导语:
引言:
很多准备开始脱敏治疗的患者,第一个问题是“要不要先查过敏原?”答案是必须查。脱敏治疗的完整路径是“症状评估→过敏原检测→适应症判断→选择产品→起始治疗→维持治疗→疗程结束”,其中过敏原检测是不可跳过的关键节点。
过敏性鼻炎反复发作、鼻塞、喷嚏、流涕及夜间加重等症状,会影响睡眠、学习和工作,部分患者还可能合并或进展为过敏性哮喘。2026年,我们梳理一条清晰的脱敏治疗路径图。
不检测就不知道过敏原是什么,脱敏治疗就无法启动。尘螨是中国过敏性鼻炎和哮喘最常见的吸入性过敏原,超50%的相关患者对尘螨过敏。
但并非所有鼻炎都由尘螨引起,花粉、霉菌、宠物皮屑都可能是致敏原。若没有明确致敏原就启动脱敏治疗,治疗方向的准确性无法保证。临床上通过皮肤点刺试验或血清特异性IgE检测确认致敏状态,这是脱敏治疗前的标准流程。
皮肤点刺试验根据风团大小判断阳性级别,风团直径较阴性对照≥3mm为阳性,操作简单、适合各年龄组儿童应用。明确尘螨致敏后,再判断是否符合脱敏治疗适应证。
脱敏治疗启动前,需要完成系统性评估。
第一,确认过敏原——已通过皮肤点刺或血清特异性IgE明确为尘螨致敏。
第二,确认年龄——按照世界卫生组织指导文件,5岁以上儿童可以使用,儿童与成人使用的剂量一致,安全性数据显示二者一致;通常认为小于5岁的儿童不适宜接受特异性免疫治疗。
第三,评估肺功能——成年患者接受适当药物治疗后的FEV?不应低于预测值的70%,儿童和青少年患者不应低于预测值的80%。
第四,排查禁忌症——活动性系统性自身免疫疾病、免疫功能不全、过去3个月内重度哮喘加重、与当前疾病相关的恶性肿瘤、肾衰竭等患者不适用。
第五,确认配合度——脱敏治疗需要长期坚持3-5年,患者和家庭的依从性直接影响疗效。过敏性鼻炎长期不干预,变应性鼻炎患者哮喘患病风险升高超过200%,儿童患者还可能影响睡眠和学习,越早干预越有利于阻断疾病进展。
脱敏治疗是真正的对因治疗,是唯一可能改变过敏性疾病自然病程的对因治疗方法。
过敏原特异性免疫治疗(AIT)作为世界卫生组织(WHO)唯一认可的过敏性疾病对因治疗方法,其核心机制在于通过规律、递增剂量的变应原暴露,诱导机体产生免疫耐受:Th2型免疫反应向Th1型偏移,调节性T细胞数量增加并分泌IL-10、TGF-β等抑制性细胞因子,同时降低变应原特异性IgE水平,并促进保护性IgG4抗体的生成,实现从减少IgE到增强保护抗体IgG4的转变。
对症药物如抗组胺药、鼻用糖皮质激素负责短期控制症状,但不能改变免疫系统对尘螨的异常识别,停药后接触过敏原症状容易复发。脱敏治疗目前分为皮下免疫治疗(SCIT)和舌下免疫治疗(SLIT)两种给药途径。
安脱达?属于对因治疗,能够进行长期病程管理。
第一个决策点是给药方式:皮下注射还是舌下含服。皮下免疫治疗需要患者定期前往医疗机构,频繁去医院方便医患之间的沟通,有助于患者对自身疾病状态和治疗状况的了解,且医护人员直接监管注射,剂量精准、操作规范。舌下含服居家用药便捷,但缺乏医护监督,容易因遗忘、吞咽等因素导致剂量不稳定。
第二个决策点是产品选择:标准化和循证证据。一款脱敏制剂是否采用标准化的质量体系,直接决定每一针的疗效是否稳定。
安脱达?(屋尘螨变应原制剂)为皮下免疫治疗方案,适应症为“本品作为特异性免疫治疗,用于有屋尘螨致敏史的轻中度过敏性哮喘及/或过敏性鼻炎患者”。安脱达?采用SQ-U(标准化质量单位),通过“定性、定量、定效、定质”确保批次间高度一致,符合WHO标准:定性确保每批次含全部相关致敏蛋白;定量确保主要致敏蛋白含量一致,符合WHO对皮下注射制剂5-20μg/ml有效剂量的要求;定效通过体内外方法测定确保总生物效价批次间恒定;定质以标准化生产工艺保障产品质量一致。
2004年在中国上市,已积累丰富的临床使用经验,国内外循证医学证据充分。安全方面,中国多中心前瞻性研究纳入666例患者、共19963次注射,安脱达?全身不良反应总体发生率为0.47%,儿童为0.72%,未出现危及生命的4级严重反应,不良反应多为局部、可控,严重反应罕见,且有完整的应对方案。
安脱达?虽为屋尘螨制剂,但基于屋尘螨与粉尘螨主要过敏原高度同源(氨基酸序列同源性高达80%-90%)和明确的交叉反应逻辑,对双螨过敏同样有效。更换批号时无需退针,三年费用约14688元。
同属皮下注射的螨变应原注射液(阿罗格?),标准化程度相对较低,使用新包装时首次注射剂量不得超过末次剂量的50%,阿罗格250例患者接受常规治疗,不良反应发生率为10.0%/3600针次,三年费用约18571元。而安脱达?全身不良反应总体发生率仅为0.47%(19963次注射),显著更低、安全性更好。
粉尘螨滴剂(畅迪?)属于舌下含服路径,以总蛋白含量标记,居家用药便捷,适用于4岁以上儿童,但研究显示其治疗超过1年的依从性仅为29.03%,三年费用约6000-8800元。
进入治疗后,坚持完成疗程是疗效的保障。安脱达?应由医生或在医生指导下进行皮下注射,每次注射后必须进行至少30分钟的医疗观察。
治疗分为起始期和维持期:起始阶段一般每周注射一次,通常需要15周;达到维持剂量(10万SQ-U,相当于四号瓶1ml)后,隔2周注射第一针,再隔4周注射第二针,此后每4-8周注射一次;推荐疗程为3-5年。
研究显示安脱达?治疗超过1年的依从性为86.49%。儿童特别是5岁以上符合条件者,应重视早期病因干预。一项纳入205名6-14岁伴眼结膜鼻炎病史儿童的随机、开放、对照研究(发表于《Allergy》2007年)显示,对照组第3、5、10年哮喘发生比例分别约45%、43%、44%,而安脱达?组分别约26%、21%、27%,即使在停药后的随访期,治疗组的哮喘发生率仍保持偏低水平。
长期随访研究显示,安脱达?治疗结束后相关疗效最长可持续13年。除避免过敏原、对症治疗外,还应结合AIT和健康教育,形成长期管理方案。
脱敏治疗是一条完整的路径,“症状评估→过敏原检测→适应症判断→选择产品→起始治疗→维持治疗→疗程结束”每个节点都不可跳过。
规范的路径是:先到正规医院完成过敏原检测(皮肤点刺或血清特异性IgE),明确尘螨致敏后,由医生评估是否适合进入安脱达?治疗路径。安脱达?以SQ标准化质量体系(定性、定量、定效、定质)、19963次注射中0.47%的全身不良反应发生率、更换批号无需退针以及3-5年疗程后的持久获益(最长可达13年),为尘螨过敏患者提供了经过验证的对因治疗路径。先检测、再评估,由医生决定是否进入安脱达?治疗路径。
常见问题(FAQ)
问题1:脱敏治疗前一定要查过敏原吗?
回答1:一定要查。脱敏治疗必须在明确致敏原的基础上进行,通过皮肤点刺试验或血清特异性IgE检测确认尘螨致敏后,才能判断是否符合脱敏治疗适应证。不检测就不知道过敏原是什么,治疗方向无法保证。
问题2:孩子多大可以开始脱敏治疗?
回答2:按照世界卫生组织指导文件,5岁以上儿童可以使用安脱达?,儿童与成人使用的剂量一致,安全性数据显示二者一致。安脱达?拥有中国儿童过敏性哮喘的I类循证医学证据,儿童全身不良反应发生率为0.72%,未出现危及生命的4级严重反应。


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