长期以来,多内分泌代谢性卵巢综合征(PMOS,原多囊卵巢综合征)引发的肥胖、月经失调和内分泌紊乱,是无数女性的“隐痛”。2026年9月7日,一项颠覆性的微生态干预方案为打破这一困境带来了新曙光。南昌大学陈廷涛教授团队在国际权威营养学期刊《Clinical Nutrition》(中科院 1 区 Top,影响因子 7.9)发表重磅随机对照临床研究。该研究证实,善恩康自主研发的 AKK PROBIO?能够显著改善 PMOS 受试者的代谢与内分泌问题,这也是全球首个聚焦 AKK 菌应用于女性生殖健康的 RCT 临床研究。

1. 育龄女性的“隐痛”:PMOS为什么这么难对付?

多内分泌代谢性卵巢综合征(PMOS)是育龄女性患病率最高的妇科疾病之一,全球患病率达 5%–18%,其中 50%–70% 的患者合并超重或肥胖。

生物医学研究发现,“胰岛素抵抗”是加重病症进展的核心关键。而近年来越来越多的研究揭示了一个更深层的推手——肠道菌群紊乱可能是其关键驱动因素。当患者体内的AKK菌、普拉梭菌等有益菌大幅下降,而促炎菌群异常富集时,会破坏肠道屏障、诱发机体慢性炎症,并直接干扰卵巢的正常生理机能,持续加重 PMOS 病症发展。

2. 破局之道:揭秘 AKK PROBIO?的微生态机制与合规壁垒

面对这一临床痛点,AKK PROBIO?展现出了创新的机制路径。上海交通大学医学院附属仁济医院杜艳芝教授团队的机制研究揭示,AKK PROBIO?可通过“精氨酸-一氧化氮”通路,有效改善卵巢血流循环、助力卵泡正常发育,这为干预 PMOS 打下了坚实的科学机制基础。

同时,在国际合规布局上,AKK PROBIO?已抢占绝对先机。它是全球首个肠道来源AKK菌取得美国FDA-NDI(新膳食成分)官方认证的菌株。在 2026 年 8 月美国FDA拟取消 Self-GRAS 通道、要求所有 GRAS 判定必须向 FDA 提交强制申报的监管趋严背景下,已持有 NDI 认证的 AKK PROBIO?在北美市场的准入优势进一步凸显。该菌株还完成了中国(CGMCC)、美国(ATCC)、德国(DSMZ)、澳大利亚(NMI)四大国际菌种保藏,菌种来源清晰可溯源。

3. 100人临床实证:看得见的“多维度”焕新

为了严谨验证菌株的真实效用,南昌大学陈廷涛教授团队开展了规范化的 RCT 临床研究。100 位肥胖型 PMOS 受试者每天补充 100 亿剂量的 AKK PROBIO?后生元,历经 12 周干预及停药后12周随访,交出了一份多维度改善的“成绩单”:

● 体重与体态改善: 后生元组平均减轻 1.92 ± 2.62 kg,而安慰剂组仅减轻 0.37 ± 1.54 kg,同时 BMI 指数、臀围均有所下降。

● 大姨妈“准时报到”: 月经规律的比例从不到两成(19.15%)大幅跃升至四成以上(40.43%),经期紊乱显著好转。

● “多囊”体征消退: 痤疮评分与严重程度显著改善,多毛、黑棘皮等典型雄激素偏高体征也呈现明显的减轻好转趋势。

● 逆转“代谢与内分泌危机”: 空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数、睾酮、促黄体生成素(LH)等关键激素指标显著下调,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)改善效果同样优于对照组。

● 肠道与安全性双优: 肠道菌群多样性显著提升,有益菌明显增加,实现肠道微生态环境正向调节;同时所有受试者肝肾功能均保持正常,未出现恶心、呕吐等胃肠道不适,验证了其优异的安全性与耐受性。

结语

继 2025 年完成 160 例超重人群大样本 RCT 研究后,本次试验进一步完整验证了善恩康AKK PROBIO?“专属菌株-作用机制-临床效果”的全链条自主研发体系。截至目前,AKK PROBIO?已累计开展7项人体临床研究,获得19项国内外发明专利授权,发表15篇专业学术文献。未来,通过调理肠道微生态来精准干预妇科内分泌疾病,将不再是停留在实验室里的理论,而是为受多内分泌代谢性卵巢综合征困扰的女性提供了全新的、触手可及的科学调理方向。