2026年9月7日,南昌大学陈廷涛教授团队在国际权威营养学期刊《Clinical Nutrition》(中科院1区TOP期刊,影响因子7.9)发表了一项高质量的随机对照临床研究。研究证实:针对100例肥胖型多囊卵巢综合征(PMOS)受试者,善恩康AKK PROBIO?后生元干预可显著改善受试者的胰岛素抵抗与高雄激素血症,重塑肠道微生态,并表现出优异的安全性。

这是全球首个将AKK菌应用于女性生殖健康领域的RCT(人体随机对照临床试验),也是善恩康继2025年“160例AKK超重人群大样本RCT研究”后,在下一代益生菌领域的又一重磅科研里程碑。

聚焦未满足临床需求,破解PMOS干预难点

多内分泌代谢性卵巢综合征(PMOS)是育龄女性最常见的内分泌及代谢异常疾病之一,全球患病率达5%–18%,其中50%–70%的患者合并超重或肥胖。在这一疾病的进展中,胰岛素抵抗是加速病症恶化、加重躯体不适的核心元凶。

近年来,科学研究发现“肠道菌群紊乱”是驱动该病发展的关键因素:患者体内AKK菌、普拉梭菌等有益菌丰度锐减,促炎菌群趁机大量繁殖。这不仅会破坏肠道屏障,还会引发机体慢性炎症,最终干扰卵巢的正常生理机能。

此前,上海交通大学附属仁济医院杜艳芝教授团队的基础研究已初步证实,AKK PROBIO?能有效促进机体精氨酸的生物合成,而精氨酸直接关联卵巢的血流供给、卵泡发育及女性生殖内分泌稳态。这一发现为菌株应用于PMOS干预奠定了坚实的机制理论基础。基于此,南昌大学陈廷涛教授团队,将前期机制科研向人体实证转化,通过严谨的临床研究,为PMOS精准诊疗开辟了全新的微生态干预路径。

100例高规格临床实证,全维度验证多重获益

本研究采用随机、双盲、安慰剂对照临床研究设计。100位肥胖型PMOS受试者被随机分组,干预组每日补充100亿菌含量的AKK PROBIO?后生元,对照组则服用外观一致的安慰剂。经过为期12周的干预以及停药后12周的严密随访,干预组在多个临床维度展现出显著的健康获益:

周期重启(月经规律):规律月经的受试者比例从基线的不足两成(19.15%)跃升至四成以上(40.43%),经期紊乱现象得到显著纠正。

体征改善(多囊缓解):痤疮、多毛、黑棘皮等典型的高雄激素外在体征明显减轻。

代谢优化(糖脂调节):核心指标空腹胰岛素水平及胰岛素抵抗指数明显下降,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C,即“坏胆固醇”)的改善幅度显著优于对照组。

内分泌调理(激素稳态):促黄体生成素(LH)、睾酮等关键生殖激素水平得到有效调控,高雄激素血症得到实质性缓解。

微生态重塑(肠道修复):肠道内双歧杆菌、普拉梭菌等有益菌群丰度显著提升,菌群多样性增强,肠道微生态失衡状态被成功逆转。

安全无忧(安全性佳):全程监测显示,受试者肝肾功能指标均保持正常,无任何不良反应事件发生,证实了该后生元的优异安全性。

AKK PROBIO改善PMOS机理图

持续深耕循证医学,引领下一代益生菌精准干预

从聚焦超重人群的代谢健康,到此次深耕肥胖型PMOS女性的生殖健康,AKK PROBIO?正不断拓宽下一代益生菌的临床应用边界。此次顶级期刊RCT临床研究的发表,不仅输出了高等级的循证医学证据,更完整验证了善恩康“菌株筛选-机制挖掘-临床实证”的全链条自主研发体系。

目前,AKK PROBIO?已获得全球唯一的肠道源美国FDA-NDI(新膳食成分)认证,累计获得19项发明专利授权,并在国际权威期刊发表14篇SCI学术论文,为中国后生元产业的规范化、科学化发展树立了全新标杆。

未来,善恩康将继续携手全球顶尖科研团队,深入推进高质量的临床验证与作用机制解析,重点围绕女性生殖健康、肠道屏障修护、情绪调节等核心领域发力。善恩康将始终践行“让每一株菌都有科学依据,让每一项创新都经得起临床验证”的研发初心,加速下一代益生菌从基础科研向临床应用的转化,实现从单一菌株补充到精准定制化微生态干预的全面升级。

参考文献:Zeng Q, Liu Y, Kong Y, et al. Adjunctive Akkermansia muciniphila postbiotic supplementation modulates metabolic and endocrine profiles in obesity-associated polyendocrine metabolic ovarian syndrome: a randomized controlled trial. Clinical Nutrition. Trial Registration: ChiCTR2400090949.