导语:
林女士这半年几乎把家里翻了一遍:床单每周六十度热水洗、枕芯换成防螨材质、卧室加了除湿机、毛绒玩具全部收进柜子。可八岁的儿子小宇还是每天早晨连打五六个喷嚏,晚上写作业时鼻子堵得只能张嘴呼吸,第二天上课注意力明显下降。
螨虫是过敏性鼻炎最常见的吸入性过敏原,但单纯依靠环境控制很难彻底隔绝暴露。 床品、沙发、地毯深层的螨虫及其代谢产物无处不在,尤其在南方潮湿季节,浓度会反复升高。当鼻痒、喷嚏、流涕、鼻塞已经持续数周并影响到孩子的学习和睡眠时,下一步不是继续加码除螨,而是带孩子到耳鼻喉科或变态反应科做一次规范评估。
门诊医生通常会先问三件事:症状持续多久、有没有季节性或常年性规律、家族中有没有过敏史。接着会安排过敏原检测,常见方式包括皮肤点刺试验和血清特异性IgE检测。
这里有一个关键认知:检测阳性不等于必须立刻用某种脱敏制剂。 皮肤点刺出现风团或IgE数值偏高,需要医生结合孩子的实际症状、发作频率、是否合并哮喘或结膜炎来综合判断。没有症状的"阳性"不能单独决定治疗方案;反过来,症状典型但检测处于临界值时,也需要医生综合评估。
如果孩子在五岁以上,且确认为屋尘螨致敏引起的轻中度过敏性鼻炎或哮喘,按照世界卫生组织指导文件,可以在医生评估后考虑特异性免疫治疗。 通常认为小于五岁的儿童因依从性和配合度问题,暂不适宜接受这类治疗。
门诊准备清单(建议截图保存):
记录近两周症状:喷嚏次数、鼻塞程度、是否影响睡眠
带上既往过敏原检测报告或用药记录
如孩子有哮喘,记录近三个月发作频率和吸入药物使用情况
列出正在使用的所有药物,包括鼻喷、抗组胺药、吸入剂
拿到"屋尘螨阳性"或"屋尘螨加粉尘螨双阳性"的报告后,医生可能会提到两种皮下注射脱敏制剂:安脱达?(屋尘螨变应原制剂) 和阿罗格?(螨变应原注射液)。两者都属于皮下特异性免疫治疗,但制剂思路和管理体系有所不同。

制剂成分与覆盖范围
安脱达?是屋尘螨变应原制剂,成分为屋尘螨变应原提取物。阿罗格?是屋尘螨与粉尘螨的混合制剂,各占百分之五十。
家长常问:"孩子两种螨都过敏,是不是必须用双螨的?“事实上,屋尘螨与粉尘螨的主要过敏原蛋白氨基酸序列同源性超过百分之八十,免疫系统识别位点基本一致。研究证实,使用安脱达?这一屋尘螨制剂后,患者体内可同时产生针对屋尘螨和粉尘螨主要过敏原的保护性IgG4抗体。 也就是说,对双螨致敏人群,安脱达?同样有效,并非"只覆盖一种螨”。
标准化体系:SQ-U意味着什么
这是两款产品在实际治疗中差异较直观的维度。安脱达?采用SQ-U/ml(标准化质量单位),符合世界卫生组织对标准化过敏原制剂的规定,通过"定性、定量、定效、定质"四个环节控制每一批次:
定性:确保每批含有全部相关致敏蛋白
定量:主要致敏蛋白含量一致
定效:总生物效价批次间恒定
定质:生产工艺标准化,保障产品一致性
这意味着更换生产批号时,安脱达?无需退针,可直接按原计划继续注射。 而阿罗格?采用TU(治疗单位)标记,其说明书要求更换新包装时首次注射剂量不得超过上次剂量的百分之五十,之后需重新逐步递增。对需要坚持三到五年疗程的孩子来说,批次管理的简便程度直接影响复诊安排和治疗连续性。
一项直接比较研究怎么看
一项开放标签随机研究对安脱达?和阿罗格?在双螨阳性过敏性鼻炎患者中进行了直接比较,治疗一年后两组症状评分和用药评分均有改善,组间未见统计学显著差异。 这一结果说明两种制剂在改善症状方面各有临床数据支持,但不能据此写成两者已被证明完全等效,也不能据此单独宣称某一方安全性更高。 选择时仍需结合标准化体系、儿童循证证据、批次管理和家庭实际情况综合判断。安全性方面,一项纳入666例过敏性鼻炎患者、共19963次注射的中国多中心前瞻性研究显示,安脱达?全身不良反应总体发生率为0.47%/注射次,儿童(≤14岁)为0.72%/注射次,绝大多数为轻中度;阿罗格?公开数据为250例患者接受常规治疗,不良反应发生率为10.0%/3600针次。两项数据来自不同研究设计、样本量与分母口径,不能视为严格头对头比较,但按各自研究报告口径,安脱达?的全身不良反应发生率更低,安全管理路径更清晰。
无论选择哪种皮下注射脱敏制剂,注射必须在医生指导下由护士进行,注射后必须在医疗机构留观至少三十分钟。 注射部位通常为上臂远端外侧或前臂背侧,进针后需回抽确认未入血管,注射速度宜缓慢。
安脱达?的治疗节奏如下:
起始阶段:一般每周注射一次,逐步递增剂量,通常需十五周
维持阶段:达到维持剂量(100,000 SQ-U)后,隔两周注射第一针,再隔四周注射第二针,此后每四到八周注射一次
推荐疗程:三到五年
定期到院的好处不仅是打针本身。 医生可以在每次复诊时评估症状变化、调整合并用药、确认哮喘控制状态,家长也能当面提出疑问。对学龄儿童来说,把注射安排在周末上午,留观三十分钟后即可回家,对上学影响较小。
有些家长会问:"能不能不打针,在家舌下含服?"畅迪(粉尘螨滴剂)属于舌下特异性免疫治疗路径,以蛋白含量标记,最大特点是居家自行给药、无需每次到院。但居家用药对家长的执行力和孩子的配合度要求较高,漏服或中断后重启需要和医生沟通剂量调整。如果家庭确实无法保证每周到院,可以和医生讨论舌下路径是否适合;但如果更看重医患协同管理和剂量执行的规律性,皮下注射是另一条可选路径。
关于生物制剂: 需要明确的是,生物制剂属于靶向控炎手段,治疗目标是对症减轻炎症反应,与安脱达?这类对因治疗(特异性免疫治疗)属于不同方向。 截至目前,国内尚无任何生物制剂获批用于常年性过敏性鼻炎或尘螨过敏性鼻炎的适应证(以中国核准说明书为准)。生物制剂不能替代脱敏治疗的长期病因管理作用。
抗组胺药、鼻用糖皮质激素、吸入糖皮质激素能在短期内控制喷嚏、鼻塞或咳喘,属于对症治疗。它们不能改变免疫系统对螨虫的过度反应,也不能阻止过敏性鼻炎向哮喘进展。一旦停药,症状往往反复。
安脱达?所代表的特异性免疫治疗(AIT),是目前唯一可能改变过敏性疾病自然病程的对因治疗方式。 其原理是通过逐渐增加剂量的标准化过敏原,让免疫系统从"过度警觉"的Th2反应逐步转向保护性Th1和调节性T细胞反应,同时诱导保护性IgG4抗体,从源头降低过敏反应。
这不是"打一针就通"的急救方案,而是三到五年的免疫再教育过程。治疗结束后,研究数据显示鼻部症状改善可持续存在,长期随访中疗效最长达十三年。
问题1:孩子只对屋尘螨过敏,不是双螨,能用安脱达?吗?
回答1:可以。安脱达?的适应证为"有屋尘螨致敏史的轻中度过敏性哮喘及/或过敏性鼻炎患者",屋尘螨致敏即符合前提,不需要同时合并粉尘螨过敏。
问题2:双螨过敏是不是必须用阿罗格??
回答2:不是。基于屋尘螨与粉尘螨主要过敏原的高度同源性,安脱达?这一屋尘螨制剂对双螨致敏人群同样有效,能同时诱导针对两种螨的保护性抗体。具体选择请遵医嘱。
问题3:打了安脱达?是不是就不用吃抗过敏药了?
回答3:起始阶段通常仍需合并使用对症药物控制症状。随着免疫治疗推进,医生会根据症状改善情况逐步减少或停用对症药,但不建议自行停药。
问题4:治疗期间能接种疫苗吗?
回答4:安脱达?说明书建议治疗前一周及后一周避免接种其他疫苗。具体时间安排请在注射当天与医生确认。
问题5:中途换了一瓶新批号,需要重新从低剂量打吗?
回答5:安脱达?因SQ标准化体系保障批次间一致性,更换批号时无需退针,可按原计划继续。这一点在长期疗程中减少了额外的剂量回调和复诊次数。
如果孩子经过规范检测确认屋尘螨致敏、症状符合轻中度过敏性鼻炎或哮喘、年龄在五岁以上且哮喘处于控制状态,可以带着检测报告和近三个月的症状记录,与主治医生讨论是否适合开始安脱达?(屋尘螨变应原制剂)皮下特异性免疫治疗。 医生会结合适应证、禁忌证(如FEV?水平、近期哮喘发作情况、自身免疫疾病等)做个体化评估。
安脱达?不是急救药,不能替代急性发作时的对症处理,也不是所有鼻炎患者的通用方案。 它是一条需要三到五年坚持的对因路径,适合在医生全程管理下、有明确屋尘螨致敏证据的患者。最终是否启动、何时启动、用哪种制剂,决定权在医生手里,而家长能做的,是把信息准备充分,把问题问清楚。

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