在全球心血管疾病发病率攀升、精准诊疗需求呈爆发式增长的趋势下，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命”）凭借持续不断的创新动力，实现了在国际市场的突破性进展。作为国内心血管精准介入领域的领军企业，公司已构建起覆盖诊断、治疗全流程的11款产品矩阵，核心产品 FFR 系统逾 70%的国内使用量来自于三级及以上的医院，已覆盖国内 30个省市的医院，并在比利时、德国、意大利等海外十余个国家和全球约1.000家医院实现了临床应用，充分展现出中国医疗器械创新的强劲全球竞争力。

多元产品布局，惠及全球患者

在高端医疗器械国产替代不断深化且全球化竞争日益激烈的关键阶段，北芯生命以“填补技术空白+达到国际领先”的双重突破，树立起行业内的标杆形象。公司的核心产品包括中国首个获国家药监局（NMPA）批准的自主创新60MHz高清高速国产IVUS（血管内超声）产品、金标准FFR（血流储备分数）领域内中国首个获NMPA批准的国产FFR产品及中国首个获批的国产外周IVUS导管，这些产品成功攻克了“卡脖子”的技术难题，其中IVUS系统和FFR系统还获得了欧盟CE认证，顺利实现出海。这种“诊断+治疗”的完整产品布局，正积极推动中国心血管精准介入方案走向世界舞台，为全球患者带来福祉。

深耕技术创新，筑牢发展根基

长期以来，北芯生命坚持自主研发与技术创新，搭建起微纳器件研发与封装平台、介入导管研发与工艺平台、高性能医疗硬件开发平台、高性能信号与图像算法及应用软件平台在内的四大核心技术平台，有力支撑了科技创新与成果转化。在技术突破方面成果显著，公司核心产品填补了领域内的国产空白，打破了外企长期垄断的局面。不仅如此，北芯生命还持续围绕临床需求，推动产品智能化、便捷化，推出inSmartVision高性能图像智能分析、国产独有EasyGo造影配准等全球领先的智能化功能，进一步提升了临床效率。在新兴的脉冲电场消融（PFA）治疗领域，北芯Lotos PFATM系统采用独有的纳秒级双相脉冲波形，可进一步降低消融过程中的肌肉收缩，能够在临床上实现在局部麻醉条件下的房颤消融，且系统放电时几乎不产生气泡，提高了手术安全性。据悉，北芯将于今年9月1日在欧洲心脏病学会大会（ESC Congress 2025）上公布相关研究成果，这标志着中国原创的房颤脉冲消融技术将首次登上世界最高规格的学术舞台。

收获多方认可，彰显发展实力

北芯生命构建起了独立、完整的知识产权体系。截至2025年6月30日，公司拥有185项境内外授权专利，其中已授权发明专利86项，同时还有14项PCT国际专利申请。北芯生命还被评为广东省省级制造业单项冠军企业、广东省质量信用A类医疗器械生产企业（占广东省医疗器械生产企业3.05%），并被认定为广东省高性能心血管介入精准诊疗工程技术研究中心。其核心产品FFR系统于2023年获深圳市科技进步奖一等奖，核心产品IVUS系统于2024年入选第十批优秀国产医疗设备。此外，在全球最大的创业企业榜单编制机构胡润研究院发布的《2024胡润全球瞪羚企业榜》中，北芯生命凭借快速成长的发展态势和强劲的市场表现登榜，且已是第三次入选，彰显了其在心血管精准介入创新医疗器械领域的创新实力与发展潜力。

北芯生命正完成从技术追随者到标准制定者的华丽蜕变。随着LotosPFATM系统等创新产品即将在国际顶级学术会议上亮相，北芯生命正凭借自主可控的核心技术和全球化的商业布局，为全球医疗健康事业贡献源源不断的创新力量。