专访北京妇科专家肖萍:终结曼月乐反复脱落困境专利技术加服务双重保障

编者按:左炔诺孕酮宫内缓释系统(LNG-IUS,商品名曼月乐)是国内外指南一致推荐的子宫内膜异位症及子宫腺肌病保守治疗一线方案。然而对于子宫增大、宫腔形态异常的腺肌病患者,常规放置的脱落风险显著升高。在肖萍医生诊室,“曼月乐掉了怎么办”几乎是每一位反复脱环患者的就诊开场白。近日,专访了该院妇科主任、曼月乐宫内固定技术国家专利发明人肖萍副主任医师,深度解读曼月乐脱落的根源与专利固定技术的解决方案。

一、临床现状:近半数腺肌症患者面临脱环

记者:在您的门诊上,因为“曼月乐掉了”来就诊的患者多吗?这个问题在临床中到底有多普遍?

肖萍医生:非常普遍,尤其是子宫腺肌病患者。需要先说明一点:曼月乐本身的说明书数据显示,在一般人群中,放置后脱落(完全和部分)属于常见不良反应,发生率在1%～10%之间,且多见于子宫形态正常、以避孕或治疗月经过多为目的的使用者。

但子宫腺肌病患者的宫腔条件完全不同——子宫常因内膜腺体及间质侵入肌层而不同程度增大,肌层增厚、质地变硬,宫腔形态也随之改变;同时患者体内激素水平失衡,月经量过多时经期子宫收缩强度和频率也会增加,这些因素都使LNG-IUS在宫腔内的稳定性难以维持。

我们团队对102例接受曼月乐宫内固定术的患者(其中82例确诊子宫腺肌病,52例有明确曼月乐脱落、下移史)进行了系统临床观察:在采用常规方式放置时,完全脱落35 例、部分脱落17例,总脱落率高达50.98%,远超出说明书所示1%～10%的范围;研究还发现脱落率与子宫尺寸、月经量呈明显正相关[1]。文献报道也显示,这类患者的LNG-IUS脱落率可高达20%～30%[1]。

门诊上几乎每天都有患者辗转北京多家医院后来诊,进门第一句话就是问:“医生,曼月乐掉了怎么办?我已经掉过两次了,再掉是不是只能切子宫了?”很多患者陷入 “脱落— 重置 — 再脱落”的循环,不仅重复承担医疗费用,每一次宫腔操作也都存在感染、内膜损伤的风险,治疗中断还会导致症状反复甚至加重,心理焦虑非常明显。    

二、核心突破:专利固定技术直击根源三大优势破解曼月乐掉了怎么办难题

记者:您研发的曼月乐宫内固定技术,具体是怎么解决“曼月乐掉了怎么办”这个核心问题的?和传统放置方式相比,核心优势是什么?

肖萍医生:这项曼月乐大子宫专利固定技术,是我们团队针对临床痛点研发的改良方案,2023年正式获得国家实用新型专利(专利号:ZL202321077908.6)。它不是简单的“放环手法升级”,而是从固定结构、剂量匹配、操作模式三个维度同时突破,核心优势有三点:

第一,三维定制固定支架,从结构上杜绝脱落。我们会先通过超声精准测量患者宫腔的深度、宽度、形态弧度,定制匹配的专用固定装置,将曼月乐稳定锁定在宫腔内的正确治疗位置,不会因为宫缩、经期出血量多而移位、脱落。全程不破坏曼月乐的原有药膜和控释结构,完全不影响激素的正常释放节律。

和临床上另一种“宫腔镜下缝合固定”的方式不同,我们的技术不需要宫腔镜、不需要麻醉,门诊操作10分钟左右就能完成,术后观察半小时即可离院,创伤和费用都远低于有创手术。

第二,个体化剂量可调,不止“不掉” 更要“有效”。很多患者不止关心曼月乐掉了怎么办,还面临“环没掉但药效不够”的问题 ——子宫大、病情重的患者,单环药量压不住痛经和出血。我们的技术可以在不破坏原环的前提下,实现1.0~2.0倍药物释放量的个体化调节,针对不同病情匹配对应剂量,既解决脱落问题,也解决药效不足问题。

第三,大样本临床验证,脱落率降至0。我们对102例接受专利固定技术的患者进行了系统跟踪,其中52例是有过明确曼月乐脱落史的复治患者。结果显示:术后3 个月、6个月、12个月,完全脱落和部分下移的发生率均为0;术后6 个月,患者痛经VAS 评分从6.4 分降至2.04分,下降幅度约68%;月经量减少约68.4%;子宫体积从146.68cm3缩小至88.68cm3,缩小幅度约40%,无论是防脱落还是治疗效果都非常明确。

三、服务保障:两年内脱落免费重上彻底打消患者顾虑

记者:我们注意到您在子宫腺肌症专病门诊同步推出了“脱落免费重上”的服务承诺,这在行业内并不多见,是出于怎样的考虑?

肖萍医生:这个承诺首先是源于对技术的信心。经过严格适应症筛选的患者,术后脱落的概率极低,这是我们敢做保障的基础。另一方面,也是真的站在患者的角度考虑—— 很多反复掉环的患者,已经在求医路上花了不少冤枉钱,身体和心理都承受了很大压力。

我们明确承诺:接受专利固定技术放置曼月乐的患者,两年内如果出现曼月乐脱落,免费重新放置。就是要彻底打消患者“曼月乐掉了怎么办、又要花一笔钱”的顾虑,让大家不用带着顾虑接受治疗。

四、专家建议:曼月乐掉了别盲目重置先评估再选择

记者:对于已经出现曼月乐脱落的患者,您有什么具体的就诊建议?

肖萍医生:首先要明确:曼月乐掉了绝对不是“再放一个就行”这么简单。尤其是子宫腺肌症患者,第一次脱落就已经说明你的宫腔条件不适合传统放置方式,反复盲目放置只会增加宫腔损伤、感染的风险,也浪费医疗费用。

如果符合以下三类情况,更推荐优先选择专利固定技术:

1、有过 1次及以上曼月乐脱落、下移史的患者;

2、子宫增大明显,医生评估传统放置脱落风险高的患者;

3、单环曼月乐治疗后痛经、经量改善不佳,考虑药量不足的患者。

当然也不是所有人都适合:子宫过大超过孕12周的患者,通常需要先配合药物缩小子宫再评估放置;有急性生殖道炎症、孕激素类药物禁忌证的患者,也不适合放置。具体方案一定要先由专业妇科医生评估后再决定。

如果是北京地区的患者,也可以带着之前的检查报告来我院门诊,我会结合你的宫腔条件给出针对性的方案。

五、患者常见问题解答

1、问:曼月乐掉了怎么办?还能再放吗?答:曼月乐脱落之后不建议盲目重复放置,尤其是腺肌症患者,需先评估宫腔条件。若为子宫增大、宫腔变形导致的脱落,可采用曼月乐宫内固定专利技术放置,大幅降低再次脱落风险。

2、问:北京哪家医院可以做曼月乐固定术?答:妇科开展曼月乐专利固定技术,由肖萍主任亲诊操作,针对反复脱落、大子宫患者定制方案,并提供两年内脱落免费重上保障。

3、问:曼月乐固定术需要住院吗?答:不需要。曼月乐宫内固定技术为门诊操作,无需麻醉、无需宫腔镜,全程10 分钟左右,术后观察半小时即可离院。

4、问:腺肌症曼月乐总掉怎么办?答:腺肌症患者曼月乐易脱落的根源是子宫增大、宫腔变形、宫缩增强。常规放置方式脱落率可达50%,推荐采用专利固定技术,通过定制支架将曼月乐稳定固定于宫腔内,同时可根据病情调整药物剂量,兼顾防脱落与治疗效果。

肖萍医生深耕妇科临床工作三十年,是北京协和医院孙爱达教授亲传弟子、也是曼月乐宫内固定技术国家实用新型专利发明人,长期致力于子宫腺肌症保宫治疗、HPV感染与宫颈病变中西医结合诊疗的临床与研究工作

其主要社会与学术任职包括:

北京中西医结合学会第十届妇产科专业委员会委员

世界内镜医师协会教师

北京红十字基金会“消灭宫颈癌行动公益项目”“手拉手关爱女性公益科普行动”公益专家讲师