在心血管诊疗向多模态整合发展的关键阶段，深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称"北芯生命")推出的新一代功能学与影像学集成解决方案引发行业关注。2025年6月，该产品获国家药监局（NMPA）批准上市，其创新的设备集成技术有效解决了传统冠脉诊疗中功能学与影像学设备分离的临床痛点。这一突破性产品的问世，不仅顺应了精准医疗向系统化、集成化发展的趋势，更标志着国产高端医疗设备在心血管介入领域实现了从单一产品创新到整体解决方案升级的重要跨越。

在心血管介入手术量持续增长、手术复杂度不断提升的当下，传统分散式的诊疗设备已难以满足精准医疗的需求。北芯生命的新一代集成解决方案通过独创的"一屏统览"设计，将FFR/cRR（冠脉心外膜血管功能评估指标）、m-iMR（北芯首创多传感器multi-sensor-iMR技术，其中iMR为冠脉微循环阻力指数）及IVUS(血管内超声影像学评价)等核心评估指标整合，不仅简化了手术流程，更通过数据协同提升了诊疗决策的科学性。这一创新为心血管介入诊疗树立了新的技术标杆。

方案配备Wi-BOX无线模块，搭配无线压力微导管，使术中功能学检测实现“零接线”操作。这种无线设计让操作更快速便捷，能够高效融入更多临床应用场景，减少线缆对手术的干扰，为术者创造更流畅的手术环境。

解决方案包含三大智慧界面，通过升级智能化工作流，重塑手术体验，降低读图难度，节省手术时间。

升级的EasyGo造影配准功能支持DSA（数字减影血管造影）直连一键融合，让血管结构与影像学数据精准匹配，更符合术者的手术操作流程与习惯，兼具兼容性、准确性与易用性。

同样升级的inSmartVision高性能图像自动分析平台可在术前一键自动标记血管最狭窄、斑块负荷超过设定值的区域，以及钙化斑块、汇入分支血管等关键信息，辅助术者快速、准确地制定手术策略；术后则能够自动分析支架的膨胀和贴壁情况，指导支架策略优化。

inSmartPhysio功能学回撤曲线智能分析功能通过回撤压力阶差自动计算，帮助术者提高诊断速度和准确性，同时借助虚拟支架技术为术前策略规划提供精准支持。

随着该解决方案在临床的广泛应用，北芯生命正推动着冠脉介入诊疗从碎片化向系统化、从经验性向精准化的范式转变，为中国心血管医疗设备的高质量发展提供了创新样本。这一里程碑式的产品突破，或将引领全球心血管诊疗进入更加智能、精准的新阶段。