热烈祝贺！绘神医疗母公司上海劢司达医疗科技有限公司自主研发的METS-1A腕式低频治疗仪，于2026年10月23日经上海市药品监督管理局批准注册，正式取得国家第二类医疗器械注册证。

适用范围：在医生严格指导和培训下使用，适用于即时缓解特发性震颤患者的上肢震颤。

这是绘神医疗重磅产品防抖手环系列从消费级智能穿戴迈向医械级临床治疗的重要里程碑。METS-1A腕式低频治疗仪以无创神经调控技术，为特发性震颤患者提供安全、有效、便利的非侵入性治疗新选择。

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产品介绍：从技术研发到合规落地

METS-1A腕式低频治疗仪支持自适应模式和手动模式两大治疗体系，手动模式下再细分为A、B、C三种刺激方式：

使用建议：日常治疗以手动模式为主，每日2次、每次半小时，优先选用C模式；自适应模式适用于需要实时缓解震颤的活动场景，可全天佩戴。产品通过配套APP（iOS 18.5+ / Android 16+）进行震颤频率评估、设备绑定、蓝牙连接与治疗数据追踪。

产品技术参数

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临床验证：80例随机双盲试验验证疗效

METS-1A的临床研究由复旦大学附属中山医院青浦分院神经内科团队主持，采用前瞻性、随机、双盲、假刺激对照、单中心设计，共入组80例特发性震颤患者，按1:1随机分配（试验组40例，对照组40例），治疗周期42天，分别在14天、28天、42天进行疗效评估。

核心疗效数据

试验结果显示，治疗28天和42天时，试验组在Bain-Findley ADL震颤评估量表评分、TETRAS上肢震颤评分、震颤功率等主次要评价指标上均显著优于对照组（P<0.0001），统计学差异明确。研究同时提示，需约一个月的治疗周期才能充分显现疗效。

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治疗机制：无创神经调控的两条通路

METS-1A腕式低频治疗仪采用靶向感觉经皮电刺激技术，通过两条神经调控通路实现震颤缓解：

① 传入环路干扰向正中神经、桡神经施加低于运动阈值的微电流，感觉信号上行至丘脑，扰动中枢震颤相关异常神经振荡环路，破坏震颤信号同步放电。

② 传出通路抑制被激活的感觉传入纤维在脊髓层面募集抑制性中间神经元，进而抑制下行运动输出信号，减少震颤指令向肌肉传递，降低上肢震颤幅度。

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市场展望：惠及患者，服务临床

特发性震颤是最常见的运动障碍性疾病之一，人群患病率约0.9%，65岁以上人群患病率达4.6%，仅国内患者就超过1200万。叠加帕金森病震颤患者，总规模约1500万。

现有的药物治疗疗效不稳定且常有不良反应（低血压、心动过缓等），手术治疗风险高、创伤大、费用昂贵，不适合广泛推广。METS-1A的获批，为患者提供了安全、有效、便利、可联合用药的全新治疗选项。

目前全球范围内已获批非侵入性神经调控震颤治疗设备的企业屈指可数，市场准入门槛较高。国际同类产品单次治疗改善率多在38%–68%区间，而METS-1A以86.84%的总体震颤改善率、92.31%的生活质量改善率，处于该领域临床疗效的领先水平。

产品上市后，将面向神经内科、康复科等临床科室及广大居家患者，在医院诊疗、康复训练、日常辅助等多场景中发挥作用，为我国运动障碍性疾病治疗提供新的临床解决方案，助力提升患者生活质量。

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关于绘神

绘神医疗是上海劢司达医疗科技有限公司旗下品牌，深耕智能穿戴神经调控、睡眠健康、适老助残领域。METS-1A腕式低频治疗仪的获批，是绘神医疗在医疗器械合规化道路上的重要里程碑，标志着品牌从消费级智能穿戴迈向医械级临床治疗。

目前绘神产品线覆盖：METS-1A腕式低频治疗仪（二类医疗器械 · 沪械注准20262090365）、Stable防抖手环、DreamPods安睡仪、SlimPatch美塑仪等。绘神将继续以科技向善、守护健康为初心，让更多专业医疗科技走出医院、走进家庭。