导语:
近日,河南中医药大学第一附属医院联合多中心研究团队完成的“基于网状Meta分析愈心痛胶囊治疗冠心病心绞痛药物经济学评价”研究,在权威学术期刊《中国中西医结合杂志》(网络首发日期:2026年7月29日,DOI:10.7661/j.cjim.20260706.147)正式发表。该研究基于150篇文献、8412篇初检文献的大规模循证数据,首次从药物经济学角度系统证实:愈心痛胶囊联合常规西药治疗冠心病心绞痛,在减少心绞痛发作次数方面具有显著经济性优势,为临床合理用药和医保决策提供了高质量循证依据。
一、研究背景:冠心病心绞痛的全球挑战与中医药机遇
冠心病心绞痛是冠状动脉粥样硬化性心脏病的常见临床类型,全球约1.26亿人罹患该病,预计到2030年患病率将持续上升。目前西医以抗缺血药物和血运重建术为主要手段,但长期用药存在耐药性及不良反应增多等问题,术后仍有相当比例患者心绞痛复发。
愈心痛胶囊由延胡索、三七和红参三味中药组成,方剂源自国医大师岳美中与陈可冀院士治疗心绞痛的益气活血止痛经验。延胡索止痛、三七活血化瘀、红参补气,三药协同发挥益气活血、通脉止痛的功效,已获《冠心病稳定型心绞痛中医诊疗指南》推荐用于气虚血瘀型冠心病稳定型心绞痛的临床治疗。
本研究获中华中医药学会研究与评价专项课题(No.CACMRE2024-A-03)资助,旨在通过药物经济学评价方法,为愈心痛胶囊的临床使用、医保目录调整及相关卫生决策提供循证依据。
二、研究方法:网状Meta分析联合决策树模型
本研究严格遵循《中国药物经济学评价指南2020》《心血管病药品临床综合评价技术指南(2022年版试行)》及《中成药临床综合评价指南(2022年版试行)》规范要求,并参照CHEERS 2022国际报告标准撰写。
2.1 文献检索与筛选
◆ 检索范围:中国知网、万方、维普、CBM、PubMed、Cochrane Library、Web of Science及Embase等8大中英文数据库
◆ 初检文献8,412篇,经查重、初筛、全文阅读层层筛选后,最终纳入150篇文献进行网状Meta分析
◆ 采用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入研究进行质量评价,确保证据可靠性
2.2 经济学评价方法
◆ 采用成本-效果分析方法,以增量成本-效果比(ICER)为核心指标
◆ 利用TreeAge Pro软件构建决策树模型,进行基础分析和敏感性分析
◆ 意愿支付阈值(WTP)设定为2023年人均可支配收入的10%,即3,921.8元
◆ 选取2种同属治疗冠心病心绞痛的中成药作为对照药(对照药A与对照药B),进行匿名化比较
三、核心成果:愈心痛胶囊经济性优势显著
3.1 疗效结果:发作次数与持续时间全面领先
经网状Meta分析,愈心痛胶囊在两个核心疗效指标上均表现优异:
疗效指标 | 愈心痛胶囊 | 对照药B | 对照药A |
心绞痛发作次数(次/周) | 0.08 | 3.19 | 1.79 |
心绞痛持续时间(min) | 0.61 | 2.14 | 1.47 |
数据显示,愈心痛胶囊联合常规治疗后,患者心绞痛发作次数仅0.08次/周,远低于对照药B的3.19次/周和对照药A的1.79次/周;心绞痛持续时间缩短至0.61分钟,显著优于两种对照药,充分展现了愈心痛胶囊在缓解心绞痛症状方面的卓越疗效。
3.2 成本-效果分析:ICER远低于支付意愿阈值
以心绞痛发作次数为结局指标时,愈心痛胶囊联合常规治疗方案相较于对照药B和对照药A的ICER分别为468.62元/次和971.65元/次,仅相当于2023年人均可支配收入的2%和3%,远低于意愿支付阈值3,921.8元,充分证明其在减少发作次数方面具有明确的经济性优势。
对比方案 | ICER(元/次) | WTP阈值(元) | 经济性判定 |
愈心痛 vs 对照药B(发作次数) | 468.62 | 3,921.8 | ? 具有经济性 |
愈心痛 vs 对照药A(发作次数) | 971.65 | 3,921.8 | ? 具有经济性 |
愈心痛 vs 对照药B(持续时间) | 952.55 | 3,921.8 | ? 具有经济性 |
愈心痛 vs 对照药A(持续时间) | 1,932.00 | 3,921.8 | ? 低于阈值 |
3.3 敏感性分析:结果稳健可靠
研究团队通过单因素敏感性分析和概率敏感性分析(蒙特卡洛模拟1000次)对基础分析结果进行了全面验证:
◆ 单因素敏感性分析显示,药品费用和服用量是影响结果的主要因素,但均未改变整体结论方向,基础分析结果稳健。
◆ 概率敏感性分析进一步证实:愈心痛胶囊相较于对照药B,82%的ICER散点位于支付意愿阈值线以下;相较于对照药A,高达97%的散点位于阈值线以下,具有经济优势的可能性极高。
对比方案 | 具有经济性的概率 |
愈心痛胶囊 vs 对照药B | 82% |
愈心痛胶囊 vs 对照药A | 97% |
四、研究价值与临床意义
4.1 方法学创新:网状Meta分析赋能间接比较
与传统的基于单一RCT的成本-效果分析不同,本研究通过网状Meta分析整合多个RCT证据,实现了愈心痛胶囊与对照药A、B在同一分析框架下的间接比较与经济学评价。这一方法学创新突破了直接头对头比较的局限,为缺乏直接比较数据的药物经济学评价提供了可行路径。
4.2 临床决策指导价值
研究提示,在临床决策中应依据患者具体表型进行个体化选择:对于发作频繁、症状影响日常生活的患者,愈心痛胶囊具有明确的经济性和临床适用性;而对于以单次发作持续时间长为特征的患者,需综合患者报告结局及偏好进行审慎推荐。
4.3 政策参考价值
本研究从卫生体系角度出发,基于直接医疗成本进行评价,为愈心痛胶囊的临床合理用药、药物政策制定及医保目录动态调整提供了循证参考,具有重要的卫生经济学决策价值。
五、研究团队与发表信息
本研究由河南中医药大学第一附属医院河南省中医药循证医学中心办公室、心脏中心及河南中医药大学第一临床医学院联合完成。
◆ 第一作者:赵瑞霞
◆ 通讯作者:李彬(E-mail:libinnvhai@163.com)
◆ 合作作者:乔利杰、皮哲宇、郭红鑫、栗蕊、邢云飞
◆ 发表期刊:《中国中西医结合杂志》(CJITWM)
◆ DOI:10.7661/j.cjim.20260706.147
◆ 网络首发:2026年7月29日
◆ 基金项目:中华中医药学会研究与评价专项课题(No.CACMRE2024-A-03)
【结语】
愈心痛胶囊作为陈可冀院士的益气活血经典方剂,此次药物经济学评价研究的发表,标志着其在循证医学证据链条上迈出了关键一步。研究基于150篇文献的大规模网状Meta分析数据,运用国际通行的药物经济学评价方法,证实了愈心痛胶囊联合常规西药治疗在减少心绞痛发作次数方面具有显著的经济性优势,为中医药在冠心病心绞痛治疗领域的临床应用和卫生政策制定提供了坚实的科学依据。
这不仅是对愈心痛胶囊临床价值的权威认可,更是中医药循证评价走向规范化、国际化的重要里程碑,彰显了中医药在慢性心血管疾病管理中的独特优势和广阔前景。
— 文章解读基于公开发表学术论文,仅供学术交流参考 —
原文来源:《中国中西医结合杂志》网络首发版

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