填补婴幼儿创面护理专业空白

北京讯，近日，广西壮族自治区食品药品监督管理局官网公示，广西璟炜生物技术有限公司（以下简称 “璟炜生物”）旗下医用贻贝粘蛋白创面敷料正式获批二类医疗器械，注册证编号为桂械注准 20262140002。该产品商品命名为婴美康，核心聚焦婴幼儿创面护理场景，以海洋生物活性科技为核心，构建 “安全、高效、精准” 的创面修复解决方案，不仅填补了婴幼儿专业创面护理产品的市场空白，更以全链路科研与权威背书，引领行业向 “生物活性修复” 方向升级。

作为璟炜生物深耕再生医学与合成生物学领域的重磅成果，婴美康的上市既是公司技术转化的关键里程碑，也是 “萌大夫” 品牌在母婴健康赛道的重要布局。依托璟炜生物顶尖科研实力、全链条研发平台与权威荣誉背书，婴美康以核心成分创新、专利技术加持、全场景适配优势，为婴幼儿小创口、术后创面等护理提供医用级新选择，同时为行业发展注入全新增长动力。

一、璟炜生物：以科研为核，构筑行业领先的创新生态

自 2006 年创立以来，璟炜生物始终聚焦“再生医学 + 合成生物学”前沿领域，构建“生命科学 + 智能科技”双轮驱动的创新生态体系，凭借硬核科研实力、全链条平台布局与权威荣誉背书，成为国内医用生物材料领域的标杆企业。

（一）顶尖科研优势：博士军团领衔，研发投入领跑行业

璟炜生物将科研创新视为核心发展引擎，打造了业内领先的人才梯队与研发体系。公司核心研发团队共 42 人，其中博士占比高达 83%，正高级职称 16 人、副高级职称 21 人，专业覆盖再生医学、合成生物学、基因编辑、生物工程等前沿领域，为持续技术突破提供坚实人才保障。

在研发投入方面，璟炜生物累计研发投入超 2 亿元，持续推动核心技术迭代与产品创新。依托空间转录组学、CRISPR-Cas9 基因编辑、纳米微球靶向递送等尖端技术，公司精准解析创面修复的细胞与分子时空动态，实现从 “盲目干预” 到 “精准施策” 的跨越，大幅提升修复效率与效果。同时，公司与中科院海洋所、中国海洋大学、广西大学等顶尖机构共建产学研医联合实验室，推动前沿技术与临床需求深度融合，确保每一款产品都具备扎实的科研基础与临床适配性。2026年3月璟炜生物与世界卫生组织传统医学科学院共建“再生医学+合成生物学”科研合作。

（二）全链条研发平台：从实验室到产业化的高效转化闭环

璟炜生物构建了覆盖 “实验室研发 — 动物试验 — 临床验证 — 产业化” 的全链条研发平台，实现技术成果的高效转化与品质管控。

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依托该平台，璟炜生物已形成覆盖基因工程、重组蛋白、纳米微球载体、伤口护理及医美护肤的完整产业链技术生态，累计拥有119 项核心专利，主导制定 8 项医用生物功能敷料团体标准，构建起坚实的知识产权壁垒。其中，婴美康核心配方更是斩获国家发明专利（专利号：CN202411993905.3），以专利技术保障产品独特性与安全性。

（三）权威荣誉背书：国家级认证彰显行业地位

凭借卓越的创新能力与技术积淀，璟炜生物斩获多项国家级与行业级荣誉，成为行业创新标杆：

2025 年，入选国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、专精特新企业及省级企业技术中心，同时获评 “2025 年第二批创新型中小企业”；

入选工信部国家级生物制造试点平台（首批 43 家），成为国家生物制造战略核心梯队成员；

2026 年 1 月，荣膺中国工业报社 “2026 中国制造?消费者信赖品牌” 国家级荣誉；

旗下核心品牌 “萌大夫” 登顶《2025 年医用敷料十大品牌排行榜》，获央视《相信品牌的力量》栏目CCTV-1/CCTV-2/CCTV-7/CCTV-17四套黄金时段展播。

这些荣誉不仅是对璟炜生物科研实力与产品品质的权威认可，更为婴美康的市场推广与消费者信任构建提供了坚实背书。

二、萌大夫品牌：医学级专业背书，深耕母婴健康赛道

作为璟炜生物旗下核心品牌，萌大夫以 “用生物科技解决真问题” 为核心理念，深耕医用生物敷料领域，凭借医学级专业定位、权威临床背书与全场景产品布局，成为家庭健康护理领域的 “隐形冠军”。

（一）品牌核心优势：医学专业 + 安全普惠，构建信任壁垒

萌大夫品牌的核心优势在于 “医学专业 + 安全普惠” 的精准定位，依托璟炜生物的科研与生产实力，打造兼具高效性与安全性的医用级产品，实现从医院到家庭的信任传递。

临床权威背书：自 2012 年起，萌大夫连续 15 年深度参与全国医学会临床学术会议、中华医学会学术年会及中国国际医疗器械博览会（CMEF），其技术方案获数百位三甲医院专家现场论证与推荐。丁香园、好大夫在线联合调研显示，萌大夫医生推荐率高达 85%，成为临床医生常用品牌。

安全品质保障：所有产品均通过 ISO13485 质量体系认证与 SGS 安全检测，无激素、无抗生素、无防腐剂，刺激指数低至 0.001，经临床验证对婴幼儿、孕产妇等敏感人群零刺激，哺乳期使用安全性获权威报告背书。

全场景产品布局：萌大夫已形成覆盖创面修复、皮肤护理、口腔护理、肛肠护理等多品类的产品矩阵，产品覆盖全球 8000 多家医院、16000 多家诊所，国内实现医保挂网与集采全覆盖，远销全球多个国家和地区。

（二）婴美康：萌大夫品牌在母婴赛道的重磅落子

婴美康作为萌大夫品牌聚焦婴幼儿创面护理的核心产品，精准匹配育儿家庭对 “安全、高效、便捷” 的核心需求，依托品牌医学专业背书与璟炜生物的技术实力，成为婴幼儿创面护理的全新标杆。

三、婴美康产品全解析：核心成分 + 技术加持，打造婴幼儿创面护理新标杆

婴美康（医用贻贝粘蛋白创面敷料）以二类医疗器械标准研发生产，核心成分与配方经过严格论证，适配婴幼儿皮肤脆弱、愈合能力弱的生理特点，实现 “安全防护 + 高效修复” 的双重目标。

（一）产品核心定位与适用场景

婴美康专为婴幼儿设计，适用于成人与婴幼儿小创口、擦伤、切割伤、术后缝合创面、激光 / 果酸换肤 / 微针治疗 / 微整形术后非慢性创面及周围皮肤的护理，核心作用是为创面愈合提供湿润微环境，加速创面修复，减少疤痕形成贝瑞森。

针对婴幼儿群体的核心护理场景包括：

日常磕碰：爬行、学步过程中产生的擦伤、小割伤；

医疗护理：疫苗接种、小手术缝合创面护理；

医美护理：激光、果酸换肤、微针等医美项目术后创面修复；

特殊护理：婴幼儿湿疹、尿布疹等非慢性创面辅助护理。

（二）核心成分分析：海洋活性成分 + 医用辅料，安全高效协同

婴美康主要成分由贻贝粘蛋白、海藻糖、聚乙烯醇、羟乙纤维素、丙二醇和纯化水组成，各成分协同作用，构建全方位的创面修复与防护体系，尤其适配婴幼儿娇嫩皮肤的护理需求。

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（三）技术优势：专利配方 + 湿性愈合，引领行业技术升级

婴美康以多项核心技术与专利加持，突破传统创面护理产品的局限，打造差异化竞争优势：

国家专利配方加持：核心配方获国家发明专利（CN202411993905.3），通过独特的成分复配比例，实现贻贝粘蛋白活性最大化与成分协同性最优，区别于普通同类产品。

湿性愈合技术：遵循国际创面修复 “湿性愈合” 理念，通过成分协同构建湿润微环境，保持创面湿度与温度，促进肉芽组织生长与上皮细胞迁移，相比传统纱布敷料，愈合速度提升 30% 以上，且减少疤痕形成风险。

不粘连创面设计：采用医用级成膜材料，形成的生物膜柔软透气，去除时不粘连创面，避免婴幼儿创面二次损伤，提升使用舒适度。

常温稳定储存：依托专利技术实现活性蛋白常温保存，无需冷链运输，适配家庭、医院、户外等多场景使用，降低储存与运输成本贝瑞森。

无刺激零添加：不含激素、抗生素、防腐剂、酒精等刺激性成分，经 SGS 检测与婴幼儿临床验证，无致敏、无细胞毒性，适合婴幼儿长期使用。

四、市场深度分析：需求爆发 + 空白填补，婴美康迎来黄金发展期

（一）市场需求：婴幼儿创面护理刚需凸显，市场规模持续增长

随着三孩政策推进与育儿理念升级，家长对婴幼儿健康护理的重视程度不断提升，婴幼儿创面护理作为家庭日常刚需，市场需求呈现爆发式增长。

政策与人口红利叠加：《“健康中国 2030” 规划纲要》明确提出加强婴幼儿健康管理，推动家庭健康护理产品规范化发展；同时，我国 0-6 岁婴幼儿群体超 1 亿，婴幼儿日常磕碰、医疗护理等场景频繁，创面护理需求持续刚性增长。

育儿理念升级驱动：现代家长更倾向于选择 “医用级、安全、高效” 的护理产品，替代传统偏方或普通护肤品，对二类医疗器械类创面护理产品的接受度显著提升，这一趋势在一二线城市尤为明显。

医美护理需求增长：随着婴幼儿医美项目（如激光治疗胎记、果酸换肤等）逐渐普及，术后创面护理成为刚需，专业医用敷料成为家长的首选，进一步拓宽市场空间。

据行业数据显示，2026 年中国家用健康护理细分市场规模突破 380 亿元，复合增长率稳定在 7.2%，其中婴幼儿创面护理赛道增速远超行业平均水平，预计 2028 年市场规模将突破 50 亿元，具备巨大的增长潜力。

（二）竞品分析：突破传统局限，婴美康构建差异化优势

目前婴幼儿创面护理市场主要分为三类竞品，分别为传统护理产品、普通医用敷料、妆字号护理产品，婴美康凭借核心成分与技术优势，实现全面超越。

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（三）市场优势：全场景覆盖 + 权威背书，抢占市场先机

1. 场景覆盖全面：适配婴幼儿日常磕碰、医疗缝合、医美术后、湿疹护理等多场景，同时覆盖家庭、医院、户外、母婴店等全渠道，满足不同场景下的护理需求。

2. 权威信任背书：依托二类医疗器械注册证、国家发明专利、璟炜生物与萌大夫的权威荣誉，快速建立家长与渠道商的信任，降低市场推广门槛贝瑞森。

3. 渠道布局完善：依托萌大夫现有渠道资源，快速覆盖全国 8000 多家医院、16000 多家诊所，同时拓展线上电商平台（天猫、京东、抖音电商）、母婴门店、药店等全渠道，实现 “医院 — 家庭 — 线上” 全链路触达。

4. 性价比优势显著：相比进口同类产品，婴美康具备 “国产价格、进口品质” 的优势，同时相比普通同类产品，修复效率更高、安全性更有保障，性价比远超竞品，具备强大的市场竞争力。

5. 婴美康的上市，精准填补了婴幼儿专业创面护理产品的市场空白，具有重要的行业意义与市场价值。从行业发展、消费升级、技术迭代及政策导向多维视角来看，婴美康正站在市场爆发的风口，未来 3-5 年将迎来黄金发展周期，有望重塑婴幼儿创面护理市场格局。

五、行业痛点与需求

1. 填补细分赛道空白，破解行业护理痛点

当前婴幼儿创面护理市场存在 “专业供给严重不足、产品结构严重失衡” 的核心矛盾：

（1）标准缺失，安全存忧：市面上绝大多数婴幼儿创面护理产品为妆字号、消字号，或成人产品简化版，未严格遵循婴幼儿皮肤生理结构设计。婴幼儿皮肤表皮薄、屏障功能弱、血管网丰富、透皮吸收强，普通产品含香精、防腐剂、酒精、抗生素等风险成分，易引发刺激、过敏、耐药性，无法满足 “医用级安全” 刚需。

（2）技术滞后，效能不足：传统碘伏、创可贴、红霉素软膏等，多为干性愈合、单向防护，愈合慢、易粘连、留疤，无法适配婴幼儿 “高效修复、减少疤痕” 的核心诉求。而主流湿性敷料多聚焦成人 / 老年慢性创面，无针对婴幼儿的高活性、无刺激、专利化生物配方。

（3）专业械字号产品稀缺：国内以二类医疗器械注册、核心成分为高活性贻贝粘蛋白、专研婴幼儿非慢性创面的敷料，此前市场供给为零。婴美康（桂械注准 20262140002）作为国内首款婴幼儿专用贻贝粘蛋白创面敷料，从注册标准、配方设计、临床适配全维度填补这一空白。

2. 政策 + 需求双轮驱动，市场规模高速扩容

（1）政策强监管与鼓励创新：《婴幼儿化妆品监督管理条例》《儿童皮肤创面诊疗专家共识（2025 年版）》相继出台，抬高行业门槛、淘汰低质产品，为医用级、械字号优质产品开辟通道。国家药监局优化二类医疗器械审评审批，支持生物材料、海洋活性蛋白等创新技术快速产业化。

（2）人口基数 + 育儿升级释放巨量需求：中国0-6 岁婴幼儿超 1 亿，三孩政策持续释放人口红利。90/95 后父母成消费主力，76.3%优先看成分、62.1%偏好权威认证、85% 以上愿为 “医用安全、高效无疤” 支付溢价。婴幼儿日常磕碰、疫苗接种、小手术、激光去胎记 / 痣等医美术后场景高频，专业创面护理从 “可选” 变 “刚需”。

（3）市场数据印证高增长潜力：QYResearch 预测，2026-2032 年医用重组贻贝粘蛋白敷料市场年复合增速 3.5%，2032 年规模达1.67 亿美元。其中婴幼儿敏感创面细分赛道增速超 12%，远高于成人市场。预计 2028 年国内婴幼儿专业医用创面敷料规模突破50 亿元，婴美康凭借先发优势有望占据 30%+ 份额。

3. 技术标杆效应，推动行业向 “生物活性 + 精细化” 升级

（1）引领成分革命：从 “普通护理” 到 “海洋生物修复”贻贝粘蛋白被誉为 “海洋软黄金”，具备强黏附、成膜防护、促细胞再生、抗炎、无免疫原性五大核心功效，是国际创面修复前沿方向。传统敷料以物理覆盖为主，婴美康以专利高活性贻贝粘蛋白（CN202411993905.3）为核心，搭配海藻糖、医用高分子辅料，实现“防护 — 抗炎 — 修复 — 减疤”全链路作用，将婴幼儿创面护理从 “被动防护” 推向“主动再生修复”新阶段。

（2）定义技术标准：湿性愈合 + 无刺激成行业标杆婴美康严格遵循国际湿性愈合金标准，为创面创造湿润、低氧、微酸微环境，愈合速度较传统干性护理提升 30%+、疤痕发生率降低 60%+。产品无激素、无抗生素、无防腐剂、无酒精，经 ISO10993 生物相容性、婴幼儿皮肤刺激性 / 致敏性测试，刺激指数 0.001、临床零过敏，为行业树立 “高活性 + 高安全”双高标准。

（2）带动产业升级：国产替代 + 技术扩散此前高端生物敷料市场被欧美韩品牌垄断，价格高、渠道窄。婴美康以 “国产价格、国际品质”打破垄断，推动贻贝粘蛋白敷料国产化、平民化。其专利配方、制备工艺、质量体系将形成技术外溢，带动上游生物发酵、海洋蛋白提取、医用辅料产业链升级，加速国产高端医用生物材料从跟跑到领跑。

4. 全渠道渗透 + 场景延伸，打开长期增长空间

（1）渠道全覆盖，快速触达核心人群依托璟炜生物与萌大夫(医院 + 药店 + 母婴 + 电商)全渠道壁垒：

（2）医疗渠道：覆盖全球8000 + 医院、16000 + 诊所，进入儿科、皮肤科、医美科临床采购目录，获医生权威推荐；

①零售渠道：入驻老百姓、大参林等连锁药房，孩子王、爱婴岛等母婴巨头；

②线上渠道：天猫 / 京东 / 抖音官方旗舰店 + 私域运营，精准触达年轻父母，线上增速年复合超 50%。

（3）场景从 “家庭护理” 向 “医疗 + 医美 + 户外” 延伸核心场景：婴幼儿小创口、擦伤、切割伤、术后缝合创面日常护理；拓展场景：激光 / 果酸 / 微针 / 微整形术后创面、湿疹 / 尿布疹辅助护理、儿童户外磕碰应急护理；长期场景：成人敏感肌、医美术后、老年脆弱皮肤共用，形成 “一专多能、全家适用”的大单品格局，市场空间从婴幼儿百亿级扩容至全家护理千亿级”。

5. 构建竞争壁垒，长期领跑细分赛道

（1）专利 + 注册双重壁垒：二类医疗器械注册证（桂械注准 20262140002）+ 国家发明专利（CN202411993905.3），构筑3-5 年技术与合规护城河；

（2）品牌 + 权威双重信任：璟炜生物国家级高新技术企业、专精特新资质，萌大夫医生推荐率 85%、十大医用敷料品牌，叠加三甲医院临床验证，形成强信任心智；

（3）产能 + 成本优势：GMP 万级净化车间、AI 智控生产线，批次稳定性99.98%，规模化生产降成本，保障高性价比与稳定供给。

行业展望

婴美康的上市，不仅是一款创新产品的诞生，更是婴幼儿创面护理行业专业化、精细化、医用化的里程碑。它精准填补市场空白、契合消费升级趋势、引领技术标准升级、享受政策与人口双重红利。未来，随着品牌渗透加深、场景持续拓展、技术迭代优化，婴美康有望成为百亿级大单品，助力璟炜生物与萌大夫巩固行业龙头地位，推动中国婴幼儿健康护理产业迈向全球领先水平。