癌痛是中晚期肿瘤患者最常见的并发症状，不仅严重降低患者生活质量，还会直接影响患者的治疗信心与抗肿瘤治疗效果。阿片类药物是中、重度癌痛治疗的首选药物。阿片类药物的使用不仅可以显著缓解患者的疼痛，同时还能有效地减少患者的药物需求量。然而，阿片类药物在止痛治疗的过程中会出现一些常见的不良反应（如便秘、恶心、呕吐、嗜睡等）。羟考酮是临床中治疗癌痛的常用阿片类药物，其通过激动中枢μ-阿片受体发挥镇痛作用。然而，它同时也作用于肠道μ-阿片受体，抑制胃肠蠕动，导致患者出现阿片类药物引起的便秘（OIC）。这种便秘（OIC）是一种严重且无法耐受的并发症，通常会持续发生于阿片类药物止痛治疗全过程，导致患者减少甚至停用阿片类药物，严重影响疼痛管理，降低生活质量，影响抗肿瘤治疗效果等。因此，在镇痛的同时如何有效控制便秘对癌痛患者至关重要。

2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于10月23日至27日在西班牙马德里举行。福建省肿瘤医院林榕波教授牵头的“羟考酮纳洛酮缓释片（米美欣?）治疗中、重度癌痛的随机对照临床研究” 入选大会壁报展示（摘要号：3089P）。这是该复方制剂在中国癌痛人群中积累的又一项高质量本土证据，也标志着中国癌痛规范化管理研究持续获得国际学术界的关注。米美欣?（羟考酮纳洛酮缓释片）作为一种复合制剂，其原研药已被证实能在提供强效镇痛的同时，显著降低便秘（OIC）发生风险。本研究旨在评估米美欣?（OXN PR）与羟考酮缓释片（Oxy PR）相比，能否改善中国中、重度癌痛患者的OIC和肠道功能，同时维持镇痛效果。

该研究采用前瞻性、多中心、随机、阳性对照、开放标签，研究对象为需要全天候接受阿片类药物治疗且伴有OIC的癌痛患者，共随机入组103例患者，其中羟考酮纳洛酮缓释片组51例，羟考酮缓释片组52例。给药方案为接受羟考酮纳洛酮缓释片或羟考酮缓释片治疗4周。主要终点为1周后肠道功能指数（BFI）和简明疼痛量表-简表（BPI-SF）较基线的变化。次要终点为肠道功能指数（BFI）和镇痛效果（2-4周）、排便情况、生活质量及安全性等。

研究结果显示，在肠功能改善方面：两组在第2、3、4周均显示显著性差异（P<0.05），且羟考酮纳洛酮缓释片组在第2、3、4周较基线的下降幅度均超过12分，表明羟考酮缓释片组肠道功能获得了临床意义的改善；镇痛效果方面：和羟考酮缓释片组相比，羟考酮纳洛酮缓释片组的简明疼痛量表-简表（BPI-SF）评分在第1周时均达到了非劣效性，2、3、4周两组均无显著差异，表明镇痛效果相当；排便情况方面：羟考酮纳洛酮缓释片组每周完全自发排便次数的增加均显著高于羟考酮缓释片组；生活质量方面：两组生活质量基本相当，且均维持稳定状态。安全性方面，总体不良事件发生率低且两组相似，未发现说明书外不良反应。

本研究表明，与羟考酮缓释片相比，羟考酮纳洛酮缓释片（米美欣?）可明显改善OIC及肠道功能，同时镇痛效果、生活质量及安全性均未受明显影响，为羟考酮纳洛酮缓释片在中国人群中的应用提供了循证医学证据。

羟考酮纳洛酮缓释片通过独特的缓释制剂设计，实现了羟考酮的持续镇痛与纳洛酮的局部肠道靶向拮抗作用，口服纳洛酮的极低生物利用度（<3%）不足以影响羟考酮的中枢镇痛作用，在保证中枢镇痛的同时显著改善便秘，体现了制剂技术在平衡疗效与副作用中的关键价值。此前，随着《CSCO癌痛诊疗指南2026》的发布，基于多项大型随机对照研究的循证证据，羟考酮纳洛酮缓释片获得多个Ⅰ级推荐（1A类），其核心价值在于镇痛与改善便秘OIC的双重获益，为便秘高危或已受便秘OIC困扰的癌痛患者提供了重要策略。

这些里程碑进展，标志着我国癌痛管理进入全程化、系统化的新阶段，未来有望让更多的癌痛患者能够及时接受科学规范的镇痛治疗。