通过自主研发，深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称“北芯生命”)在创新医疗器械领域稳步前行，凭借扎实的技术积累在多个细分领域取得实质性进展，为医疗行业技术升级提供有力支撑。在创新政策持续推动下，这样的技术探索正逐步转化为临床诊疗的实际助力。

外周IVUS导管：填补国产空白，回应临床需求

外周血管介入治疗中，精准的影像指导对手术效果至关重要。北芯生命自主研发的TrueVision 18?外周IVUS(血管内超声)导管近期获得批准，作为国产首款外周IVUS导管，其问世改变该领域长期依赖进口产品的局面。

这款导管具备30MHz全球最高分辨率，能清晰呈现血管壁细微结构；10mm/s的最快回撤速度可提升术中操作效率；一键图像自动分析功能降低使用门槛，而独有的造影融合技术则进一步增强病变定位的准确性。这些特性使其成为外周血管精准介入的重要工具，为临床术者提供更优选择，有助于提升治疗效果，改善患者预后。

关注PFA技术：携手推进房颤治疗新可能

脉冲电场消融（PFA）作为近年全球电生理领域的新兴技术，为房颤治疗带来新的思路。该技术通过特定脉冲电场能量对病灶组织进行选择性治疗，可减少对周边正常组织的热损伤，目前已成为行业关注的焦点。

从市场格局来看，全球知名企业如强生、美敦力等在我国电生理市场占据较大份额，同时国内企业如锦江电子、德诺电生理等的PFA产品也已获批上市。今年3月至4月，商阳医疗、上海玄宇医疗的相关产品也相继获得国家药监局批准，正处于市场推广阶段。有预测显示，中国PFA市场规模将迎来快速增长。

北芯生命同样关注到这一技术的潜力、攻克PFA技术，其非旋转的消融术式（single-shot）研究结果发表于业内顶尖学术期刊《EP Europace》。据悉，该技术有望显著提升房颤治疗安全性及有效性，相关产品已进入国家创新医疗器械特别审查程序，相关临床试验成功入选2025年欧洲心脏病学会大会（ESC Congress 2025）突破性临床研究专场，为脉冲消融领域带来重要循证证据正与行业伙伴携手，推动PFA技术在房颤治疗中的临床应用，旨在为患者提供更多安全有效的治疗方案。这种基于临床需求的技术探索，与公司在影像领域的积累形成互补，共同构成其在心血管介入领域的创新布局。

当前，我国创新医疗器械领域呈现蓬勃发展态势。据国家药监局最新数据，今年上半年我国批准创新药43个、创新医疗器械45个，同比分别增长59%和87%。政策红利逐步转化为产业发展的内生动力，推动本土企业在高端医疗器械领域加速成长。北芯生命正是这一趋势中的积极实践者，通过构建智能化心血管精准介入解决方案，持续回应临床诊疗需求，以稳健的创新节奏，践行“用创新和品质改善生命健康”的使命。