癫痫是一种常见的中枢神经系统慢性疾病，根据世界卫生组织（WHO）的报告，癫痫的反复发作，切实影响了全球5000多万人的生活。然而，大约三分之一的患者无法摆脱癫痫发作的折磨。有部分患者使用抗癫痫药物疗效不佳，或者副作用比较大，也有一些患者不适合手术。如今，随着科技的发展，医疗设备的不断创新，耳迷走神经刺激仪作为一种中医针灸原理下有效减少或控制发作的新型设备，越来越受到业内人士和患者的关注，未来发展呈现稳中向好的态势。

一、耳迷走神经刺激仪的工作原理

耳迷走神经刺激仪是一种刺激耳迷走神经的穿戴式设备。迷走神经是体内行程最长、分布最广的混合性脑神经。迷走神经耳支是迷走神经在体表的唯一分支，分布于耳廓外侧面耳甲腔、耳甲艇。通过电神经刺激迷走神经耳支，投射到孤束核，传递到脑部癫痫发作相关区域，从而减少或者控制大脑神经元的异常放电，起到控制癫痫发作的作用。另外它通过调节脑神经递质表达和增加局部脑组织血流改善焦虑抑郁、睡眠障碍、偏头痛和认知障碍等。

二、耳迷走神经刺激仪中医原理的可行性

耳迷走神经刺激术以迷走神经刺激术为基础，由中医科学院针灸研究所提出的“耳针可能通过激活ABVN-NTS通路，增强副交感紧张性，进而抑制癫痫”为原理，进行癫痫发作频率的控制。

迷走神经刺激术是将螺旋刺激电极缠绕于左侧颈部迷走神经主干，通过长期、间断刺激迷走神经以达到治疗目的的神经调控技术。多项研究显示，迷走神经刺激术控制癫发作的疗效随时间的推移而显著，对儿童癫痫发作也有良好效果。2013年，美国神经病学学会（AAN）报告，迷走神经刺激术可以使55%的LGS综合征患者发作频率减少50%。对于难治性癫痫患者，迷走神经刺激术是一种有效的辅助治疗措施，无抗癫痫药物所致的肝肾功能损害和认知功能障碍等不良反应。

而耳迷走神经刺激治疗癫痫发作的机制与中医渊源已久。癫痫属于中医“痫症”的范畴。其发病机制认为是肝、脾、肾三脏的功能失调。针灸治疗癫痫具有无不良反应、长期可用等优点。Shu J等的研究结果表明，电刺激皮质下、神门、枕、脑等耳穴，可以抑制皮质癫痫脑电图，改善行为学表现，表明耳穴具有抗癫痫的作用。加拿大学者Ventureyra提出经皮迷走神经刺激的概念也是受启发于中国传统针灸疗法，为中医科学院针灸研究所提出的治疗原理提供充分依据。根据国产品牌心乐派?后续一系列的临床试验，使这一中医原理得到确切证实，证明了耳迷走神经刺激治疗的可行性。

耳迷走神经刺激仪的未来发展趋势

1997年，迷走神经刺激术（VNS）获FDA批准，正式作为治疗方案面向癫痫患者展开，虽然疗效确切，但价格昂贵，危险性高，不良反应多，术后创伤大。于是，操作简单，价格相对便宜，无创且不良反应少的耳迷走神经刺激为难治性癫痫患者提供了一个新的治疗方向和选择。据悉，该技术在国际上只有德国cerbomed一款产品，自2015年开始，德国、瑞士、英国、法国等国家都开始了对此类仪器的大规模临床应用。但此仪器尚未获批进入中国市场。目前已经在国内上市的心乐派?是目前唯一获批癫痫辅助治疗适应症的耳迷走神经刺激仪。心乐派?从2015年开始进行自主研发，已获得7项中国专利，并在2017年8月获得伦理批件，启动临床实验准备工作。经过3年半的技术升级与迭代，心乐派?联合了4家国内知名三甲医院进行了三期临床试验，最终经过中国国家食品药品监督管理局批准进入市场，为产品安全性做出品牌保障。

目前，耳迷走神经刺激治疗癫痫仍算是医学的新兴领域，仍有许多未知领域等待探索。作为国内目前唯一被批准用于癫痫辅助治疗适应症的仪器，心乐派耳迷走神经刺激仪提供全天24小时的医疗顾问随时服务于患者，并将在第一时间跟进使用情况，保障患者权益。随着国内国际医疗研究的深入，耳迷走神经刺激仪有望揭示更多的医疗原理和应用领域。总之，耳迷走神经刺激仪在未来将有着广阔的发展前景。在科技力量的推动下，它将为脑科疾病的治疗带来更多的可能，为患者带来更加便捷、高效的医疗服务。