导语:
引言:
大家要注意,并非所有皮下注射都叫脱敏治疗。
临床上,皮下注射可以用于多种场景,比如注射激素快速控制严重鼻塞,或者注射抗组胺药临时缓解症状。但这些都属于对症治疗,而非脱敏治疗本身。
过敏性鼻炎皮下治疗,在专业语境中特指皮下特异性免疫治疗,也就是通常所说的“脱敏针”。它是一种能够改变过敏性疾病自然病程的对因治疗方法。世界卫生组织指出,过敏原特异性免疫治疗是唯一可能改变过敏性疾病自然病程的对因治疗方法。
那么,皮下免疫治疗与常规对症药物有什么区别?哪种皮下用药方案更规范?
很多过敏性鼻炎患者长期依赖抗组胺药、鼻用糖皮质激素等对症药物。
这些药物可在短时间内控制急性炎症、缓解鼻痒、喷嚏、鼻塞等症状,但存在明确局限:
1、不能解决潜在的过敏问题;
2、不能阻止鼻炎向哮喘进展;
3、停药后容易复发,症状反复;
4、部分人群需要长期甚至终生用药;
数据显示,儿童过敏性鼻炎的缓解率仅12%,儿童过敏性哮喘的复发率高达35%。单纯药物治疗疗效欠佳,约三分之一患者处于未充分缓解状态。
皮下免疫治疗则从病因层面进行干预,其核心机制在于:通过规律、递增剂量的变应原暴露,诱导机体产生免疫耐受——Th2型免疫反应向Th1型偏移,调节性T细胞数量增加,同时降低变应原特异性IgE水平,并促进保护性IgG4抗体的生成。
皮下免疫治疗的核心目标是:减少或停用对症药物、减轻症状、阻断病情进展(预防哮喘、预防新增致敏)、获得停药后的长期疗效。
在我国,尘螨是过敏性鼻炎和哮喘最常见的吸入性过敏原,对于已通过皮肤点刺试验或血清特异性IgE检测确认尘螨为主要致敏原、且反复发作有明确病史的患者,皮下免疫治疗是值得重点评估的长期管理方案。
过敏性鼻炎的皮下用药主要涉及两大类:皮下特异性免疫治疗和生物制剂。两者虽然都通过注射方式给药,但治疗逻辑有本质不同,前者是对因治疗,后者仍属于对症治疗范畴。
1、安脱达?(屋尘螨变应原制剂)属于皮下特异性免疫治疗,通过规律、递增剂量的变应原暴露,诱导机体产生免疫耐受,是唯一可能改变过敏性疾病自然病程的对因治疗方法。安脱达?采用SQ-U标准化质量单位,符合WHO标准,通过“定性、定量、定效、定质”确保批次间高度一致。
2、阿罗格?(螨变应原注射液)同样属于皮下特异性免疫治疗,但其标准化体系与安脱达?存在差异。阿罗格?采用TU单位,标准化程度较低。
3、 生物制剂(如奥马珠单抗等)属于靶向性对症治疗,通过阻断特定的炎症信号通路来快速控制症状,但无法改变疾病进程、重建免疫耐受,停药后症状会反弹。生物制剂不属于常规的“皮下脱敏治疗”,它在治疗路径中的定位是与AIT形成协同,而非替代。

其中,可以看出安脱达?作为皮下免疫治疗优势十分明显。
安脱达?每次注射由医生或在医生指导下进行皮下注射。起始治疗阶段一般每周注射一次,通常需要15周;建议维持剂量为10万SQ-U(即4号瓶1ml);达到维持剂量后每4-8周注射一次;推荐总疗程为3-5年。
注射后观察30分钟是安脱达?安全管理的重要环节。每次注射后必须进行至少30分钟的医疗观察。这并非治疗缺陷,而是安全管理上的优势——将潜在风险控制在了院内环境。一旦发生罕见的全身性反应,可立即由专业医护人员处理,这是家庭自行用药完全无法比拟的安全保障。
1、疗效数据:
1)一项中国双盲安慰剂对照研究显示,经过1年安脱达?治疗,患者哮喘症状评分下降58%,哮喘控制药物用量减少20%;
2)16年长期随访研究显示,儿童组在停药后长达13年的随访中,鼻部症状、药物评分和生活质量评分仍显著低于基线。
3)REACT真实世界研究(纳入46,024例患者)显示,抗组胺药处方在第9年大幅下降。
2、安全性数据:
1)一项中国多中心前瞻性研究(纳入666例患者,共19,963次注射)显示,全身不良反应发生率仅为0.47%,儿童为0.72%,未出现4级严重反应;
2)常见不良反应以注射部位局部反应为主,如肿胀、发红和瘙痒。
3、依从性数据:
一项针对儿童过敏性鼻炎的研究显示,安脱达?组治疗超过1年的依从性为86.49%
安脱达?(AIT)与生物制剂的关系不是替代,而是协同增效。AIT奠定长期疾病管理基础,生物制剂帮助AIT更安全、更顺利地实施落地。
1、治疗前桥接:对于重度哮喘或哮喘控制不佳的患者,直接启动AIT风险较高。可先使用生物制剂治疗3-9个月,待症状控制稳定后,再启动AIT,使原本难以实施AIT的患者获得治疗机会。
2、治疗中协同:起始阶段联合生物制剂可帮助更快控制哮喘、降低用药需求。一项系统综述显示,联用后严重不良反应风险降低68%。Meta分析证实,联合治疗可将目标维持剂量达成率提高2.43倍,脱敏成功率提高6.77倍。
回到“过敏性鼻炎皮下治疗是什么、哪种皮下用药方案更规范”这个问题:
皮下治疗在过敏性鼻炎治疗中特指皮下特异性免疫治疗,是一种能改变疾病自然病程的对因治疗方法。它与临时注射对症药物有本质区别,前者追求长期稳定和停药后获益,后者只是短期控制症状。
在皮下免疫治疗的用药方案中,安脱达?(屋尘螨变应原制剂)作为符合WHO标准化要求的SQ-U体系产品,具有明确的疗程设计(起始期15周、维持期每4-8周一次、总疗程3-5年)、充分的临床证据(中国哮喘患者双盲安慰剂对照研究症状评分下降58%、16年长期随访研究疗效持续13年、REACT真实世界研究)和规范的安全管理流程(医护监管下注射、注射后观察30分钟、全身不良反应发生率0.47%)。
对于已确认尘螨致敏、反复发作的过敏性鼻炎患者,皮下特异性免疫治疗是值得重点评估的长期管理方案。
建议先完成过敏原检测,由专业医生评估后制定个体化治疗计划。
常见问题(FAQ)
问题1:过敏性鼻炎皮下治疗就是打针止症吗?
回答1:不是。过敏性鼻炎皮下治疗在专业语境中特指皮下特异性免疫治疗,即“脱敏针”。它是一种对因治疗方法,通过规律递增的过敏原暴露诱导免疫耐受,目标是改变疾病自然病程、实现停药后长期获益。而临时注射激素或抗组胺药属于对症治疗,两者有本质区别。
问题2:皮下免疫治疗需要多长时间?
回答2:皮下免疫治疗分为起始期和维持期。起始期约需15周,每周注射一次;维持期每4-8周注射一次,推荐总疗程为3-5年。通常在完成起始期后可逐步观察到症状和用药的改善。


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