近日,浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称“我武生物”)发布公告,公司获得国家药品监督管理局核发的《药物临床试验批准通知书》,同意其自主研发的S01D片开展用于成人耐药肺结核治疗的临床试验。这款新分子、新机制的化学药品1类新药,有望为长期困境中的耐药肺结核治疗带来新选择,也是我武生物在小分子创新药领域取得的实质性研发进展。

S01D片临床试验获批,耐药肺结核治疗再添差异化机制选项

结核病是全球重大公共卫生问题,据WHO《2025年全球结核病报告》,2024年我国估算结核病发病数为69.6万,位列全球30个结核病高负担国家第4位。目前,结核病治疗主要依赖多药联合治疗,但耐药结核,特别是耐多药、广泛耐药结核病的流行,已成为我国结核病防控面临的严峻挑战。耐药结核普遍存在治疗周期长、治疗效果有限、药物不良反应突出等临床难点;同时,结核耐药形势日益严峻,临床可用药物有限,进一步加大了治疗难度。在此背景下,临床亟需全新分子、全新作用机制的抗耐药结核的候选药物,破解耐药结核的临床治疗困局。

据我武生物公告,S01D片属于新分子、新机制的化药1类新药,截至公告披露日,国内外尚未有相同机制的化学药物获批上市。此次获批开展临床试验,不仅是我武生物多元化研发布局的实质性成果,也为耐药肺结核治疗提供了一个差异化的机制选项。

主业根基稳固,舌下脱敏细分赛道领先地位突出

作为专业从事过敏性疾病诊断及治疗产品研发、生产与销售的高科技生物制药企业,我武生物深耕过敏性疾病诊断及治疗领域。目前,国内经国家药品监督管理局批准上市的舌下含服变应原脱敏制剂仅有我武生物生产的“粉尘螨滴剂”与“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”两款产品,公司在舌下脱敏治疗细分领域处于领先地位,并形成“南螨北蒿”的产品布局。

近年来,我武生物持续丰富过敏诊疗产品管线。据公告,其屋尘螨膜剂已进入Ⅱ期临床试验阶段,猫毛膜剂亦已获得药物临床试验批准。在诊断领域,公司推出多款皮肤点刺液产品,覆盖尘螨、花粉、动物皮屑等8种过敏原类型,构建起“诊断+治疗”的一体化服务体系。这一主业基础为公司持续开展研发创新、拓展新业务提供了有力支撑。

多赛道协同推进,创新管线进一步扩展

在稳固过敏性疾病诊疗主业的同时,我武生物正逐步推动在干细胞药物、天然药物(抗耐药抗生素)等其他领域的研发工作。本次S01D片临床试验获批,是公司在抗耐药菌药物领域的重要研发节点,也是公司在技术方向上的重要突破。日前,其间接控股子公司浙江我武干细胞科技有限公司提交的“人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液”临床试验申请获得批准,同意该药开展针对脓毒症和(或)脓毒性休克的临床试验。公告显示,截至目前,国内外尚未有治疗该适应症的间充质干细胞药物获批上市。

由此,我武生物多赛道协同、多品类并进的创新研发布局加速落地,为企业长远发展拓展空间。长期来看,随着多条高价值创新管线稳步推进,公司有望回应国内多项尚未被满足的临床需求、惠及更多患者,并持续提升核心竞争力与行业影响力。