在益生菌行业,菌株的健康益处具有严格的菌株特异性,而判断一株菌株真实价值的核心标准,在于是否拥有扎实的临床循证证据。安达高核心菌株动物双歧杆菌乳亚种BL-11,作为围绕儿童生长发育场景开发的重要功能菌株,已形成跨人群、多中心的完整临床证据链。从国际顶尖机构主导的随机双盲安慰剂对照研究(RCT),到国内多中心临床验证,再到大样本真实世界研究,安达高始终坚持以临床循证为核心,用科学数据说话。

国际RCT:安达高菌株的金标准验证

随机双盲安慰剂对照研究(RCT)是临床研究的金标准。安达高核心菌株BL-11的一项关键RCT研究,由哈佛大学医学院附属麻省总医院主导,联合美国耶鲁大学、本特利大学、布兰代斯大学、纽约大学及深圳妇幼保健院等7家机构共同完成。研究纳入68例平均年龄4.2岁的受试儿童,随机分配为每日接受BL-11益生菌或安慰剂,干预周期12周。研究结果显示,与安慰剂组相比,BL-11组身高显著增加(P<0.05),平均增加约2.68厘米,且全程未观察到严重不良反应。

国内临床与真实世界:安达高证据链的持续深化

在国际研究基础上,国内也开展了多项科学及临床研究,进一步验证BL-11菌株价值。由安徽医科大学第二附属医院牵头、天津中医药大学等科研机构参与的自我对照临床研究,纳入124名3-7岁、身高处于P3-P25百分位且过去一年身高年增长小于5厘米的儿童,每日补充4×10^10 CFU BL-11进行干预。结果显示,补充BL-11的儿童身高显著增长,3个月内平均增加了2.23厘米(P=0.004),相关研究成果发表于国际学术期刊《Clinical Nutrition》。

安达高循证之路永不止步

真实世界研究进一步拓展了证据边界。数据显示,BL-11干预1年,身高平均增加近9厘米,身高标准差积分平均提升0.62。值得关注的是,6岁以下儿童在1年干预期内平均增长9.14厘米,高于6岁以上儿童的8.71厘米,凸显了BL-11在低龄儿童中的重要应用价值。安达高依托这些跨人群、多维度的临床数据,持续夯实产品的科学基础,为儿童生长发育微生态干预提供可追溯、可验证的循证依据。

安达高始终坚持以临床循证为立身之本,用科学数据验证菌株价值,用严谨研究推动行业规范。目前,安达高核心菌株BL-11已形成行业内较为完整的临床循证证据链,为儿童身高管理提供了从基础研究到临床验证、从短期观察到长期随访的全方位支撑。