25年,从一间实验室起步,到全球布局;25年,从一家创业公司,成长为行业领跑者。

在成立25周年之际,药明康德再次收获全球认可:全球增长咨询机构弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)将“2025全球CRDMO年度公司奖”颁发给这家平台型企业。至此,药明康德已连续第九年获得该机构的认可。

支撑这一成绩的,是25年来持续深化的一体化、端到端平台能力,是前瞻性和全球化的布局,是高标准的质量体系建设……这些关键词构成了药明康德走过四分之一个世纪、仍在稳健成长的底气。

一体化、端到端的全球CRDMO平台

在全球CXO行业中,药明康德是少数具备“一体化、端到端”优势的平台。药明康德的CRDMO模式,贯穿从新药研究(R)、开发(D)到生产(M)的全流程,不仅打通了研发上下游流程,也实现不同业务板块之间的高效协同。

摩根士丹利曾对全球100多家医药企业的负责人进行访谈,并总结出企业最看重的七项CXO能力,位列第一的就是“一体化、端到端”。这反映出行业的本质诉求:在复杂、高成本且充满不确定性的创新药研发中,流程衔接的稳定性和一致性至关重要。

药明康德的CRDMO模式正是对这一需求的回应。通过减少研发阶段切换中的衔接风险,确保项目连续性、数据可追溯性、合规性与质量标准化,可以显著提升研发效率,加速候选药物从概念走向临床与商业化。

对于大型药企,这有助于优化研发的投入与产出;对于小型生物技术公司,可以更高效利用资金,尽快“跑出里程碑”,释放管线价值潜力。

更具吸引力的是,药明康德的CRDMO模式围绕“质量、速度、成本”三个核心价值链,已经形成了强大的“飞轮效应”。通常业内难以兼得的“不可能三角”,在其规模化平台的加持下成为可能。

而且,药明康德的CRDMO模式,背后是庞大的全球运营网络。其运营体系横跨北美、欧洲和亚洲,20多个运营基地紧密协同,为全球客户提供更加灵活、韧性的选择。

目前,药明康德的活跃客户数已经高达数千家,覆盖全球各地、各种不同规模的创新企业,可见其平台吸引力。

前瞻布局,持续建设新分子能力

CRDMO平台不仅是客户的“效率引擎”,也是药明康德自身业务增长的核心动力。

其中一个关键优势是,将R端深度嵌入整体业务布局,通过早期研发领域的深厚积累,药明康德能够始终跟随科学的发展,不断捕捉前沿创新趋势和客户需求,在产业需求爆发前,就及早建立相应能力和平台。

而这也是外界看到药明康德不断“踩中产业风口”的原因所在。

药明康德旗下WuXi TIDES平台是前瞻布局、满足产业需求喷涌的范例。早在2011年,药明康德就建立了多肽研究和测试能力,并陆续搭建一系列能力平台。2018年,药明康德正式推出WuXi TIDES一体化、端到端平台,专注于多肽、寡核苷酸及相关化学偶联物的新分子业务,覆盖从发现到商业化生产的全周期服务。如今,在火热的GLP-1领域,处于临床在研阶段和已上市的近百款GLP-1激动剂中,约20款由药明康德化学业务平台支持。

当然,TIDES只是一个缩影。

近10年来,面对层出不穷的各种新分子类型,药明康德持续扩展自身能力,为创新者赋能,其技术平台还涵盖靶向蛋白降解(TPD)、分子胶、共价抑制剂、别构抑制剂,以及复杂的大环化合物等等。

高标准质量体系

在高效交付的背后,是体系化、高标准的质量能力。

仅在2024年,药明康德就接受了来自全球客户、监管机构和独立第三方的各类质量审计共计802次,100%符合质量审计要求且无重大发现项。

今年3月,药明康德位于常州及泰兴的两个原料药基地相继以零缺陷成功通过美国FDA检查,而且常州基地接受的还是未预先通知的GMP符合性检查(又称“飞行检查”),涵盖六大GMP系统和21款已获FDA批准的产品,FDA检查官提前一天完成所有核查,未发现任何不符合项。泰兴原料药基地接受的,则是美国FDA针对1款多肽创新药商业化生产进行的上市前检查(Pre-Approval Inspection),检查过程中未发现任何不符合项。

一次零缺陷,值得称赞;连续通过、规模化通过,才体现体系能力。药明康德的质量能力并非一日之功,而是长期坚持全球化标准、深度管理体系与全员质量文化的结果。

根据药明康德ESG报告披露,在运营上,药明康德建立了完善的质量监管架构,以确保各级质量管理的高效和透明。公司的质量管理体系涵盖新药研发与生产的全生命周期,并确保所有主要运营基地均严格遵循国际公认的质量标准。在员工管理上,药明康德制定了全年质量培训计划,并坚持深入开展各类质量培训项目。药明康德同时建立了覆盖全体供应商的评估和资质审核流程。

得益于这一体系,药明康德在全球运营网络的拓展过程中,可以迅速将质量体系“复刻”至新基地,让其快速融入全球运营网络,实现标准化交付。

质量合规体系也已然成为这家全球赋能平台可靠度的表现,是全球客户信任的基石。

奖项背后的“长期主义”

成立至今,药明康德作为一家25年连续积累与扩展的创新赋能平台正在显现复利效应。

药明康德多次蝉联“全球CRDMO年度公司奖”,看似结果,更是一种长期能力。

在全球创新加速演进、药物分子类型持续拓展的当下,行业对平台型伙伴的需求比以往任何时候都更强烈。药明康德所构建的,是一个不断自我强化、不断扩大价值半径的创新赋能平台。可以预见,随着其能力版图持续扩展、全球布局进一步深化,药明康德在未来全球CRDMO产业格局中,将继续助力更多创新药物从实验室走向患者。