互联网

CAR-T疗法攻坚POD24滤泡性淋巴瘤:瑞基奥仑赛助力高肿瘤负荷患者

来源:互联网    作者:      2026年09月07日 16:38

导语:

滤泡性淋巴瘤(FL)出现POD24(24个月内疾病进展)提示预后极差,5年总生存率仅约50%。瑞基奥仑赛(倍诺达)作为搭载4-1BB共刺激结构域的CD19 CAR-T产品,在关键RELIANCE研究中实现100%最佳ORR、93% CR率及0例≥3级CRS。中山大学肿瘤防治中心李志铭教授团队临床实践进一步验证:一例伴腹膜后巨大肿块的POD24 FL患者,经桥接减瘤后回输瑞基奥仑赛,仅1个月即达完全缓解(CR),且持续缓解已超7个月,为高负荷高危FL患者提供了深度长效缓解的治愈新选择。

一、 临床困境:POD24为何是滤泡性淋巴瘤的“高危信号”?

滤泡性淋巴瘤(FL)虽通常被视为惰性淋巴瘤,但仍有约 15%–20% 的患者在一线免疫化疗后24个月内出现疾病进展(POD24):

侵袭性强与耐药:POD24患者提示肿瘤细胞生物学行为更具侵袭性,对常规化疗极易产生耐药。

生存期大幅缩短:传统挽救性治疗获益极其有限,患者5年总生存(OS)率降至约50%。

高负荷叠加风险:当POD24伴随腹膜后巨大肿块及多区域淋巴结受累时,常规治疗几乎无法突破生存瓶颈。

因此,如何尽早识别并为POD24患者制定更有效的治疗路径,是FL临床管理中的重要难点。

二、 攻坚实录:4周期化疗PD到1个月深度CR的突破

中山大学肿瘤防治中心李志铭教授团队诊治的一例高负荷POD24病例,展现了结构化CAR-T治疗的精准全程管理:

1. 病例特征(高危因子叠加)

本例患者为52岁男性,2025年4月确诊为IV期FL(低级别约95%,局灶3A级约5%),初诊伴腹膜后巨大肿块及多区域淋巴结受累。患者一线接受R-CDOP/R-CHOP方案化疗后, 4个周期内即出现疾病进展(PD,确认属于典型POD24高危难治病例。

2. 瑞基奥仑赛治疗响应与长效缓解

面对患者快速进展的病情,李志铭教授团队及时启动了CAR-T细胞治疗(瑞基奥仑赛)。

单采与减瘤桥接:2025年7月,完成患者外周血淋巴细胞单采,并通过桥接治疗降低肿瘤负荷后

迅速达深度CR:2025年9月,患者顺利接受了瑞基奥仑赛回输。回输后仅1个月(2025年10月16日),复查PET-CT显示原腹膜后巨大病灶完全消退,疗效评估达完全缓解(CR)。

良好安全性:回输瑞基奥仑赛后,患者耐受性良好,未发生严重CRS(≥3级)及神经毒性

长效持续缓解:2026年4月复查PET-CT维持CR。截至2026年5月,患者已持续CR超过7个月

图1 2025-7-18(CAR-T治疗前)PET-CT

图2 2025-10-16(CAR-T治疗后)PET-CT

三、 循证支撑:RELIANCE研究数据验证与机制优势

真实世界的诊疗突破,离不开坚实的临床研究数据与作用机制支撑:

评估维度

瑞基奥仑赛(倍诺达)结构优势与临床数据

分子结构优势

搭载 4-1BB共刺激结构域,相比CD28更能诱导中央记忆型T细胞形成,使CAR-T细胞在体内存续更持久,且细胞因子释放更为平稳温和。

缓解深度(RELIANCE研究)

入组POD24患者比例高达53.6%; ORR达 100%完全缓解率(CR)高达 93%

长期生存获益

2年PFS率达 80.3%2年OS率达 100%,中位PFS与OS均未达到。

优异安全性

未发生 ≥3级 CRS,≥3级神经毒性仅1例,且无治疗相关死亡发生。

四、 总结

从RELIANCE注册临床研究中“100%ORR,93% CR率与0例严重CRS”的循证标杆,到真实世界中高肿瘤负荷POD24患者“1个月巨大肿块完全消退、持续缓解超7个月”的成功实践,瑞基奥仑赛(倍诺达) 凭借4-1BB结构的持久效力与平稳安全性,正在重塑高危FL治疗格局,为POD24患者开辟从“快速进展”走向“深度缓解与持久治愈”的新路径。

温馨提示:CAR-T治疗为处方类细胞治疗产品。由于细胞治疗涉及复杂的临床程序,本品必须在经过严格认证、具备相关资质及完善急救保障的医疗机构内,由医生进行综合评估后方可实施。具体的适应症、治疗方案及不良反应管理,请谨遵医嘱。

参考文献

  1. 李志铭教授 | 瑞基奥仑赛破解POD24滤泡性淋巴瘤困局,患者持续CR超7个月(医脉通血液科)

  2. Ying Z, et al. Cancer Med 2021; 10(3):999-1011.

  3. Song Y, et al. Br J Haematol. 2025; 207(4): 1476–1483.


(文章为作者独立观点,不代表艾瑞网立场)
  • 合作伙伴

  • 官方微信
    官方微信

    新浪微博
    邮件订阅
    第一时间获取最新行业数据、研究成果、产业报告、活动峰会等信息。
     关于艾瑞| 业务体系| 加入艾瑞| 服务声明| 信息反馈| 联系我们| 合作伙伴| 友情链接

Copyright© 沪公网安备 31010402000581号沪ICP备15021772号-10

扫一扫,或长按识别二维码

关注艾瑞网官方微信公众号