近日，天津金耀下属重点企业天药股份公司生产的乌美溴铵原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）技术审评，获准在国内上市销售。天津金耀也成为国内唯一拥有乌美溴铵原料药批准文号或通过CDE技术审评的企业。

据了解，乌美溴铵是长效毒蕈碱受体拮抗剂，对人体乙酰胆碱能M1~M5亚型受体具有相似的亲和力，适用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的维持治疗。主要通过竞争性抑制乙酰胆碱与呼吸道平滑肌上M3型毒蕈碱受体的结合，从而发挥支气管扩张作用。此次天津金耀乌美溴铵原料药率先通过CDE技术审评，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，可销售至国内市场。

原料药一直是天津金耀的核心业务板块之一，多年来，天津金耀始终坚持科技创新，持续加大科研攻关力度，原料药研发不断取得新进展。同时，企业对原料药质量进行严格管理，建立了一套科学系统的质量管理体系，确保产品质量符合相关产品法规标准的要求，企业生产的原料药在国内外享誉盛名。

与此同时，天津金耀积极推进国内外技术评审、药品认证等工作，自去年以来，企业在国内原料药市场不断加码，研发生产的溴芬酸钠原料药、塞来昔布原料药、倍他米松磷酸钠原料药、昔萘酸沙美特罗原料药以及此次公告的乌美溴铵原料药接连通过CDE技术审评。泼尼松、螺内酯、地塞米松、甲泼尼龙等多个皮质激素类原料药产品通过了美国FDA认证，获得欧洲9个CEP证书，产品覆盖亚洲、美洲、欧洲等70多个国家和地区。特别是企业生产的缬氨酸原料药，还获得了CEP证书，实现了氨基酸类产品进入发达国家主流市场零的突破。

今后，天津金耀将继续坚持创新驱动的发展思路，持续加大研发创新投入，不断夯实产品力，带动企业核心竞争力提升，持续拓展新客户新市场，巩固快速发展势头，奋力书写企业创新发展新篇章。