从每年住院到几乎遗忘疾病存在，国产创新生物制剂正为银屑病患者带来前所未有的治疗体验。

12月8日，北京大学人民医院皮肤科为一位来自河南的银屑病患者刘女士开出了北京地区首张匹康奇拜单抗注射液（信美悦）处方。这款国产白介素23p19亚基单抗在11月底刚获得国家药监局批准上市，并于12月3日在上海开出全国首方后，迅速进入北京市场。

“我已经和银屑病斗争很多年了，中药西药几乎都用遍了，皮损还是反复发作影响我的生活。”刘女士表示，她一直期望着能有疗效更好、打针次数更少的治疗银屑病的创新药物。

01 银屑病治疗的困境与突破

银屑病是一种常见的慢性、复发性炎症性疾病，表现为皮肤上的红斑、鳞屑与斑块，可能累及头皮、指甲等部位。我国约有700万银屑病患者，其中斑块型占多数，约三成属于中重度。

银屑病具有反复发作和终身管理的特征。在过去，中重度银屑病患者的治疗常常陷入“住院—稍好转—出院—复发—再住院”的恶性循环。

重庆医科大学附属第三医院皮肤科主任郝飞回忆多年前接诊的一位重症患者：“传统治疗手段每次只能短暂缓解症状，很快又会复发。因为病情严重，老李不得不在40多岁正值壮年的时候买断工龄，长期徘徊在住院－出院－再住院的生活模式中。”

生物制剂类药物出现之前，银屑病治疗常面临复发频繁、治疗周期长、用药负担高、依从性差等问题，迫切需要更高效、更长效的治疗方案。而随着医学进步，银屑病治疗领域迎来了质的飞跃。

02 匹康奇拜单抗的作用机制与临床成果

白介素-23（IL-23）是一种重要的促炎细胞因子，由两个亚基组成，IL-23p19亚基是其中之一。该因子能促进辅助T细胞的增殖和分化，这一过程对自身免疫性疾病的发生至关重要。

匹康奇拜单抗是我国首个自主研发的经Fc改造的长半衰期重组抗白介素23p19亚基单抗。它靶向IL-23p19亚基，抑制该细胞因子活性，从而阻断银屑病的关键发病机制。

在中国开展的Ⅲ期研究CLEAR-1试验数据显示，匹康奇拜单抗在第16周达到银屑病面积和严重程度指数改善90%（PASI90）的比例高达80.3%。

这意味着临床试验中，接受匹康奇拜单抗治疗四个月，有超过80%的患者皮损能够清除90%以上。

北京大学人民医院皮肤科主任医师张建中教授表示：“这个药物对患者的疗效，我的预估是打一针，一个月之后差不多能够消退百分之六七十，两个月之后差不多就全部消退，剩下的三针，病人是完全没有皮疹，没有疼痛的状态。”

03 季度给药模式的创新优势

匹康奇拜单抗的一大亮点是其长半衰期特性带来的用药便利。进入维持治疗后，该药可实现每12周一次的给药频率，即每年仅需注射4-5次。

张建中教授指出：“这款药不但疗效高，安全性好，而且特别便捷。每年打四次到五次，病人全年都不会发病，与正常人几乎无异。”这种季度给药模式在减少给药负担的同时仍能保持长间隔疗效维持，是银屑病长期管理领域的技术突破。

对于患者而言，这意味着他们可以从频繁的用药困扰中解放出来，不再被治疗周期长、用药负担高的问题所困扰。这种治疗银屑病的创新药物为患者提供了更为便捷的治疗选择，极大地提升了生活质量。

04 从进口依赖到国产创新的跨越

匹康奇拜单抗的获批和迅速落地，标志着中国银屑病患者有了“快速起效、季度给药、强效维持”的国产新方案。张建中教授评价道：“它打破了该靶点药物以往依赖进口的局面，是首款中国原创的白介素23p19抑制剂。”

这款治疗银屑病的创新药物的成功研发，也是我国医药产业创新能力提升的一个缩影。近年来，我国医药企业持续加大研发投入，推动医药产业高质量发展。

除了匹康奇拜单抗，我国在银屑病治疗领域还有其他创新突破。例如，近期获批的化学药1类创新药莫米司特片是我国首个自主研发并获批的PDE4抑制剂，也是全球首个具备PDE4B蛋白表达阻断剂和PDE4抑制剂双重机制的小分子药物。

这些创新药物的出现，使得治疗银屑病的创新药物选择更加丰富，为患者提供了更多个性化治疗可能。

05 银屑病治疗新纪元与患者福音

银屑病治疗目标的演变，反映了医疗进步为患者带来的实实在在的福祉。郝飞教授指出：“我们现在提出‘疾病修饰’的概念，是指通过干预疾病的核心病理机制，以延缓或阻止疾病进展、减少复发及不可逆损伤的治疗方法。”

对于适合使用生物制剂的患者，医生会积极推荐，但郝飞教授同样强调“不乱用、不乱停、不乱减量”的原则，无论是减量还是停药，一定在医生指导下综合判断，才能达到最优的治疗效果。

匹康奇拜单抗这类治疗银屑病的创新药物的出现，不仅减轻了患者的生理痛苦，更重要的是帮助他们更好地回归社会。郝飞教授描述了这一变化：“治疗手段的升级让银屑病患者可以更好地回归社会，大家生活、工作在一起，我们看不出来谁是银屑病。这种‘看不见’的痊愈，才是对患者最深刻的解放。”

张建中教授对银屑病治疗的未来充满信心：“随着药物研发速度的加快，随着临床反哺研究进一步提升治疗目标，随着人工智能等技术的应用，我相信未来会有越来越多的患者能够获得更精准的生物治疗方法，实现临床治愈。”

随着匹康奇拜单抗等国产创新药的出现，银屑病患者有望在不久的将来，实现更长时间、更高生活质量的疾病缓解。