在全球功能性健康原料竞争日趋激烈的当下,善恩康益生菌再度迎来国际化关键里程碑。近日,其自主研发的嗜黏蛋白阿克曼氏菌AKK PROBIO成功通过美国FDA严格审核,斩获新膳食成分(NDI)认证。这标志着善恩康成为中国第一家获得AKK菌NDI认证的企业,为国产功能益生菌的全球化发展注入了强劲动能。

跨越“黄金门槛”,构建“普通食品+膳食补充剂”双轨合规体系

美国NDI认证素有行业“黄金门槛”之称,其依托FDA严苛的监管体系,对菌株的安全性、作用机理、生产工艺及长期食用安全性进行全方位审查,是全球膳食补充剂领域认可度最高的权威背书之一。

此前,AKK PROBIO已取得美国GRAS(公认安全)认证,可合规应用于多种普通食品。此次美国NDI的成功获批,进一步拓宽了其在膳食补充剂领域的应用场景。至此,AKK PROBIO已同时拥有GRAS与NDI双重权威资质,成功实现双赛道合规落地,为全面布局美国百亿级健康消费市场扫清了障碍,更为海内外合作伙伴提供了合规稳定、品质优异的AKK原料综合解决方案。

扎实科研底座,筑起AKK PROBIO硬核技术护城河

作为备受全球瞩目的下一代明星益生菌,AKK菌在修护肠道屏障、调节代谢、免疫平衡、抗衰及情绪健康等方面具备突出价值。善恩康深耕益生菌源头创新,赋予了AKK PROBIO极强的产品表现力与应用优势:

本土优质菌源:拥有自主知识产权的AKK PROBIO,源自中国健康游泳冠军肠道,具有更强的适配性与显著的应用优势。

保留核心活性组分:依托专属核心技术,有效保留了AKK菌的P9功效蛋白等关键活性组分,在产品开发中兼具优异的兼容性与稳定性。

丰厚科研产出:依托完善的研发平台,该菌株已斩获18项国内外发明专利,累计产出13篇专业科研文献,并经多项人体临床研究验证了其安全特质与健康价值。

极高安全标准:已完成全套毒理检测与耐药性安全评估,无潜在安全风险;全球最大临床研究验证其安全性;不含过敏原及动物源性成分,适用人群广泛,高度契合全球功能性食品与高端膳食补充剂的研发方向。

打破海外垄断,开启中国下一代益生菌出海新征程

长期以来,高端益生菌原料市场主要由海外益生菌公司主导,国产益生菌出海普遍面临合规门槛高、核心资质不足等发展难题。善恩康AKK PROBIO双重国际认证的落地,凭借硬核的科研实力成功打破了行业固有格局,充分展现了中国制造与本土科研的综合实力。从菌种筛选、功效评价到全球合规布局,善恩康依托全产业链自主可控的优势,为国产特色益生菌出海探索出了一条可参考的全新发展路径。

站在全新的发展起点,善恩康将持续锚定国际化、高端化发展战略,依托GRAS+NDI双认证核心优势,持续开拓欧美、东南亚、中东等海外市场。作为中国第一家获得GRAS和NDI认证的AKK菌企业,善恩康将继续聚焦AKK菌及多元化益生菌产品的创新,以严苛的质控标准和自主技术创新为支撑,让源自中国的优质益生菌走向世界,持续谱写国产大健康产业国际化发展的新篇章。