近日，贝瑞基因NovaSeq? 6000Dx-CN-BG基因测序仪正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的医疗器械注册证（国械注准20253221734）。这一成果标志着贝瑞基因在基因测序全产业链布局的突破性进展，更彰显了国产化测序平台在核心性能与临床应用层面的实质性跨越，为我国临床基因检测的技术升级与精准医疗发展注入强劲动力。

超凡测序性能 满足临床科研多场景需求

NovaSeq? 6000Dx-CN-BG高通量测序仪，基于国际主流的边合成边测序（SBS）原理，采用可逆末端终止测序技术，具备灵活、快速、简便等核心优势，经数百万例检测验证，其出色的设备性能可全面满足临床多样化需求。

从操作上来说，其使用更加简便，适配的测序试剂全部实现即拆即用，无需进行解冻或其他准备，实现高度自动化测序。在运行速度上，创新的测序原理使碱基读取速度更快，44小时内即可产出高达6Tb的测序数据。该测序仪通量灵活，提供4种通量芯片和多种测序读长模式供临床动态选择，机器支持单/双芯片运行，可根据实际检测需求轻松扩大或缩小测序规模；更有多种测序模式随心可选，提供NovaSeq Xp或标准工作流程两种流动槽上样方法，使用NovaSeq Xp工作流程时，用户可以在每个流动槽通道中单独上样，而标准工作流程则提供具有全自动机载簇生成功能，减少手动操作时间。从适用范围上来说，临床科研更是并驾齐驱，不仅可作为扩展性无创DNA产前检测（NIPT Plus）、超深度全外显子组测序、全基因组测序（WGS）、宏基因组测序和肿瘤-正常图谱分析的得力工具，也支持开展靶向重测序、单细胞转录组、空间转录组、普通转录组等科研检测。

全面兼容 增效提质数据更精准

NovaSeq? 6000Dx-CN-BG高通量测序仪可满足出生缺陷三级预防的各类基因检测需求，产出的测序数据质量高且均一性好，检测结果更优。SP或S1芯片通常即可满足临床实验室本地开展染色体病与基因组病的检测需求，测序时间仅需13小时。对于单基因病预防，贝瑞基因依托NovaSeq? 6000Dx-CN-BG已转化携带者筛查、新生儿基因筛查及全外显子组检测等多项检测，全面覆盖筛查及诊断需求，且此类检测的样本可在同一张芯片上混合上机，4种规格芯片便于临床实验室根据实际样本量灵活动态调整本地实验室运营方案。

持续自主创新 坚定国产化道路初心不变

在测序平台领域，贝瑞基因坚定的走出了一条从合作开发到自主可控的国产化道路。此次NovaSeq? 6000Dx-CN-BG获批上市，是继NextSeq? CN500测序仪后又一款临床级测序平台成功落地，助力贝瑞基因完善中/高通量二代基因测序仪、三代基因测序仪从硬件平台层面的全覆盖。基于现有平台临床应用优势，贝瑞基因将持续开发更适配中国临床场景、符合临床标准的创新产品，构建覆盖全生命周期的基因组解决方案，助力精准医学向更高维度发展。

贝瑞基因董事长、总经理高扬表示，此次NovaSeq? 6000Dx-CN-BG成功获批，既是对公司产品硬实力的肯定，也彰显了其在复杂环境中稳步前行的韧性。未来，贝瑞基因将不断加强研发，打磨关键技术，推动更多高端测序设备落地，进一步加速临床级测序平台国产化进程与临床应用创新，让更多优质成果服务于大众生命健康。