导语:
肥胖人群在全世界范围内急速增长。大量研究已经证实,肥胖是罹患2型糖尿病、心血管疾病、恶性肿瘤和慢性肾病的危险因素,身体质量指数(BMI)在30-34.9 kg/m2的人群,总死亡风险相对提高了40%以上,而BMI超过40 kg/m2的人群,总死亡风险则相对提高了100%[1]。
根据《中国居民营养与慢性病状况报告2020》,我国城乡各年龄组居民超重/肥胖率持续上升,有超过二分之一的成年居民超重或肥胖,6-17岁与6岁以下儿童青少年超重/肥胖率分别达到19%和10.4%,肥胖问题已成为中国公共卫生的主要问题之一[2]。
在治疗肥胖的多种手段中,控食和运动因大多数患者难以坚持,其治疗效果并不理想,而手术存在禁忌症和较大风险难以常规施行。为此,人们对肥胖的药物治疗寄予了更多期待。其中GLP-1类药物最为人瞩目,引领着减重药物研发新潮流。
目前我国已有多款GLP-1类药物处于研发中后期,候场减重新赛道。其中,仁会生物自主研发的全人源GLP-1类药物BEM-014已经提交减重适应症上市申请,领先于其他同类药物。
BEM-014由仁会生物自主研发,是一款全人源GLP-1类药物,能够有效延缓胃排空,控制食欲,从而实现减轻体重的目的,为患者提供更多获益。BEM-014 在研发过程中获得了“国家‘十三五’重大新药创制专项”和上海市2019 年度“科技创新行动计划”产学研医合作领域项目的支持。
目前,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了奥利司他、芬特明托吡酯、氯卡色林、安非他酮纳曲酮、利拉鲁肽、司美格鲁肽6款肥胖症长期治疗药物,国内超重/肥胖症药物治疗市场仅有奥利司他仿制药获批用于肥胖治疗,BEM-014有望成为中国第一个减肥创新药物,填补我国减重领域处方药的空白。
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