随着CAR-T、CAR-NK、干细胞等细胞治疗产品逐步进入临床和商业化阶段，行业对细胞制备平台提出了新的要求：不仅要保证产品质量一致性，更需要兼顾研发效率、工艺转移、成本控制以及未来监管要求。

传统开放式、人工依赖程度较高的制备模式，正在逐渐成为行业发展的瓶颈。越来越多的细胞治疗企业开始寻找更加自动化、标准化、模块化的细胞制备平台。

在这一背景下，赛桥生物推出的新一代全自动细胞制备平台——CellFAB One，正成为越来越多研发机构、医院和产业化企业的新选择。

对于CellFAB One而言，有三个关键词值得记住：

自动封闭、柔性开放、开箱制备。

这三个标签，也正是CellFAB One区别于传统细胞制备设备的重要价值。

? 自动封闭：让细胞制备更加稳定，也更符合未来监管趋势

自动化，不只是减少人工。

真正的自动化，是在整个细胞制备过程中，尽可能减少人为干预，让每一批产品都能够按照统一的工艺执行。

CellFAB One采用全自动、全封闭、全流程设计理念，将PBMC分离、细胞激活、磁珠孵育、磁珠分选、病毒转导、扩增培养、细胞清洗、浓缩、制剂分装等多个关键工艺整合到同一平台完成。整个流程配合一次性全封闭耗材，无需不同设备之间反复转移，大幅降低污染风险。

相比传统人工制备模式，CellFAB One具有多方面优势：

? 全流程自动运行，减少人工操作；

? 降低操作误差和批次失败风险；

? 提升批间一致性；

? 降低染菌风险；

? 实现全过程数字化记录，更有利于质量追溯。

CellFAB One通过优化交互设计，可减少约70%～90%的人工操作时间，并显著降低人为失误导致的生产风险。

对于越来越重视GMP规范和数据完整性的细胞治疗行业而言，自动封闭不仅意味着效率提升，更代表着未来监管趋势。

? 柔性开放：一套平台，适配更多细胞治疗工艺

很多企业在选择自动化设备时都会遇到一个问题：

设备是否只能适配固定工艺？

如果后续更换培养方式、更换磁珠体系、更换工艺流程，设备是否还能继续使用？

CellFAB One给出的答案是：柔性开放。

CellFAB One并不是一套固定流程设备，而是一个具有高度灵活性的自动化平台。

平台支持根据不同工艺需求自由配置流程，可根据项目特点进行参数调整，并支持灵活设置取样节点，在C级环境完成无菌取样。

同时，针对不同应用需求，CellFAB One形成了多种设备配置，包括：

? CellFAB One E

? CellFAB One M

? CellFAB One N

? CellFAB One MN

? CellFAB One I

分别适用于不同磁珠体系、不同病毒转导方案以及不同细胞制备路线。

平台兼容不同起始样本，包括外周血、新鲜单采血、冻存单采血、脐带血等，并支持CAR-T、NK等多种细胞制备流程。

这种“设备标准化、工艺柔性化”的设计理念，使CellFAB One既适用于研发阶段工艺开发，也能够平滑过渡至临床研究和商业化生产。

对于不断迭代工艺的细胞治疗企业而言，这意味着设备不会因为工艺升级而快速淘汰，真正实现长期价值。

? 开箱制备：让自动化真正走向临床和产业化

近年来，“开箱即生产”逐渐成为自动化细胞制备的重要发展方向。

所谓开箱制备，并不是简单意义上的设备安装，而是指企业完成设备部署后，即可快速开展工艺开发和细胞制备工作，大幅缩短平台建设周期。

CellFAB One围绕这一理念进行了系统设计。

设备集成了完整的自动化硬件、工艺软件及一次性耗材体系，实现设备、工艺、耗材的一体化协同。企业无需再采购多台独立设备进行组合，也无需频繁进行工艺衔接和设备切换。

与此同时，CellFAB One还拥有丰富的标准工艺软件，可覆盖CAR-T等典型工艺流程，并支持根据实际需求进行工艺参数调整。

对于医院、科研机构以及CDMO平台而言，这意味着：

? 更快完成平台建设；

? 更快开展工艺验证；

? 更快进入临床生产；

? 更低的人员培训成本；

? 更低的运行成本。

真正实现”设备到位，即可制备”。

? 不只是设备，更是自动化细胞制备平台

CellFAB One并不仅是一台设备。它更像是一套完整的自动化细胞制备解决方案。从研发、工艺开发，到IND阶段，再到商业化生产，平台均可提供统一的自动化能力支持。

同时，通过全封闭一次性耗材、自主工艺软件、自主知识产权和自主供应链体系，帮助客户实现更加稳定、更具可复制性的细胞制备能力。目前，赛桥生物已布局400余项专利，并推进耗材和设备规模化制造，以提升交付能力和供应保障。

随着细胞治疗产业不断迈向标准化和规模化，未来真正具有竞争力的自动化平台，不只是能够完成细胞培养，更能够帮助企业建立可复制、可放大、可监管的生产体系。

这正是CellFAB One持续坚持的发展方向。

未来，随着细胞治疗产业不断走向临床普及和商业化应用，自动化、封闭化、标准化将成为行业发展的重要方向。

CellFAB One，正以”自动封闭、柔性开放、开箱制备”三大产品标签，为全球细胞治疗产业提供更加高效、更具可复制性的自动化细胞制备解决方案。