导语:
近日,国内维生素K口服制剂品类迎新贵——尹妥唯维生素K1滴剂正式登陆国内维生素矿物质品类市场,可满足居家口服维K的预防需求。尹妥唯维生素K1滴剂严格遵循《口服维生素K预防婴儿维生素 K 缺乏性出血专家共识》、《新生儿维生素K临床应用指南》权威循证建议,滴剂作为口服制剂,针对传统维生素K注射剂难以有效覆盖晚发型出血风险、居家使用不便的痛点,有效填补了我国维生素K缺乏性出血的市场供应。伴随产品上市进程提速,尹妥唯维生素K1滴剂产能迎来重要突破,舟山生产基地千余件新品顺利下线并完成首批发车,货品陆续运往全国各大药房、电商、医疗机构,全国终端布局加速推进。依托稳定量产能力,产品将持续为市场供应高品质、安全合规的维生素K1滴剂。

据国内7省流行病学调查数据显示,我国婴儿维生素K缺乏性出血平均发病率达2.40‰,处于全球0.60‰~3.00‰区间高位;该病总体病死率高达30.3%,晚发型缺乏性出血引发的颅内出血的存活患儿中,40%~60% 会遗留永久性神经损伤,致残、致死风险不容忽视。
新生儿与生俱来存在多重维生素K缺乏诱因:胎盘转运维生素K效率极低,健康新生儿脐带血维生素K1水平普遍低于0.2μg/L;母乳中维生素K含量仅 5~15μg/L,难以满足婴儿日常所需;加之新生儿肠道尚未建立正常菌群,几乎无法自主合成维生素K。早产儿、长期腹泻、使用抗生素、合并肝胆疾病等情况,还会进一步加剧维生素K缺乏风险。

长期以来,临床普遍采用的新生儿出生单次肌注维生素K方案,仅能实现早发型、经典型出血的短期防护,不足以防范出生8天到6个月期间高发的晚发型维生素 K 缺乏性出血。而纯母乳喂养婴儿属于高危人群,占晚发型病例90%以上。除此之外,注射的给药方式,容易带来疼痛刺激、局部红肿、过敏等问题,且无法居家反复操作,难以完成0-6月龄全风险周期的持续防护。
在《口服维生素K专家共识》里提出两套标准化口服预防方案,明确足月、早产婴儿均需分时段多次口服维生素K1,突破单次肌注短期保护的局限;《新生儿维生素K临床应用指南》同样将多次口服方案列为肌注的等效替代方案,支持家庭居家持续补充。该多次口服维生素K方案已在全球多国广泛推行,荷兰、德国、澳大利亚等国家及欧洲相关指南,均认可持续每周口服至3月龄的防护价值。
尹妥唯维生素K1滴剂严格契合国内指南推荐剂量标准,在使用维生素K1滴剂的时候,优先推荐奶瓶喂养,避免喂药过程中宝宝抗拒、呛咳、漏服等难题。只需剪开胶囊窄端,将药液挤入调配好的母乳或配方奶奶瓶内,轻轻摇晃混匀即可正常哺喂即可,如果奶瓶中有药液残留,可加入适量奶液,摇匀后服用完即可。

业内儿科营养专家表示,尹妥唯维生素 K1 滴剂的上市,补齐国内居家口服预防维生素K缺乏性出血的产品短板,依托便捷的居家服用方式,让全周期维生素K补充方案真正走进普通家庭,改善了以往 “出生只打一针,缺乏持续防护” 的临床现状,对降低我国婴儿维生素K缺乏性出血致残率与致死率,具有重要的公共卫生意义。

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