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康希诺:正加紧推动吸入用克威莎获批上市

来源:互联网    作者:      2022年02月08日 10:43

导语:

临近2022年新春,新冠疫情又出现冒头迹象,奥密克戎本土感染病例陆续在天津、河南、浙江等地出现。奥密克戎变异株具有高传染性和隐匿传播的特点,并且有研究显示,奥密克戎感染更集中在上呼吸道。对此,有专业人士提出,应对奥密克戎毒株可以尝试使用吸入剂型疫苗进行呼吸道的黏膜免疫,效果可能会更好。

一般来说,预防呼吸道病毒感染,有黏膜免疫效果的疫苗都比较有优势,但关键还要看效果。而康希诺吸入用腺病毒载体新冠疫苗克威莎是目前国内研发进展最快的吸入式新冠疫苗。康希诺生物吸入用新冠疫苗,也就是克威莎的吸入剂型,是克威莎在制剂配方未改变的情况下,使用专用设备将疫苗雾化成微小颗粒,通过吸入的方式进入呼吸道和肺部,从而激发黏膜免疫、体液免疫和细胞免疫三重保护。相较之下,市场上现有的肌肉注射的疫苗一般只有体液免疫和细胞免疫。疫苗接种后体内中和抗体的水平会逐渐衰退,意味着疫苗免疫效果的减弱,加上病毒不断变异疫情起起伏伏,因此在前一轮的大规模接种之后,接种新冠疫苗加强针已经成为全球范围内普遍推广的政策。

发表于《柳叶刀》杂志预印版平台SSRN的最新研究数据显示,由康希诺生物研发的吸入式新冠疫苗序贯加强的研究数据证明,在已完成2剂灭活新冠疫苗接种的18岁及以上成年人中,以1剂吸入用腺病毒载体新冠疫苗克威莎做异源加强,安全、且免疫原性高,比用灭活疫苗同源加强可诱导更高水平的中和抗体。免疫原性结果显示,吸入加强后28天可达到高峰,中和抗体水平显著高于灭活疫苗同源加强,加强后28天较灭活同源加强组高10.7倍。

继已经获批上市的腺病毒载体新冠疫苗克威莎之后,目前康希诺吸入用腺病毒载体新冠疫苗克威莎已经提交紧急使用申请。


(文章为作者独立观点,不代表艾瑞网立场)
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