在3月20日-23日举行的2024年欧洲肺癌大会上,恒瑞医药发布了创新药卡瑞利珠单抗治疗肺癌的最新数据。研究显示,卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期驱动基因阴性非鳞非小细胞肺癌的5年总生存率达31.2%(化疗组19.3%),帮助更多患者实现长生存;4年和5年无进展生存率均为16.1%,显著控制患者的疾病进展,降低疾病进展风险达45%。

同济大学附属东方医院肿瘤科主任周彩存教授对最新数据进行了解读,他提到,对于晚期NSCLC患者,治疗的主要目标是延缓疾病进展,延长生存时间,改善患者生活质量。在化疗时代,化疗带来的总生存期(OS)获益有限,中位OS仅8-10个月1。抗血管生成药物贝伐珠单抗联合化疗又把中位OS延长到一年左右。

诸多EGFR-TKI靶向治疗药物一线治疗相比化疗虽然延长了无进展生存期(PFS),但是总体OS获益与对照组化疗相差无几。免疫治疗时代的特点是具有“生存拖尾效应”,显著改善了患者的长期OS获益,让一部分患者实现了“临床治愈”的可能。因此仅评估PFS的改善显然是不充分的,OS是评价生存获益的金标准,我们更需要去评估免疫治疗带来的中位OS获益和长期生存率获益,长期生存随访将会成为未来临床研究一个非常重要的疗效评估指标。

此外,由中国药企自主研发的免疫检查点抑制剂-卡瑞利珠单抗,其联合化疗一线治疗晚期NSCLC的III期临床研究-CameL研究5年OS率的公布极大提升了医生和患者用药的信心。既往数据显示,CameL研究中卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期驱动基因阴性非鳞NSCLC中位OS达27.1个月(vs化疗组19.8个月),4年OS率达37.2%(vs化疗组25.6%),成为肺癌领域首个mOS超过27个月的免疫检查点抑制剂3。今年ELCC大会公布了CameL研究5年生存随访结果,5年OS率达31.2%(vs化疗组19.3%),约1/3患者生存突破5年,实现临床治愈。完成2年卡瑞利珠单抗治疗的患者,5年OS率达84.3%,意味着这部分患者超过八成可能达到临床治愈,中位OS目前尚未达到。卡瑞利珠单抗成为目前唯一显著提升中国晚期肺癌患者5年生存率的国产PD-1抑制剂,此次更新得到的卓越数据也更加凸显了国产免疫制剂卡瑞利珠单抗的卓越疗效优势,5年OS率创新高,令国人振奋。

值得一提的是,5年OS率是抗肿瘤治疗“临床治愈”的标志,5年OS率提高意味着获得“临床治愈”的肿瘤患者增加。对于大多数人来说,晚期肺癌似乎与“绝症”画上了等号,但实际上,我们的治疗目标是让更多的晚期患者可以在合理治疗后获得长期生存,跨过5年大关,实现“临床治愈”。CameL研究中采用卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗的晚期NSCLC患者5年OS率达31.2%,近1/3的患者达到“临床治愈”。同时,该临床研究的主要疗效指标都取得了阳性结果,ORR显著提高,PFS显著延长,OS显著改善,体现了卡瑞利珠单抗良好的抗肿瘤活性。卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗NSCLC拥有确切的循证医学证据,可进一步指导临床实践中应用,一线治疗地位不容动摇。