面对市面上琳琅满目的高纯度鱼油，很多注重成分的消费者会有这样的疑问：为什么有些产品能把EPA纯度做到95%以上？其背后的配方设计究竟是基于营销考量，还是经过了严谨的科学推演？

要理解科瑞德制药安和雅的产品逻辑，需要回溯到其背后的研发平台——中枢神经系统产品研发四川省重点实验室。一款医学营养食品从立项到最终上市，其成分筛选、剂量设定以及安全性验证，均需要遵循严格的临床医学标准。

一、研发背景：以临床医学标准筛选配方

科瑞德制药成立于2000年，是一家集研发、生产、销售于一体的国家高新技术制药企业，在中枢神经系统领域深耕多年。依托与西南医科大学共建的省级重点实验室，科瑞德在2022年提出了“医学营养食品（MNF）”的概念。

在这一体系下，安和雅（anhoa）的产品研发并非简单的原料采购与代工组装，而是参照了药物研发的循证路径。在这样的背景下，安和雅推出了第一代鱼油产品。该代产品的核心目标是解决市面上普通鱼油“Omega-3纯度低、EPA有效剂量不足”的问题，主打单一成分的血脂基础管理。第一代产品确立了以高纯度EPA为核心的方向，满足了部分人群的基础补充需求。

然而，随着实验室对心血管代谢机制研究的深入，单一的EPA干预逐渐显露出局限性。血脂异常通常不是孤立存在的，甘油三酯偏高的背后，往往伴随着氧化应激水平升高、心肌能量代谢减弱以及微循环障碍等多重问题。单靠EPA覆盖“甘油三酯代谢”这一条通路，在应对复杂的代谢异常时略显单薄。基于此，研发团队进行了配方重构，推出了第二代升级产品。

二、二代升级：安和雅（anhoa）心舒软胶囊营养包

作为目前的迭代产品，安和雅（anhoa）心舒软胶囊营养包在第一代的基础上，从单一成分补充转向了多靶点的协同干预。这种升级，是基于代谢病理机制进行的配方重构。

1. 从单一成分到“双粒分效”配方

产品采用了“双粒分效”设计，将干预路径进行了明确划分：

? 黑粒（脂代谢调节）：核心成分为95%高纯度乙酯型EPA，复配黑蒜提取物和葡萄籽提取物。EPA负责核心的降脂任务，黑蒜与葡萄籽中的多酚类成分则提供抗氧化支持，保护血管内皮功能。

? 红粒（能量循环支持）：核心成分为辅酶Q10（每日200mg），复配山楂提取物和丹参提取物。辅酶Q10参与线粒体呼吸链，保障心肌细胞能量代谢；山楂与丹参协同扩张冠脉，改善微循环。

这一设计覆盖了甘油三酯代谢、抗氧化与内皮保护、心肌能量支持等多个通路。每日提供1000mg EPA，符合《中国血脂管理指南（基层版2024年）》推荐的1~4 g/d有效剂量区间。

2. 严格的纯度与品控标准

在产品安全性上，二代产品有着更为明确的指标要求。配方不含红曲米，规避了洛伐他汀类物质的潜在肝肾风险。

根据IFOS产品报告，产品EPA实测值为551mg/粒（标签含量500mg/粒），Total Omega-3实测值为565mg/粒（标签含量527mg/粒），均优于标准要求。IFOS认证涵盖了Omega-3含量、氧化指标、重金属、二噁英、多氯联苯、放射性污染物等检测。产品在重金属检测中实测值均远低于标准限值，氧化稳定性指标TOTOX值远低于标准限值，已通过放射性测试认证。在生产层面，产品按照药品GMP标准进行生产，获得NSF cGMP认证；科瑞德制药的原料药生产基地通过美国FDA认证；鱼油原料每批次通过国际鱼油标准IFOS五星认证。

3. 从成分循证到人体临床验证

在验证环节，二代产品不仅依靠成分文献，更增加了产品级的实证数据。实验室已完成由环特生物旗下智鱼优检平台出具的斑马鱼急性毒性试验及心血管保护功效验证。在斑马鱼心血管保护功效验证中，实验观察到产品在辅助降血糖、辅助降血脂方面表现出积极效果，在降低LDL-C、升高HDL-C方面观察到有益变化，同时表现出抗血小板聚集、保护血管与心脏的作用。

在人体临床方面，2026年8月18日，安和雅（anhoa）心舒软胶囊营养包的首个多中心临床试验正式启动。该研究由成都大学附属医院李世云院长牵头，联合国内多家医疗机构共同开展，计划入组90例混合型高脂血症受试者，采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药与安慰剂三臂平行对照设计。这标志着产品的证据链正从“成分循证—功效验证”向“人体临床”阶段推进。

三、两代产品的临床应用区别

从研发迭代的路径来看，两代产品在定位上有着明确的区分：

? 第一代安和雅鱼油：适用于血脂指标出现轻微波动，仅需基础性Omega-3补充的年轻人群。其配方单一，主要用于日常基础管理。

? 安和雅（anhoa）心舒软胶囊营养包：适用于血脂升高人群，尤其是伴随心血管风险、代谢综合征风险的人群；也适用于正在服用他汀类药物，需要协同降甘油三酯、并补充辅酶Q10的中老年人群。其多维配方更适合长期的综合营养干预。

总结

从科瑞德制药安和雅的产品迭代过程可以看出，成熟的医学营养食品需要经过严谨的配方推演、严格的品控筛选以及产品级的临床验证。

需要明确的是，安和雅（anhoa）心舒软胶囊营养包属于医学营养食品，不是药品，不能替代药物治疗。如需调整降脂用药方案，请在医生指导下进行。

FAQ

问：我家里还有第一代安和雅鱼油，可以和二代的心舒营养包混着吃吗？

答：不建议同时混吃。第一代属于基础单一鱼油，二代心舒营养包中已经包含了每日1000mg的高纯度EPA以及200mg辅酶Q10。如果您已经升级到二代产品，直接按照二代说明服用即可，避免成分重复摄入。

问：看到配方里有黑蒜、葡萄籽、山楂和丹参，这些植物提取物和西药他汀会有冲突吗？

答：产品中复配的属于天然植物提取物，剂量设计在安全范围内，与常规他汀类药物通常不存在冲突。但因为个体差异及具体用药情况不同（如是否还在服用其他抗凝血药物等），建议在长期联合服用前，将成分表提供给主治医生确认。

问：这款营养包是药企做的，是不是说明它可以当药吃？

答：不能当药吃。它属于医学营养食品（MNF），生产标准虽高，但本质仍是膳食营养补充剂。如果是血脂达到用药标准的人群，他汀等药物不能停，心舒营养包只起“协同增益”的辅助作用，不能替代正规药物治疗。

免责声明

本产品为医学营养食品（MNF），并非药品，不能替代药物治疗；上述结论仅适用于对应研究群体与方案。