的首个亚洲PSR卵巢癌奥拉帕利国际多中心研究L-MOCA探索性研究HRD与PD-L1检测结果发表于《JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY》期刊。

《Exploratory hrd and PD-L1 analysis of l-MOCA study: Olaparib maintenance monotherapy in Asian patients with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer.》

L-MOCA研究设计

L-MOCA研究是一项开放标签、单臂、前瞻性、国际多中心研究，在铂类为基础的化疗后达到完全或部分缓解的铂敏感复发性卵巢癌患者中评估Lynparza(奥拉帕利)片剂作为单药维持治疗的临床疗效和安全性。L-MOCA探索性研究是基于L-MOCA基础研究上进一步探索肿瘤组织或血液中可预测奥拉帕利治疗敏感性/耐药性的生物标志物。

本次研究结果显示了亚洲卵巢癌患者的HRD和PD-L1状态。更进一步提示，无论HRD状况如何，所有PSR（铂敏感复发）卵巢癌患者都能从奥拉帕利治疗中受益。同时，在不同的HRD状态亚组中观察到的数值不同的mPFS也表明，本地开发的HRD检测具有潜在的临床应用价值。

观合医药ACTHRD? panel

作为本次探索性研究的HRD检测试剂盒，观合医药的ACTHRD? panel 不仅包含了独立的LOH算法及HRD评分，还包括了24个HRR基因突变检测；并与FDA批准的Myriad myChoice CDx?对比实验中，各项参数保持高度一致性。

观合医药致力于提供药物临床研究-中心实验室检测服务，并在创新药物的生物标志物研究、伴随诊断开发和生物分析领域提供一站式中心实验室解决方案。作为观合医药伴随诊断业务基石之一，HRD项目于2020年初完成实验室体系建立，同年8月正式开展HRD LDT检测服务，11月与AstraZeneca就“同源重组缺陷（HRD）伴随诊断试剂盒（CDx）”达成战略合作。

观合医药作为参与L-MOCA探索性研究的中心实验室，以其专业、务实的业务精神，服务于本次研究检测过程，并获得了很好的临床预期效果。该研究为卵巢癌患者临床伴随诊断标志物再添新证。同时，观合HRD panel也成为国内首个有临床研究验证经验的伴随诊断产品。该研究为观合医药伴随诊断业务积累重要数据与经验，也将推动公司在全球临床研究赛道上高质量发展。

供稿：无锡观合 彭汭