能够获得更长生存期和更好的生活质量是所有癌症患者的梦想，去年6月，PD-1抑制剂信迪利单抗联合化疗这一疗法在中国获批，这是首个中国PD-1抑制剂在胃癌领域取得该项突破。这项肿瘤治疗方法在生存期延长上的亮眼表现，让晚期胃癌患者长生存的梦不再遥不可及。

近日，信迪利单抗胃癌适应症被纳入新版国家医保目录，作为胃癌一线治疗的新标准，医保的纳入让胃癌的治疗再添更多可能，也让更多的胃癌患者拥有“梦想成真”的机会。

突破传统肿瘤治疗局限，显著延长生存

提起胃癌，人们总会不寒而栗。“进展快”、“活不过一年”是胃癌的常见标签。由于胃癌症状不易察觉，80%的患者在确诊时已是进展期，基本错过了手术治疗的机会。

以往，这些胃癌患者会接受化疗方案进行治疗，然而，传统化疗的生存时间仅为12个月左右，且由于化疗毒性问题，患者生活质量不高。

反观其他肿瘤领域，随着科学技术不断发展，很多癌种的生存期都在稳步提升，以HER2阳性乳腺癌为例，一线治疗的总生存期已超过五年。延长胃癌患者生存期一度成为胃癌领域的治疗瓶颈。

肿瘤免疫治疗的诞生突破了这一瓶颈，去年6月，信迪利单抗联合化疗获批用于不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌患者的一线治疗，该方案可延长CPS≥5胃癌患者中位生存期（OS）达18.4个月，直接击碎了“胃癌活不过一年”的魔咒，成为胃癌治疗领域的重大突破。

这一突破对于胃癌患者来说的意义更是无可比拟，拥抱下一个春天、等待下一次初雪或是与家人多吃几顿年夜饭不再遥不可及。

只有信迪利单抗做到了

信迪利单抗联合化疗一线治疗胃癌相较于传统化疗延长患者生存时间超50%，中位生存时间之长在领域内也尚属首次。

信迪利单抗胃癌适应症的上市临床研究——ORIENT-16是中国首个证实免疫联合化疗一线治疗胃癌有显著获益的随机、双盲III期研究。其结果显示，信迪利单抗联合化疗可显著延长PD-L1 CPS≥5人群中位总生存期（mOS）至18.4个月，降低34%的死亡风险；延长全人群mOS至15.2个月，降低23%的死亡风险；针对PD-L1 CPS ≥5人群，中位无进展生存期（mPFS）延长至7.7个月；全人群mPFS延长至7.1个月；近60%的患者肿瘤缓解，中位缓解持续时间近10个月。

ORIENT-16研究数据显示，CPS≥5的患者中位总生存期达18.4个月，这意味着有一定数量的患者生存时间将高于18.4个月，这一现象在临床应用确有表象，发现癌患者可以从信迪利单抗联合化疗的治疗中持续获益并获得长期生存，18个月的生存时间对他们来说是可以达到的“小目标”，更长生存期也是充满着无限可能。

信迪利单抗是唯一胃癌一线治疗全人群均可显著获益的中国PD-1药物。前期在胃癌领域开展的进口PD-1的临床研究结果显示，纳武利尤单抗联合化疗相比化疗显著延长患者mOS至14.4个月，但仅限于CPS≥5的人群；研究入组患者全人群mOS为13.8个月，且这项研究中中国人群仅占13%。而ORIENT-16作为专为中国人群设计的研究，结果显示无论患者CPS评分如何，信迪利单抗均可带来显著的生存获益。

信迪利单抗也是唯一获中国临床肿瘤学会（CSCO）指南推荐用于胃癌一线治疗的中国PD-1药物。信迪利单抗联合化疗成为了中国胃癌一线治疗的金标准，是受多方认可的标准治疗方案。

医保加持，带来无限可能

在刚刚公布的2022国家医保药品目录中，信迪利单抗胃癌适应症名列其中，随着药物可及性的提高，对于胃癌患者来说长期生存不再是奢望。

国家癌症中心所发布的全国癌症统计数据显示，我国农村地区胃癌发病率远高于城市地区。社会、经济状况与生活方式，一定程度上都会影响胃癌的发生。受到经济条件的制约，很多农村患者经常会“抵触”使用最新的肿瘤免疫治疗方法，或者是“惧怕”，最后“人财两失”。信迪利单抗胃癌适应症被纳入医保后，这一局面将被改变。无论是城市还是农村的胃癌患者都能以较低的支出，享受目前最优的肿瘤免疫治疗方案，获得更长久的生存。

相信伴随着信迪利单抗胃癌适应症医保的落地，对于胃癌患者来说，长生存不再是幻想，曾经为了超过一年生存期而“搏命”的日子将一去不返。

祝愿每一位胃癌患者都可以拥有更好、更值得期待的未来。

*备注：ORIENT-16研究，CPS≥5人群

参考文献：

[1]. 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年版）》

[2]. Lei Y., et al. Chinese Journal of Cancer Research,2018,30(03):291-298.

[3]. Jianming X., et al. Annals of Oncology (2021) 32 (suppl_5): S1283-S1346.

[4]. Elizabeth C. Smyth, et al. Lancet 2020; 396: 635-48.

[5]. Yelena Y, et al. Nature. 2022 Mar;603(7903):942-948.

[6]. CSCO胃癌诊疗指南2022

转载自微信公众号《咚咚癌友圈》