按照国家药品监督管理局批准上市的1类或1.1类新药计数，近年来我国获批上市的国产创新药数量呈现逐年上涨的趋势。2019年，上市的国产创新药首次突破个位数，达到12款；2020年上市16款；2021年我国共有39款创新药上市。

国产创新药行业正步入正轨，众多企业通过自主研发，逐渐填补我国多个领域内“零”创新药的空白——其中，成功研发我国糖尿病治疗领域首款创新药的，是一家名为上海仁会生物制药股份有限公司的创新药企。

17年深耕，仁会生物凭借首款创新药开创历史

仁会生物是一家成立于1999年的创新生物药自主研发和产业化的高新技术企业。经过长达17年的攻坚克难，成功研发国家1类新药贝那鲁肽，实现中国糖尿病治疗领域创新药零的突破，该药同时也是目前全球首个且唯一一个全人源GLP-1类药物。

GLP-1类药物，以葡萄糖浓度依赖性的方式促进胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌，它的这种葡萄糖浓度依赖性的降糖特性，可以避免现有糖尿病治疗药物可能造成的低血糖风险。同时还可抑制食欲，延缓胃排空。

与其他GLP-1类药物相比，仁会生物的贝那鲁肽拥有在“生理性”方面的三大机制优势：与生理性GLP-1氨基酸序列相同，不易产生免疫反应；模拟生理性GLP-1的脉冲式作用方式，更贴近生理；具有生理性GLP-1的活性代谢产物，更多潜在额外获益。

凭借在有效性和安全性方面的独到优势，贝那鲁肽在被《中国2型糖尿病防治指南（2017年版）》推荐为临床常用降糖药，成为首个被写入指南的国产原研GLP-1类药物。仁会生物贝那鲁肽的上市打破了国外大型药企对GLP-1领域内新药的垄断，展示了中国在该领域的科研实力。

仁会生物计划明年上市国内首款减肥药

GLP-1类药物同时具备降糖效果强、低血糖风险低、减肥效果好和心血管获益等优势，其出现不但革新了整个糖尿病治疗领域，更是作为一种见效快、安全性高的减肥药，在海外一度畅销，展现出了在肥胖/超重治疗领域内极大的开发潜力。

在贝那鲁肽注射液作为首款国产GLP-1降糖药成功上市后，仁会生物将主要研发方向转变为GLP-1类药物减重适应症的应用。

目前仁会生物在研产品BEM-014，为贝那鲁肽在超重/肥胖治疗领域新增的适应症。BEM-014已完成三期临床研究，并展现出了相当可靠的疗效，其上市申请于2022年3月已获CDE受理，预计明年就能在国内上市。不出意外的话，这将是中国针对超重/肥胖适应症的第一个创新药，受众群体可覆盖国内超过50%的成年人。

多管线布局，仁会生物研发热忱不减

GLP-1是一种蕴藏惊人潜力的激素。只要不断深入研究，进一步扩大其适应症范围，就能将GLP-1的治疗优势转变为企业的市场竞争优势。

除了在糖尿病和肥胖/超重治疗领域有着良好的效用，GLP-1也可以应用在非酒精性脂肪肝病/肝炎（NAFLD/NASH）治疗领域。据了解，仁会生物在研产品BEM-050（贝那鲁肽注射液在非酒精性脂肪肝病/肝炎治疗领域新增的适应症）已经取得临床研究批件，即将开展临床试验。目前全球发达市场尚未有任何一款NASH新药获批上市，临床上存在未被满足的巨大需求。

除布局具备优势的内分泌领域外，仁会生物也积极在心血管和肿瘤领域开展研究项目，并取得了具备良好前景的研发成果。