在CAR-T疗法波澜壮阔的发展历程中，疗效数据始终是衡量一款产品价值的核心标尺。过去，我们在谈论CAR-T的长期生存时，往往只能借用海外人群的数据。而如今，瑞基奥仑赛（relma-cel，商品名：倍诺达?）用一份专属于中国人群的答卷打破了这一局面。，

作为中国首个获批的1类生物制品CAR-T注册临床研究，RELIANCE研究不仅极具真实世界代表性，更在最新的四年期随访中，创下了目前国内CAR-T产品针对中国大B细胞淋巴瘤（LBCL）人群最长随访时间的注册临床纪录。这份最具分量的“中国答卷”，为中国患者带来了从“深度缓解”到“长效生存”的完整证据链。

一、深度缓解（近期破局）：70.4% 完全缓解率，实现肿瘤深度清剿

对于经历多线治疗失败、处于绝望边缘的复发/难治性淋巴瘤患者而言，快速且深度的肿瘤清除是获得生存希望的第一步。

值得关注的是，RELIANCE研究入组的患者极具真实世界代表性：大多是经历了多线治疗、身体机能较差的复发难治淋巴瘤患者。这群患者通常对传统治疗反应不佳，身体状况已不允许耐受高强度的进一步治疗。然而，正是在这样一群基线差、"最难治"的患者身上，瑞基奥仑赛依然展现出了卓越的疗效。

完全缓解率（CR率）高达 70.4%： 在RELIANCE临床试验中，瑞基奥仑赛展现了极其强悍的初始爆发力，超七成的患者在接受瑞基奥仑赛治疗后，体内肿瘤完全消失。这意味着，面对那些对传统化疗已经无计可施的“最难治”群体，瑞基奥仑赛依然能帮助超过七成的患者实现体内肿瘤的完全消失，以极高的效率拿下了抗癌战役的“首胜”。

二、持久获益（中期防线）：mDOR 达 23.3 个月，打破复发魔咒

实现了初步的深度缓解后，患者面临的第二大难关就是“防复发”。许多传统疗法往往“起效快、失效也快”，而瑞基奥仑赛通过建立深度的免疫监视，让患者实现持久获益。

RELIANCE研究显示，患者的中位缓解持续时间（mDOR）达到了 23.3 个月。这组数据强有力地证明，瑞基奥仑赛带来的深度缓解绝非昙花一现。这种无瘤状态能够长期、稳固地维持近两年之久，为患者重新回归正常生活争取了极其宝贵的无病生存期。

三、远期生存（终极目标）：CR人群 4 年 OS 率达 82.5%，实现“临床治愈”

如果说深度缓解和持久获益是通往胜利的阶梯，那么远期总生存率（OS）就是检验治疗能否实现“长治久安”的终极试金石。在这项拥有中国人群最长随访纪录的临床研究中，瑞基奥仑赛的远期生存数据堪称一座里程碑：

? 整体人群的长效获益： 整体患者的4年总生存（OS）率高达 66.7%。在传统化疗手段下生存期往往以月计算的疾病领域，近三分之二的患者在接受瑞基奥仑赛治疗四年后依然健在。

? CR人群的生存奇迹： 更为震撼的是，对于接受治疗后达到完全缓解（CR）的患者，其 4年总生存（OS）率更是高达 82.5%，这意味着超过八成的CR患者历经四年随访实现长期高质量生存。

在淋巴瘤治疗领域，这一数据具有里程碑式的意义——超过八成的CR患者历经四年漫长随访，实现了长期的高质量生存。瑞基奥仑赛通过深度清除肿瘤细胞并建立长期的免疫监视，成功将复发/难治性大B细胞淋巴瘤的治疗目标，从单纯的“延长几个月寿命”，真正拔高到了“临床治愈”的现实维度。

四、深度适配中国患者：不是海外数据的"搬运工"

从 70.4% 的深度缓解破局，到 23.3 个月的持久获益，再到 CR 人群 82.5% 的四年远期生存奇迹，瑞基奥仑赛用三大层层递进的核心数据，构筑了无可撼动的疗效底座。更重要的是，作为拥有中国人群最长随访数据的注册临床研究，RELIANCE 证明了瑞基奥仑赛对中国患者的深度适配性，它不是海外数据的"搬运工"，而是扎根中国土壤、为中国患者量身定制的高质量生存希望。

温馨提示：CAR-T治疗为处方类细胞治疗产品。由于细胞治疗涉及复杂的临床程序，本品必须在经过严格认证、具备相关资质及完善急救保障的医疗机构内，由医生进行综合评估后方可实施。具体的适应症、治疗方案及不良反应管理，请谨遵医嘱。