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微研助力非常规剂型药品研发项目成功通过国家局现场核查

来源:互联网    作者:      2022年07月08日 14:12

导语:

微研助力某知名上市药企客户的3个片剂和1个胶囊剂型药物(包含缓控释制剂、非常规剂型、渗透平台剂型等)成功通过国家局研制现场核查! 

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4月下旬,国家局审计专家组莅临微研优仿医药科技(江苏)有限公司(以下简称微研),对某知名上市药企客户委托的4个在研项目进行药品研制现场核查。通过对药学研制情况的原始资料进行数据可靠性的核实、确证,审核了申报资料的真实性、一致性。最终,专家组对4款药品均给予了通过核查的结论。据悉,该款产品成功上市后,将是目前国内TOP2通过仿制药一致性评价的药品,微研也将成为优先完成该项药品申报工作的药物研发企业。

作为微谱在药物研发板块的全资子公司,微研持续深耕药物研发与创新市场,为药企客户提供药品研发一体化服务,此次官方权威认证,意味着微研的专业能力获得认可。

(文章为作者独立观点,不代表艾瑞网立场)
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