目前，CDK4/6抑制剂的出现改变了HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗格局，疗效和安全性均得到临床专家的广泛认可，作为中国1.1类创新药，艾瑞康（达尔西利）是首个本土自主研发的CDK4/6抑制剂，其在HR+/HER2-晚期乳腺癌二线治疗中的疗效已在DAWNA-1研究中得到确证。

与此同时，艾瑞康（达尔西利）的另一项重磅Ⅲ期临床研究DAWNA-2在2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会中以口头报告的形式公布中期分析数据（LBA16），艾瑞康（达尔西利）联合来曲唑/阿那曲唑一线治疗后，HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的中位无进展生存期（PFS）为30.6个月，客观缓解率（ORR）为57.4%，突破目前同类研究的最高值。

据悉，DAWNA-2研究入组的456例患者为100%中国患者，其中艾瑞康（达尔西利）组入组39.6%的绝经前（含围绝经期）患者。研究结果显示，达尔西利联合AI一线治疗使绝经前患者的疾病进展或死亡风险降低47%，PFS尚未达到；绝经后患者的PFS达30.6个月，疾病进展或死亡风险降低48%。“DAWNA-2研究入组这类人群更贴近中国乳腺癌患者发病特征，无论患者是否绝经均能从达尔西利联合AI一线治疗中获益。

此外，DAWNA-2研究中还纳入了60.7%的内脏转移患者，经达尔西利联合AI治疗后患者的疾病进展或死亡风险降低37%；DAWNA-1研究中58.9%的患者伴内脏转移，经达尔西利联合氟维司群治疗后疾病进展或死亡风险降低46%。DAWNA-1研究还纳入了27%的晚期一线接受过化疗的患者，经达尔西利联合治疗后疾病进展或死亡风险降低32%[8]。由此可见，艾瑞康（达尔西利）针对我国现有 HR+/HER2-晚期乳腺癌发病特点及诊疗现状，在总人群及亚组中均取得了治疗获益，为中国患者带来更适宜、更有效的治疗方案选择。

在DAWNA-2研究中，艾瑞康（达尔西利）联合AI一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者疗效优异且安全性可控、易于管理，并且再次证明了其肝脏安全性更优的特点，给中国患者带来了更加全面的治疗方案，也为临床工作者在HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗中探索更好的治疗策略提供了更多可能性。