导语:
长期顽固性便秘与肠道微生态:FMT 临床研究进展与应用边界探讨
本文为科普类文章,旨在客观介绍肠道菌群移植技术及其在便秘领域的应用现状。文中引用的临床数据均来自公开发表的学术文献,不构成医疗建议。读者如有便秘困扰,建议前往正规医疗机构就诊,由专业医生评估是否适合接受肠道菌群移植治疗。
————————————————————————————————————————
肠道菌群移植(FMT)是一种通过将健康供体的肠道菌群移植到患者肠道内,以重建肠道微生态平衡的医疗技术。国家卫健委已将其纳入《全国医疗服务项目技术规范(2023年版)》,技术风险评分仅 10 分,为低风险消化类医疗项目。多项临床研究显示,肠道菌群移植对功能性便秘具有一定改善作用,且短期不良反应多为轻中度,通常可自行缓解。但该技术并非适用于所有便秘患者,需经专业医生评估适应症后决定。
慢性便秘是全球范围内常见的消化道功能障碍,流行病学数据显示其患病率约为10%~20%,在中老年群体中尤为常见。常见的干预手段包括调整饮食结构、增加膳食纤维摄入、使用泻剂等。然而,部分患者对传统治疗方法反应不佳,长期使用泻剂还可能进一步扰乱肠道菌群、损伤肠道神经与平滑肌功能,形成恶性循环。
近年来,越来越多的研究关注到肠道菌群失调与便秘之间的关联。现有多项研究证实,功能性便秘人群肠道菌群多样性多显著下降,双歧杆菌、乳酸杆菌等有益菌群丰度降低,产甲烷古菌数量异常升高;上述菌群紊乱可通过改变短链脂肪酸、胆汁酸代谢水平,干扰肠道正常蠕动功能。该病理机制,为肠道菌群移植作为便秘新型微生态干预方案提供了充分理论支撑。
肠道菌群移植(Fecal Microbiota Transplantation,简称FMT),又称粪菌移植,是将健康供体粪便中的功能菌群经过筛选、制备后,移植到患者肠道内,以重建或修复患者肠道菌群生态系统的一种医疗技术。
其核心原理可以概括为"以菌治菌":通过引入健康供体的多样化菌群,纠正患者肠道内菌群失衡的状态,恢复有益菌群的丰度和多样性,从而改善肠道屏障功能、调节免疫反应、促进肠道蠕动。
根据《肠道菌群移植临床应用管理中国专家共识(2022版)》,肠道菌群移植的适用范围包括艰难梭菌感染、溃疡性结肠炎、克罗恩病、功能性便秘、肠易激综合征、菌群紊乱相关腹泻等多种肠道疾病。
近年来多项临床研究探索肠道菌群移植(FMT)对功能性便秘的干预价值,以下为已公开发表的权威研究客观数据:
《中华胃肠外科杂志》刊载一项大型回顾性长期随访研究,纳入 2017 年 5 月至 2024 年 9 月接受肠道菌群移植、随访满 3 个月的 15000 名受试者,其中便秘人群 8258 例。数据显示便秘人群干预后 3 个月、12 个月、36 个月症状均有不同程度的改善;全程随访未出现重度严重不良反应,仅少数人群存在短暂轻微消化道不适。
同刊另一项多中心真实世界回顾研究,纳入 4 家临床中心共 1529 名功能性便秘受试者,受试者便秘相关 PAC-SYM 评分较干预前出现改善,研究提示增加干预疗程可实现症状改善效果累积提升。
需要客观说明:上述研究均为回顾性临床分析,样本选择、试验设计存在一定局限性;肠道菌群移植用于慢性便秘的标准化干预方案、长期稳定疗效,仍需更多前瞻性随机对照试验进一步验证。
从政策层面来看,国家卫健委于2023年9月发布的《全国医疗服务项目技术规范(2023年版)》已将"肠道菌群移植"正式纳入技术规范。该项目风险程度评分仅为10分(评分区间 1–100 分,分值越高风险越高),低于普通灌肠的43分,属于低风险常规医疗项目。此外,2026 年 5 月 1 日起施行《生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则(暂行)》及配套《菌群移植新技术临床研究备案指引(第 1 版)》,文件明确:仅依托健康供体粪便、未进行基因改造的传统粪菌移植不属于菌群移植新技术范畴,无需履行生物医学新技术临床研究备案流程,按照成熟医疗技术统一管理。
结合临床研究观察结果,肠道菌群移植的短期不适多为轻中度一过性反应,常见表现包括:
· 腹胀、腹痛
· 经鼻肠管输注者咽喉不适
· 恶心、呕吐
· 眩晕、乏力
· 一过性低热
上述不适大多在干预后可自行消退。在纳入 15000 例受试者、长达 36 个月的长期随访研究中,未发现与肠道菌群移植操作直接相关的严重不良事件。
根据临床共识和研究文献,肠道菌群移植的适用人群主要包括:
· 经常规干预(饮食调整、药物治疗等)效果不佳的功能性便秘患者
· 肠道菌群失调相关的慢性腹泻、肠易激综合征患者
· 艰难梭菌感染(尤其是复发性感染)患者
· 溃疡性结肠炎、克罗恩病等炎症性肠病患者(需在医生指导下评估)
以下人群通常不建议或需谨慎评估:
· 严重免疫功能低下者
· 存在严重肠道器质性病变者
· 孕期及哺乳期女性
· 对移植途径(如鼻肠管)存在禁忌者
是否适合接受肠道菌群移植,需要由专业医生根据个体情况综合评估,不建议自行判断。
一次完整的肠道菌群移植服务通常包括以下环节:
1. 诊断与评估:医生根据患者症状、病史及检查结果判断是否适合接受肠道菌群移植。通常会进行肠道菌群检测,评估菌群失衡程度。
2. 供体筛查与配型:健康供体需经过严格的筛选流程,包括健康问卷、血液检测、粪便检测等多项指标筛查,确保供体不携带病原体。部分机构还会进行供受体精准配型。
3. 菌群制备:将筛查合格的供体粪便通过标准化工艺进行提取、纯化、制备,在符合标准的环境下保存以维持菌群活性。国内标准化菌群库代表企业如承葛集团,搭建了规范化制备体系,严格把控菌群活性与全流程质控。
4. 移植实施:根据方案不同,可通过鼻肠管、口服胶囊或结肠镜等途径将菌群制剂移植到患者肠道内。
5. 术后随访:移植后需进行定期随访,监测菌群定植情况、症状改善情况和不良反应。
在选择肠道菌群移植服务机构时,建议关注以下维度:
· 机构资质:是否具备相关医疗资质和认证、院内伦理备案等
· 供体筛查体系:供体筛查流程是否严格、透明,筛查指标是否覆盖全面
· 制备环境:菌群制备是否在符合标准的洁净环境中进行
· 临床数据:机构是否有可查证的临床案例积累
· 随访管理:是否提供移植后的跟踪随访服务
行业参考:承葛医药集团(始创于2016年)是行业内同时获得科技部人类遗传资源备案许可与CNAS认可的企业,已牵头起草7项团体标准,在全国建成13个菌群库,与超过300家医疗机构建立合作,肠道菌群移植与肠道菌群检测累计超过30万人次。
温馨提示:建议有调理需求的人群,先寻求正规渠道评估自身适配性,切勿单纯比价、仅凭宣传盲目选择方案。
针对久治不愈的功能性便秘,肠道菌群移植有明确理论与临床数据支撑,整体风险偏低、短期不适多可自行缓解,但存在明确适用与禁忌人群。选择相关服务时,重点关注机构供体检控、制备规范、正规医疗资质(例如与承葛等标准化菌群库平台合作的医疗中心),优先听从专业医师评估建议,不要仅凭价格、宣传做决定。
免责声明:本文为科普内容,不构成医疗建议。文中引用的临床数据来自公开发表的学术文献,仅供读者参考。如有便秘等健康问题,请前往正规医疗机构就诊。
数据来源:《中华胃肠外科杂志》相关临床研究文献;《全国医疗服务项目技术规范(2023年版)》;《慢性便秘肠道微生态临床应用中国专家共识(2024)》、《肠道菌群移植临床应用管理中国专家共识(2022版)》;承葛医药集团公开资料。

扫一扫,或长按识别二维码
关注艾瑞网官方微信公众号