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IL-23抑制剂全国首方落地,银屑病慢病管理迈入季度给药新时代

来源:互联网    作者:      2026年01月27日 15:06

导语:

12月3日,我国首个国产 IL-23p19 亚基单抗——匹康奇拜单抗注射液在上海市皮肤病医院开出全国首张处方。该药自11月25日获得国家药品监督管理局批准,仅用6天便实现临床落地,以“中国速度”回应了中重度斑块状银屑病患者对更精准、长效治疗的需求,这也意味着我国银屑病治疗从精准化迈向长期管理的新阶段。

银屑病是一种典型的、需持续干预的慢性炎症性疾病,其慢病管理至关重要。患者皮肤常出现红斑、鳞屑和斑块,严重时可累及头皮、指甲及掌跖等部位,不仅影响外观,也会干扰睡眠、社交及情绪健康。我国约有 700 万银屑病患者,其中斑块型占多数,约三成属于中重度,需要系统治疗与长期随访。这类患者常面临复发频繁、治疗周期长、用药负担高、依从性差等问题,正是当前银屑病慢病管理的核心痛点,迫切需要更高效、更长效的治疗方案。

12月3日,上海市皮肤病医院皮肤内科主任医师史玉玲问诊后,给患者开出了匹康奇拜单抗注射液的首张处方。

(史玉玲主任为患者开出了全国首张处方 由受访者供图)

“尽管目前银屑病无法根治,但遴选更有效、适配个体化的治疗方案,对于控制病情、降低共病风险、维持长期疗效,以及全面提升患者生活质量至关重要。史玉玲表示:“匹康奇拜单抗的首张处方标志着中国银屑病患者有了‘快速起效、季度给药、强效维持’的国产方案。”

“我非常高兴看到匹康奇拜单抗能短时间内迅速落地,这是我国银屑病治疗领域一个重要的节点。它打破了该靶点药物以往依赖进口的局面,是首款基于中国患者人群数据研发并获批的IL-23p19抑制剂。”作为匹康奇拜单抗注射液的主要研究者,史玉玲表示,据匹康奇拜单抗在中国开展的Ⅲ期研究CLEAR-1试验数据显示,匹康奇拜单抗在第16周达到PASI 90的比例为80.3%,是全球首个注册Ⅲ期临床主要研究终点第16周达到PASI 90的受试者比例突破80%的IL-23p19抗体药物。

进入维持治疗后,匹康奇拜单抗可实现每12周一次的给药频率,在减少给药负担的同时仍能保持长间隔疗效维持,并对合并头皮、隐私部位及高BMI分层人群等也显示出快速持续的改善,整体安全性良好。

史玉玲表示,近年来,随着生物制剂的问世,银屑病的治疗有了很大发展,而匹康奇拜单抗通过创新技术延长了药物在体内的半衰期,使得患者在进入维持期后,仅需每季度给药一次,季度给药模式不仅为患者长期管理带来全新选择,也代表着国产创新药在银屑病长期管理领域的技术突破和能力提升。

本文转载自东方网


(文章为作者独立观点,不代表艾瑞网立场)
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