2026年4月,全球肿瘤学领域顶级学术盛会美国癌症研究协会(AACR)年会正式召开。科望医药自主研发的全球首创CD39/TGF-β双特异性抗体ES014,其单药治疗晚期实体瘤的首次人体研究成果,以壁报形式在本届年会发布。作为全球首个进入临床开发阶段的CD39/TGF-β双抗,本次公布的核心研究数据验证了该药的临床潜力,为实体瘤免疫治疗解锁全新突破方向。

近年来,PD-1/PD-L1抑制剂的广泛应用显著改变了实体瘤治疗格局,但临床上也长期面临原发/继发耐药问题,围绕肿瘤微环境中多重免疫抑制机制开展联合或多靶点干预,已成为行业探索的重要方向。ES014的设计思路是基于肿瘤微环境中CD39-腺苷通路、TGF-β通路这两大核心免疫抑制机制,也是破解免疫耐药的关键靶点。过往实体瘤免疫治疗中,单靶点药物研发面临疗效有限、全身毒性难控的行业难题,ES014通过创新双抗设计,可同时精准阻断两大免疫抑制通路,协同重塑肿瘤免疫微环境,从机制根源上突破免疫检查点抑制剂药物治疗的耐药局限,为单药治疗难治性实体瘤提供了全新策略与可能性。

本次AACR年会公布的临床研究,全面披露了ES014单药治疗晚期实体瘤的突破性发现。研究结果显示,ES014在非小细胞肺癌、胃肠间质瘤和硬纤维瘤等多种实体瘤中展现出积极的单药抗肿瘤活性与良好的安全性,具备广泛应用潜力。尤为值得关注的是,其在硬纤维瘤中展现出令人鼓舞的初步抗肿瘤活性,在可评估硬纤维瘤患者中,客观缓解率(ORR)达40%,疾病控制率(DCR)实现100%,同时具备优异的安全性、耐受性与线性药代动力学(PK)特征;研究未观察到剂量限制性毒性,大多数治疗相关不良事件为1-2级轻度反应,为长期临床用药提供了安全性验证。此外,研究发现CD39表达水平与ES014的临床疗效存在潜在相关性,这为后续精准筛选获益人群、优化临床开发策略提供了关键科学依据。

本次首次人体研究的积极结果将支持科望医药推进ES014的II期临床试验,重点布局硬纤维瘤、非小细胞肺癌等多个存在巨大未满足临床需求的瘤种,进一步评估该药物在更广泛人群中的抗肿瘤活性与长期临床价值。

从行业视角来看,ES014本次亮相AACR年会,为全球双抗药物研发提供了全新的设计思路与临床参考。作为源头创新的重要力量,科望医药有望凭借ES014的研发突破,在全球实体瘤免疫治疗领域打造新里程碑,为患者带来全新的治疗希望。