在CAR-T疗法波澜壮阔的发展历程中，疗效数据始终是衡量一款产品价值的核心标尺。当全球目光聚焦于海外临床研究时，瑞基奥仑赛（relma-cel，商品名：倍诺达）用一份专属于中国人群的答卷，重新定义了CAR-T治疗在复发/难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）领域的疗效标准。

在针对中国r/r LBCL患者的RELIANCE临床试验中——这也是中国首个获批的1类生物制品CAR-T注册临床研究——瑞基奥仑赛交出了极具说服力的成绩单。患者的完全缓解率（CR率）高达70.4%，中位缓解持续时间（mDOR）达到了23.3个月。这意味着，超过七成的患者在接受瑞基奥仑赛CAR-T治疗后，体内肿瘤完全消失，且这种深度缓解能够长期维持。对于既往接受多线治疗失败、站在绝望边缘的淋巴瘤患者而言，这组数据无疑是黑暗中的一束强光。

更令人振奋的是瑞基奥仑赛的长期生存数据。RELIANCE研究4年的随访数据表明，在接受瑞基奥仑赛治疗后达到CR的患者，4年总生存（OS）率高达82.5%。在淋巴瘤治疗领域，这一数据具有里程碑式的意义——它证明瑞基奥仑赛不仅能让患者“活下来”，更能让患者“活得久”。通常，复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者的预后较差、生存期较短，但瑞基奥仑赛通过深度清除肿瘤细胞并建立长期的免疫监视，成功将“绝症”转化为“慢病”乃至“治愈”的可能，改善患者的长期生存获益。

值得注意的是，RELIANCE研究入组的患者大多是经历了多重预处理、身体机能较差的高危中国患者。这群患者通常对传统治疗反应不佳，身体状况已不允许耐受高强度的进一步治疗。然而，正是在这样一群“最难治”的患者身上，瑞基奥仑赛展现出了如此卓越的疗效——这恰恰说明了这款CAR-T疗法对中国患者的深度适配性。它不是海外数据的“搬运工”，而是扎根中国土壤、为中国患者量身验证的生存利器。

从70.4%的完全缓解率到82.5%的四年生存率，瑞基奥仑赛用实实在在的中国临床数据证明：CAR-T治疗不是遥不可及的海外传说，而是中国淋巴瘤患者手中可及的生命绳索。

温馨提示：CAR-T治疗为处方类细胞治疗产品。由于细胞治疗涉及复杂的临床程序，本品必须在经过严格认证、具备相关资质及完善急救保障的医疗机构内，由医生进行综合评估后方可实施。具体的适应症、治疗方案及不良反应管理，请谨遵医嘱。

参考文献：

1. Ying Z, et al. Cancer Med 2021; 10(3):999-1011.

2. Yang HY, et al. 2024 ASCO Abstract e19001.