近日,远大医药(0512.HK)旗下创新眼科药物满沐安?[TP-03,GPN01768(洛替拉纳滴眼液)0.25%] 在北京、上海、广东、天津、重庆、浙江、福建、湖北、陕西等地的11家医疗机构开出首批处方。作为大中华区首款获批用于蠕形螨睑缘炎的治疗药物,该产品正式进入临床实践,终结了国内患者长期“无药可用”的困境。

蠕形螨睑缘炎是由蠕形螨过度滋生引发的眼睑边缘疾病,约占所有睑缘炎病例的三分之二以上,典型表现为眼睑搔痒、眼异物感、眼干、睑缘充血、鳞屑及睫毛根部袖套状分泌物,严重者可诱发结膜及角膜并发症。由于缺乏特异性症状,该疾病的患者规模远超公众认知:研究显示,接受裂隙灯检查的患者中,蠕形螨睑缘炎检出率达57.7%;弗若斯特沙利文数据显示,全球患者已超4亿人,中国患者规模也已超过5000万人。

此前国内临床多采用物理除螨、人工泪液等非特异性对症手段,仅能缓解症状,无法从根源清除螨虫,临床需求长期未得到满足。满沐安?是目前全球唯一的蠕形螨睑缘炎特异性治疗药物,真正实现了从“对症缓解”到“对因治疗”的突破。其作用机制靶向疾病根源—— 蠕形螨本身,通过选择性抑制虫体内的γ- 氨基丁酸门控氯离子通道(GABA-Cl)使虫体麻痹和死亡;同时产品具备高度亲脂性,可促进药物在螨虫栖息的睫毛毛囊油脂中吸收,提升治疗精准性。

这款创新产品的全球价值已得到市场验证:TP-03早在2023年便在美国获批上市,凭借唯一性优势快速放量,2025年在美国实现约4.5亿美元的销售收入,2026年增长态势延续,一季度销售收入同比增长超85%,上半年共计取得约3.2亿美元收入,有机构预测其销售峰值有望达到20亿美元。

满沐安?的落地,也是远大医药在眼科创新药领域布局的重要成果。公司拥有该产品在大中华区用于治疗蠕形螨睑缘炎及睑板腺功能障碍的独家开发、生产及商业化权益,已先后推动其在中国澳门和中国大陆获批上市。依托中国庞大的患者基数与未满足的治疗需求,满沐安?有望复刻美国市场的成功表现,随着首批处方开出,产品将加速进入全国各级医疗机构,惠及更多患者。

除满沐安?外,远大医药已在眼科赛道构建起丰富的创新产品管线,覆盖多类高发眼科疾病。其中,治疗干眼症的创新产品星特润?酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)也已在中国大陆落地首批商业化处方,作为全球首款且唯一获批治疗轻中重度干眼的无防腐剂、多剂量无菌包装鼻喷雾剂,可通过启动三叉神经副交感神经通路激活泪腺功能,从源头增加基础泪液分泌,阻断干眼病理恶性循环。

同时,公司还有多款创新眼药处于临床推进阶段:用于术后抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833、用于治疗翼状胬肉的GPN00153(CBT-001)均已进入III期临床;用于推迟儿童近视进展的GPN00884已于2025年10月完成中国IIa期临床首例患者入组,进入剂量探索与初步疗效评估阶段。整体来看,远大医药眼科管线已形成“上市一批、临床推进一批、储备一批”的梯队结构,覆盖蠕形螨睑缘炎、干眼、术后抗炎、翼状胬肉、儿童近视防控等多个领域,形成了差异化竞争优势。

配套商业化能力方面,远大医药已打造出兼具临床经验与营销经验的专业化团队,建立了以客户为中心、学术为主导的全国性营销网络。伴随眼科创新产品的持续落地,公司将进一步巩固在眼科细分赛道的领先地位,为提升中国患者眼健康水平提供更多针对性解决方案,也为自身长期发展注入持续动力。