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“二阳”高峰来袭,新冠口服特效药民得维非劣于进口药物

来源:互联网    作者:      2023年07月06日 10:04

导语:

随着炎热夏季的来临,身边许多人陆续出现了“二阳”的情况,让我们意识到保护自己健康的重要性。此次“二阳”所针对的人群是感染过新冠,但是体内产生的自然免疫抗体水平逐渐下降的人群,以及之前未感染过新冠或者感染的致病毒株不同的人群。

中国疾病预防控制中心发布新冠病毒感染情况报告显示,2023年5月1日至5月31日,全国新增新冠感染重症达2777例,死亡病例164例,因此提示平常生活中的防护必不可少。

“二阳”通常比第一次感染新冠的时候症状普遍要轻,患者恢复得也比较快,大多数病程在3-5天,如果是青壮年、免疫功能正常的人群第一次感染之后会获得抵抗力,其恢复时间会更快一些,因此对于“二阳”也不必过于焦虑。

面对迅猛发展的新冠疫情,我国亟需高效抗新冠病毒药物。尽管Paxlovid(奈玛特韦-利托那韦)和多款国产原研药早已获得应急附条件批准治疗COVID-19,但或由于供应不足,或由于缺乏高质量证据,其远远不能满足临床需求。

据悉,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表过一项中国非劣效性3期随机对照临床试验,其结果表明,对于有高危因素的轻中度COVID-19成人患者,在至持续临床康复时间方面,国产新冠抗病毒口服药民得维非劣于Paxlovid(4天 vs. 5天;风险比,1.17;95%置信区间,1.02~1.36),且不良事件更少。

这项试验由上海瑞金医院牵头,在7家上海医院开展,是奥密克戎变异株流行期间首个针对COVID-19患者开展的国产口服抗病毒药物“头对头”3期临床试验。

这是NEJM发表的首个中国自主研发的新冠创新药临床试验,其在去年3-5月的上海极度困难时期高质量完成,尤为难能可贵。

国家传染病医学中心(上海)主任、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏教授表示,“研究结果显示,民得维对新冠感染疗效确切,安全性更具优势,对我国感染者也更具可及性。它的上市将在新冠疫情的第二、第三波来袭时发挥作用,为可能向重症转化的风险人群提供了有力武器。”


(文章为作者独立观点,不代表艾瑞网立场)
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