瑞士.楚格,2026.10.23 —— 致力于成为全球领先的专业皮肤学公司高德美宣布,旗下全球首款且目前唯一即用型液态A型肉毒毒素注射液(中文商标:瑞即适?,英文商标:relfydess?)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于暂时性改善成人中重度皱眉纹1,2。A型肉毒毒素注射液 瑞即适?的活性成分是以PEARL?技术研发的纯化A型肉毒毒素(relabotulinumtoxinA),目前已在全球超过35个市场获批上市,此次获批将进一步丰富高德美在华注射美学组合,为中国求美者持续带来创新治疗选择。

高德美首席执行官,医学博士、公共卫生硕士Flemming ?rnskov表示:“中国是全球规模最大、增长最快的医美市场之一8,9,瑞即适?在中国获批,是高德美持续推进注射美学创新的重要里程碑,也进一步彰显了我们致力于带来以科学为基础的差异化创新成果的承诺。瑞即适?是全球首款采用PEARL?技术开发的即用型液态A型肉毒毒素,我们很高兴能够将这一创新产品引入中国。凭借快速起效、长效改善的临床表现,它将为求美者带来全新的治疗选择。”

高德美中国总经理雷红雨表示:“轻医美是中国医美主流,A型肉毒毒素是轻医美的主力品类。我们很自豪把这个领域近40年来全球首个重大创新突破带到中国12。随着市场日益成熟,中国求美者越发青睐便捷而见效快的产品,越发看重长效自然的效果。继吉适?之后,瑞即适?在中国获批,进一步拓展了高德美的肉毒毒素产品组合,既能缩短注射前准备时间,又能确保精准用药,给求美者提供更便捷安全的体验;治疗后最早可在第 1 天起效,多达75%的受试者在治疗后6个月仍保持改善4,能更好满足追求‘高效’与‘长效’的求美者。未来,我们将持续推动全球创新成果在中国落地,回应中国求美者不断发展的需求。”

创新液态肉毒毒素技术,回应多元化求美需求

瑞即适?由高德美自主研发,是全球首款且目前唯一采用PEARL?技术开发的即用型液态A型肉毒毒素。PEARL?技术旨在保留肉毒毒素分子的完整性及生物活性,并通过纯化工艺获得不含复合蛋白的分子1,2,4,5。作为即用型液态制剂,瑞即适?无需复溶即可直接使用,省去注射前的配制环节。产品采用固定浓度,使给药剂量与药液体积明确对应,医生可根据所需剂量直接量取相应体积的药液。这一设计既能简化注射准备,又能减少复溶配制带来的浓度差异,有助于确保精准用药1,10。

瑞即适?由高德美位于瑞典乌普萨拉的美学卓越中心研发和生产。作为世界级的研发生产设施,该中心体现了高德美在产品研发领域的深厚积累、卓越的生产制造能力,以及对产品品质的长期承诺。

中国国家药品监督管理局(NMPA)的此次批准,基于在中国开展的一项本地Ⅲ期临床研究,以及全球 READY(RElabotulinumtoxin Aesthetic Development StudY)临床试验的数据,两项研究共纳入超过 2,300 名受试者3-7。在各项试验中,瑞即适?展现出以下研究结果:

显著改善皱眉纹: 在治疗后第1个月,READY-1研究中皱眉纹改善至少2级的复合应答率*达到82.9%,中国Ⅲ期临床研究中的应答率为72.4%,而对应安慰剂组分别为0%和1.6%3,4。

快速起效: READY-1研究显示,39%的受试者在接受治疗后第1天即报告皱眉纹有所改善4。

持久长效: READY-1研究显示,最高达75%的受试者在治疗后6个月皱眉纹严重程度仍未回落至治疗前水平4。

良好的安全性特征: 治疗相关不良事件发生率较低,且主要为局部或预期内的不良反应,例如注射部位反应、头痛和眼睑下垂3-7。

北京大学第一医院皮肤科主任医师吴艳教授表示:“瑞即适

?是A型肉毒毒素领域数十年来的重大突破。作为即用型液态制剂,它无需复溶、即开即用,省去了注射前的配制环节,开启了医美治疗的新时代。我很高兴能将这一创新药物带给中国求美者。作为临床医生,我始终关注求美者需求的变化——如今,中国求美者越来越重视医美治疗的整体体验;与此同时,简化操作流程、缩短准备时间、支持更精准的个性化治疗,同样是优化临床治疗体验的关键。”

持续深化中国布局,丰富注射美学产品组合

根据高德美2026年的覆盖美国、巴西、英国、中国四个市场的全球调研,97% 的中国受访患者计划维持或增加抗皱治疗的使用,该比例为四个调研市场国家最高的,显著高于全球平均水平(85%),也高于英国(87%)等成熟市场。据这项全球同类抗皱治疗调研中规模最大的项目披露,消费者对A型肉毒毒素的期待,已经从“除皱有效”升级成“自然 + 持久 + 快速”的多重性能期待:88%的中国受访患者把“自然的治疗效果”列入最看重的三项获益,86%将“长达6个月的持久效果”列入。对于愿意付更多钱获得的产品特征,78%的受访患者把至少维持6个月列入前三;超过70%的患者一年只接受1—2次治疗,因此“更长维持时间”与真实生活节奏高度相关。同时,“最快第1天可见改善”的重要性评分超过8/1011。

而在医美价值交付的另一端,调研显示:疗效表现是医疗卫生专业人士的首要考量。其中,疗效持久、高纯度高活性配方以及起效迅速,是其推荐除皱治疗方案时最看重的因素。73%的医疗专业人士把“至少6个月的持久效果”列入影响采购的前三因素11,64%选择高活性和高纯度配方,60%选择快速起效;在产品选择标准中,90%看重可靠的临床结果、81%看重扎实的临床研究、80%看重自然效果。与此同时,“操作简便、减少准备时间,包括即用型液体剂型”的价值评分达到7.5/1011。

为满足中国求美者个性化的医美需求,高德美近年来持续将全球创新成果引入中国,逐步建立起涵盖瑞蓝?(透明质酸填充剂)、塑妍萃?(注射用聚左旋乳酸填充剂)及吉适?(注射用A型肉毒毒素)等产品的注射美学产品组合。引入瑞即适?,将进一步丰富中国求美者的治疗选择,回应其对快速、长效且自然的美学效果的需求。

作为全球第二大注射美学市场,中国在高德美全球业务布局中具有重要地位。未来,高德美将持续依托全球研发实力与科学创新成果,为中国求美者和专业人士带来更多创新治疗选择,推动中国医美行业的高质量发展。

注:本文所指中国市场仅包括中国大陆地区,不含香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾省。

*复合应答者是指治疗后皱眉纹严重程度达到无皱纹或轻度皱纹,且研究者与受试者评估均较治疗前改善至少2级的受试者。

关于A型肉毒毒素注射液 瑞即适?

A型肉毒毒素注射液(中文商标:瑞即适?,英文商标:relfydess?)由高德美自主研发,是全球首款且目前唯一采用PEARL?技术开发的即用型液态肉毒毒素1,2。PEARL?技术旨在保留肉毒毒素分子的完整性及生物活性,获得不含复合蛋白的创新型分子。该产品无需复溶即可直接使用,采用优化的体积给药设计,有助于简化操作,并提高给药剂量与体积的一致性1,2,4-7,10。该产品完全由高德美原研生产,进一步拓展了高德美的肉毒毒素产品组合。目前,该产品已在全球超过35个市场获批上市,具体获批条件可能因国家或地区而有所不同。

关于高德美

高德美(瑞士证券交易所:股票代码为“GALD”)致力于成为专注皮肤学领域的全球领导者,业务遍及约90个国家和地区。我们提供创新、以科学为基础的优质旗舰品牌和服务组合,横跨注射美学、专业护肤和皮肤治疗这三个快速增长的皮肤学细分市场。自1981年成立以来,我们一直热忱专注于人体最大的器官——皮肤,与专业医务工作者合作,以卓越成果满足求美者、消费者和患者的个性化需求。肌肤塑造了我们的人生故事,由此,我们致力于不断推进“每一个进步 为每一寸肌肤”。

更多信息请访问:www.galderma.com

参考资料

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2. Do M, et al. Purification process of a complex-free highly purified botulinum neurotoxin type A1 (BoNT-A1) - relabotulinumtoxinA. Presented at: TOXINS 2022; July 27-30, 2022; New Orleans, LA.

3. Galderma. Data on File. China RelabotulinumtoxinA study. 43QMCH1908.

4. Shridharani SM, et al. Efficacy and safety of RelabotulinumtoxinA, a new ready-to-use liquid formulation botulinum toxin: Results from the READY-1 double-blind, randomized, placebo-controlled phase 3 trial in glabellar lines. Aesthet Surg J. 2024;44(12):1330-1340. doi: 10.1093/asj/sjae131.

5. Ablon G, et al. Treatment of lateral canthal lines with RelabotulinumtoxinA, an investigational liquid botulinum toxin: clinical efficacy and safety results from the READY-2 phase 3 trial. Toxicon. 2024;237(1):107353. doi: 10.1016/j.toxicon.2024.107353.

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7. Galderma. Data on file. Clinical Study Report for Protocol 43AM1903: READY-4. Galderma Laboratories; 2021.

8. Deloitte. China Aesthetic Medicine Outlook Report. Accessed October 2026. Available online.

9. Grand View Horizon. China Aesthetic Medicine Market Size & Outlook, 2026-2033. Accessed October 2026. Available online.

10. Persson C, et al. Patient and Investigator Treatment Experience with Ready-to-Use AbobotulinumtoxinA Solution Versus Powder BotulinumtoxinA for Treatment of Glabellar Lines. Presented at: TOXINS 2024; Jan 17-20, 2024, Berlin.

11. Galderma. Data on File. Anti-wrinkle Treatment Aesthetic Future Survey.

12. https://www.fda.gov/media/146984/download#page=13