国内首款、国家药监局唯一获批上市干细胞药品，环球已助力100份圆满落地，稳步推进合规细胞药物临床服务。

自今年3月下旬至今，环球细胞库旗下医疗机构——长沙芙蓉环盛诊所（以下简称"环盛诊所"）圆满完成艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）100份交付。作为湖南省首家合作服务医疗机构，环盛诊所率先落地这一国家药品监督管理局目前唯一批准上市的干细胞药品供应服务，实现了从获批到临床服务的稳步衔接。

这100份交付的圆满落地，既是环球细胞库坚守医疗本源、推进合规细胞药物临床服务的重要一步，也是湖南省在这一领域先行先试的有力见证。

一：百份交付落地，湖南干细胞临床服务迈上新台阶

艾米迈托赛注射液的100份交付，不是一个简单的数字节点，而是国产干细胞新药从实验室走向临床服务的重要里程碑。

作为湖南省首家签约的干细胞药品合作服务医疗机构，环盛诊所在此之前已完成了一系列筹备工作：从人员培训、流程规范到质量管控体系搭建，确保每一份药物都能以专业、合规、安全的标准送达临床一线。

（环球细胞库工作人员正在配送药物）

此次100份交付的完成，标志着环盛诊所在细胞药物临床服务领域已具备稳定的供应与服务能力，也为湖南省乃至华中地区的患者提供了可及的国产干细胞新药治疗选择。

未来，环盛诊所将继续以专业、规范、合规的标准，让国产细胞新药更好服务临床、惠及患者。

二：国家药监局唯一获批，国产干细胞新药正式进入临床

艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）是我国首个获得国家药品监督管理局批准上市的干细胞注射类药物，批准文号为国药准字S20250001。

（艾米迈托赛注射液药盒）

2025年1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准该药物上市。这一审批标志着我国干细胞治疗正式从临床研究走向规范化临床应用，在中国生物医药发展史上具有里程碑意义。

（CCTV报道干细胞药品）

与传统化学药物不同，这是一种"活的药物"。它来源于健康捐赠者的人脐带间充质干细胞，经过严格的体外扩增、质量检测和制剂工艺制备而成，通过细胞自身的生物活性发挥治疗作用。

其核心作用机制包括三个层面：

? 免疫调节：重塑免疫系统平衡，抑制过度免疫反应

? 抗炎修复：分泌多种抗炎因子，减轻组织炎症损伤

? 组织再生：促进受损组织的自我修复与功能恢复

该药物主要适用于传统治疗效果不佳的特定自身免疫性疾病，为这部分患者提供了全新的治疗选择。与传统免疫抑制剂相比，它具有作用机制更全面、副作用相对较小、可能实现长期缓解等潜在优势。

三：联动多家三甲医院，打通临床应用通路

此次艾米迈托赛注射液100份交付，已成功覆盖湖南及武汉地区多家知名三甲医院，形成了以环盛诊所为枢纽、辐射区域核心医疗机构的临床服务网络。成功交付医院主要包括：中南大学湘雅医院，中南大学湘雅二医院，中南大学湘雅三医院、湖南省儿童医院、长沙市第一医院、武汉协和医院、武汉同济医院等。

（医生与患者家属在病房签收干细胞药品）

从长沙到武汉，这一交付网络的初步形成，意味着国产干细胞新药正在快速打通从获批到临床应用的"最后一公里"，让更多家庭带来了新的治疗希望。

四：坚守医疗本源，以专业素养承载高标准

环球细胞库作为生物细胞与相关科研的转化应用平台，拥有高标准设计的洁净实验室、全自动细胞培养系统和深低温储存体系，并参与多家大学、医院和科研所的合作。环球细胞库致力于打通从"样本采集-科学研发-临床应用"的全链条，以严谨的科研标准和精神素养为国内唯一生物细胞药物的规范化应用提供高品质服务。

（扫码咨询）

环球细胞库专业团队涵盖生物制药、临床医学、疾病预防与质量控制等多学科领域，形成了完整的技术服务体系。此次100份交付的顺利完成，正是一份对环球细胞库专业团队的百分答卷。

环盛诊所作为环球细胞库旗下的核心医疗机构，承载着将前沿细胞治疗技术转化为临床服务的关键职能。从人员资质审核到诊疗流程规范，从药物储存运输到患者随访管理，每一个环节都严格遵循国家相关标准与医疗规范。

五：让国产干细胞新药惠及更多患者

100份交付，是一个节点，更是一个起点。

它意味着国产首款干细胞药品在湖南的临床应用与服务已经步入常态化，意味着湖南省患者无需远距离求医即可获得国家唯一批准上市的干细胞药物治疗，也意味着环球细胞库在合规生物细胞药物临床应用与服务的道路上迈出了坚实的一步。

未来，环球细胞库与环盛诊所将继续坚守"科学、健康、严肃医疗"的理念，以专业、规范、合规为底线，持续推动国产细胞新药在湖南及周边地区的规范化应用，让更多患者受益于中国自主研发的细胞治疗技术。

坚守医疗本源，让国产干细胞新药惠及更多患者——这不仅是一句口号，更是我们正在一步一步践行的使命。